Інструкція з застосування препарату Легалон® 140

Опис препарату

Легалон® 140 — це лікарський засіб у формі твердої желатинової капсули, яка має коричневий колір. Кожна капсула містить порошок жовтого кольору, що є сухим екстрактом плодів расторопши пятнистої (Silybum marianum), стандартизованим за вмістом силимарину (ДНФГ) 140 мг, що відповідає 108,2 мг силибініну у перерахунку на ВЭЖХ/Герм.Ф. Методами високоефективної рідинної хроматографії (ВЭЖХ) визначено вміст силимарину у капсулі. Вспомогальні компоненти включають полісорбат 80, повидон, манітол, карбоксиметилкрахмал натрію (тип А), магнію стеарат. Оболонка капсули складається з желатину з додаванням харчових барвників — залізовмісних оксидів червоного (E172) і чорного (E172), титану діоксиду (E171), натрію лаурилсульфату.

Класифікація та групи

Код АТХ	A05BA03
Клініко-фармакологічна група	Гепатопротектор
Фармакотерапевтична група	Гепатопротекторні засоби

Фармакологічна дія

Легалон® 140 містить стандартизований сухий екстракт плодів расторопши пятнистої, що містить силимарин — комплекс флавонолігнаноїдів з вираженими гепатопротекторними властивостями. Основні фармакологічні ефекти силимарину включають:

• Дезінтоксикаційна дія: знижує токсичність та сприяє очищенню печінки від шкідливих речовин, таких як альфа-аманітин, токсини блідої поганки, галактозамін, тиоацетамід та інші гепатотоксичні агенти.
• Цитопротекторна дія: запобігає проникненню гепатотоксичних речовин у клітини печінки, сприяє стабілізації клітинних мембран.
• Антиоксидантна активність: зв’язує вільні радикали, зменшує перекисне окиснення липідів у клітинних мембранах, стимулює систему глутатіону — головний захисний механізм печінки.
• Регенеративна та мембраностабілізуюча дія: стимулює синтез білків і фосфоліпідів, відновлює структури гепатоцитів, сприяє швидшій регенерації пошкоджених клітин.
• Гіпохолестеринемічна дія: нормалізує рівень холестерину і ЛПНП у крові.
• Антифіброзна дія: пригнічує колагеназу і еластазу в печінці, що сприяє зниженню ступеню фіброзу.
• Протизапальна дія: блокує ліпоксигеназний шлях, зменшує утворення лейкотриєнів, що знижує запальні процеси в тканинах печінки.

Показання до застосування

• Комплексне лікування хронічних запальних захворювань печінки, у тому числі гепатитів (B18, K73, K74)
• Цироз печінки
• Токсичні ураження печінки, викликані токсинами, алкоголем, медикаментами або іншими шкідливими речовинами

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендується приймати внутрішньо, після їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування:

• Основна терапевтична доза: по 1 капсулі 3 рази на добу
• Підтримуюча доза: по 1 капсулі 2 рази на добу

Тривалість курсу визначає лікар індивідуально залежно від стану пацієнта та характеру захворювання.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялося. У разі випадкового вживання підвищеної кількості препарату можливе посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне, з урахуванням проявів передозування.

Лікарські взаємодії

Дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися. Рекомендується враховувати можливі індивідуальні реакції та консультуватися з лікарем при застосуванні інших препаратів.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Випробування показали відсутність токсичної дії на репродуктивну функцію. Однак рекомендується уникати застосування препарату під час вагітності та в період грудного вигодовування без консультації лікаря.

Побічні дії

Можливі рідкісні реакції з боку імунної системи — алергічні реакції, висип. Дуже рідко — одышка, розлади шлунково-кишкового тракту, такі як м’який стул. При появі будь-яких несприятливих симптомів слід припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату, включаючи плодів расторопши пятнистої і інші представники сімейства складноцвітих
• Дитячий вік до 12 років для цієї форми випуску

Особливі вказівки

Препарат не впливає на здатність керувати транспортом або виконувати роботи, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості реакцій.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 12 років.

Регистраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення: MEDA PHARMA GmbH & Co. KG

Виробник: MADAUS GmbH