Лефлуномід — ефективний базисний препарат для лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту

Лефлуномід є імунодепресивним засобом, що належить до групи базисних протиревматичних препаратів. Його дія спрямована на пригнічення аутоімунних процесів, зменшення запалення та запобігання структурним пошкодженням у суглобах. Препарат застосовується при різних формах ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту для досягнення довгострокової ремісії та покращення якості життя пацієнтів.

Форма випуску та склад

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 20 мг. Упаковки містять:

• 10, 30 або 100 таблеток у контурних ячейкових упаковках
• 30 або 100 таблеток у пластикових банках

Фармакологічна група

Код АТХ	L04AA13
Клініко-фармакологічна група	Базисний протиревматичний препарат, immunosuppressive agent

Механізм дії

Лефлуномід є активним метаболітом А771726, що інгібує фермент дегідрооротат дегідрогеназу. Це призводить до пригнічення пролиферації Т-лімфоцитів, зменшення синтезу ДНК та запобігання розвитку запального процесу. Внаслідок цього препарат має антипроліферативну, імуномодулюючу та протизапальну дію, що є важливим для терапії аутоімунних захворювань.

Показання до застосування

• Базисна терапія ревматоїдного артриту для зменшення симптомів та запобігання структурним пошкодженням суглобів
• Активна форма псоріатичного артриту

Режим дозування та застосування

Початкова доза: 100 мг щоденно протягом перших 3 днів для швидкого досягнення терапевтичної концентрації.
Подальша підтримуюча доза: 10-20 мг один раз на добу, за потреби.
Терапевтичний ефект зазвичай проявляється через 4-6 тижнів і може збільшуватися протягом 4-6 місяців.

Лікувальні заходи при взаємодії з іншими препаратами

Увага!: Комбінація з гепатотоксичними або гематотоксичними препаратами може підвищити ризик побічних реакцій. Метаболіт А771726 пригнічує фермент CYP2С9, тому при застосуванні з фенитоинами, варфарином, толбутамідом можливий розвиток небажаних ефектів. Рекомендується уважно контролювати стан пацієнтів та коригувати дозування препаратів відповідно до рекомендацій лікаря.

Протипоказання до застосування

• Порушення функції печінки
• Тяжкі імунодефіцитні стани (у тому числі СПІД)
• Значні порушення кровотворної системи (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія)
• Інфекційні захворювання тяжкого перебігу
• Умерена або тяжка ниркова недостатність
• Тяжка гіпопротеїнемія (у тому числі нефротичний синдром)
• Вагітність та період лактації
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки та рекомендації

• Перед початком лікування необхідно провести повний медичний огляд, включаючи функцію печінки та кровотворної системи.
• У разі розвитку побічних реакцій, особливо важких дерматологічних або інфекційних, застосування препарату слід припинити і почати процедуру «відмивання» (колестирамін або активований вугілля).
• Пацієнтам з активною туберкульозною інфекцією рекомендується пройти відповідне лікування перед початком терапії.
• Через тривалий період напіввиведення активного метаболіту рекомендується уникати вакцинації живими вакцинами під час лікування.

Застосування при порушеннях функцій органів

• При порушенні функції печінки: застосування протипоказане.
• При порушенні функції нирок: застосування протипоказане при середній або важкій нирковій недостатності.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат протипоказаний у віці до 18 років, оскільки безпека та ефективність у цієї групи не встановлені.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.
З боку ШКТ: діарея, нудота, блювота, анорексія, ураження слизової оболонки рота, больові відчуття в животі, підвищення рівня печінкових ферментів.
З боку шкіри: випадіння волосся, екзема, сухість шкіри, можливі синдроми Стивена-Джонсона, Лайєлла.
З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, еозинофілія.
Інші прояви: гіперліпідемія, гіпофосфатемія, зниження рівня сечової кислоти, можливий розвиток інфекцій, зокрема сепсису.

Інструкції щодо безпеки

Пацієнтам рекомендується регулярно проходити моніторинг функції печінки та крові. У разі виникнення будь-яких побічних реакцій або симптомів інтоксикації слід звернутися до лікаря. Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з живими вакцинами та у періоди активного інфекційного процесу.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Виробник: Бєрезовський фармацевтичний завод ЗАО