Інструкція щодо застосування лікарського засобу Лефокцин

Опис препарату

Лефокцин — це таблетований антибактеріальний препарат широкого спектра дії, що належить до групи фторхінолонів. Випускається у формі покритих оболонкою таблеток з бежевим кольором, двояковипуклих, каплеподібних, з лінією розлому з однієї сторони. В одній таблетці міститься активна речовина — левофлоксацин гемигідрат, що забезпечує 500 мг левофлоксацину в пересчёті на активну речовину. Допоміжні компоненти включають целюлозу мікрокристалічну, крахмал, натрію гліколат, повидон K-30, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гіпромеллозу, пропиленгліколь, тальк, титану діоксид, залізооксиди червоний і жовтий.

Фармакологічна група

Лефокцин належить до групи антибактеріальних препаратів групи фторхінолонів. Основна дія препарату спрямована на пригнічення синтезу ДНК у бактеріальних клітинах, що веде до їхнього знищення. Відноситься до класу протимікробних засобів - фторхінолонів.

Умови зберігання

Зберігати препарат слід у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Після закінчення строку придатності застосовувати заборонено.

Фармакодинаміка

Лефокцин є синтетичним противомікробним засобом широкого спектра дії. Левофлоксацин — це левовращаючий ізомер офлоксацину, який блокуючи ДНК-гиразу, порушує суперспіралізацію і сшивку розривів у ДНК бактерій. Це призводить до пригнічення синтезу ДНК, морфологічних змін у цитоплазмі, клітинній стінці та мембранах бактерій. Препарат активний проти більшості грамположних і грамотрицних мікроорганізмів, включаючи Aerobes і Anaerobes, а також деякі позагрупові збудники.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
  • острий синусит
  • обострення хронічного бронхіту
  • внебольнична пневмонія
  • ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, включаючи пієлонефрит
  • неускладнені інфекції сечовивідних шляхів
  • простатит
  • інфекції шкіри і м'яких тканин
  • септицемія/бактеріємія, пов’язані з вищеописаними захворюваннями
  • інтраабдомінальні інфекції

Спосіб застосування, курс і дозування

Лефокцин приймається внутрішньо, 1 або 2 рази на добу. Таблетки не розжовувати, запивати достатньою кількістю рідини (не менше 0,5–1 склянки). Можна приймати до або між прийомами їжі. Тривалість лікування залежить від характеру інфекції та клінічної перебігу:

При порушенні функції нирок (КК менше 50 мл/хв) режим дозування коригується відповідно до ступеня зниження кліренсу креатиніну.

Передозування

Симптоми: спутаність свідомості, головокружіння, судоми, нудота, блювота, порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT). Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія. Специфічного антидоту немає. Левофлоксацин не виводиться через діаліз.

Лікарські взаємодії

• Одночасне застосування з препаратами, що знижують поріг судомної готовності (теофілін, НПЗП, фенбуфен), підвищує ризик судом.
• Зменшує ефективність при застосуванні з антацідними засобами (супральфат, магній- та алюмінійвмісні препарати, залізо). Рекомендується приймати за 2 години до або після них.
• При спільному застосуванні з препаратами, що пригнічують свертання крові (варіанти антикоагулянтів), необхідний контроль показників крові.
• Можливе уповільнення виведення цикоспорину, що потребує контролю його концентрації.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний при вагітності та в період лактації через потенційний ризик для плода і немовляти.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму, частотою:

• Шлунково-кишковий тракт: часті — нудота, діарея, підвищення активності печінкових ферментів; рідко — блювота, біль у животі, коліт (можливий псевдомембранозний коліт)
• Обмін речовин: дуже рідко — гіпоглікемія, порушення обміну порфірії
• ЦНС: головний біль, запаморочення, порушення сну, судоми, психози, депресія, галюцинації, тремор, психомоторне збудження
• Органи зору і слуху: дуже рідко — порушення зору і слуху, зміна смаку і запаху
• Серцево-судинна система: рідко — серцебиття, зниження АТ; дуже рідко — подовження інтервалу QT, шокоподібний колапс
• М'язово-скелетна система: рідко — тендиніт, розрив сухожилля, м’язова слабкість
• Мочовивідна система: рідко — підвищення рівня креатиніну, гостра ниркова недостатність
• Гематологічна система: зміни кількості лейкоцитів, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія
• Алергічні реакції: зуд, кропив’янка, анафілаксія, ангіоневротичний набряк, фотосенсибілізація

Протипоказання

• Гіперчутливість до левофлоксацину або інших фторхінолонів
• Епілепсія
• Пораження сухожиль у минулому при застосуванні хінолонів
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Вагітність і період годування груддю
• Значна порушена функція печінки

Особливі вказівки

Перед початком лікування слід враховувати можливість розвитку тендиніту і розриву сухожиль, особливо у пацієнтів похилого віку і при застосуванні глюкокортикостероїдів. Не рекомендується тривале застосування без контролю. Важливо враховувати ризик псевдомембранозного коліту, при його підозрі — негайне припинення лікування і відповідна терапія. Застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо у похилому віці.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Режим дозування коригується відповідно до ступеня зниження кліренсу креатиніну. При важких порушеннях функції нирок (КК менше 20 мл/хв) застосування препарату рекомендовано під контролем лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки

Оскільки левофлоксацин метаболізується в печінці у дуже малій мірі, корекція дозування не потрібна. Однак слід враховувати індивідуальні особливості пацієнтів та стан їхнього здоров’я.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКХ (Міжнародна класифікація хвороб)

Можливі застосування згідно з кодами:

• J01MA12 — Левофлоксацин