Інструкція з застосування лікарського засобу Лайфферон®

Опис препарату

Лайфферон® — це лікарський препарат у формі лиофілізату для приготування розчину для внутрішньом’язового, субкон’юнктивального введення та закапування у очі. Препарат містить рекомбінантний інтерферон альфа-2b людського походження у різних дозуваннях: 0,5 млн МО, 1 млн МО, 3 млн МО, 5 млн МО та 0,5 млн МО. Виглядає у вигляді порошку або пористої маси білого кольору, гігроскопічний.

Код АТХ

L03AB05 — Інтерферон альфа-2b

Клініко-фармакологічні групи

• Протираковий, противірусний та імуностимулюючий препарат
• Клітинний цитокін — інтерферон

Діюча речовина

Рекомбінантний людський інтерферон альфа-2b у кількості 500 000 МО, 1 000 000 МО, 3 000 000 МО або 5 000 000 МО у 1 ампулі або флаконі.

Фармако-терапевтична група

Міжнародна класифікація фармакологічних препаратів — цитокіни, інтерферони.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці, при температурі не вище 8°C. Тримати в недоступному для дітей місці. Не допускати заморожування.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Лайфферон® має антивірусну, протипухлинну та імуномодулюючу активність. При застосуванні стимулює вироблення власних інтерферонів, підвищує загальну та місцеву імунну відповідь, сприяє пригненню вірусної реплікації та росту пухлинних клітин.

Показання до застосування

• Вірусні захворювання: гострий вірусний гепатит В (у початковій стадії до 5-го дня жовтяниці), гострий затяжний гепатит В і С, хронічний активний гепатит В та С (з або без дельта-агента), з ознаками або без ознак цирозу печінки.
• Менінгоенцефаліти вірусної, бактеріальної або мікоплазменної етіології.
• Онкологічні захворювання: рак нирки IV стадії, волосатоклітинний лейкоз, злоякісні лімфоми шкіри (грибовидний мікоз, первинний ретикулез, ретикулосаркома), саркома Капоші, базально-клітинний і плоскоклітинний рак шкіри, кератоакантоми, хронічний мієлолейкоз, гистіоцитоз із клітин Лангерганса, сублейкемічний мієлолейкоз, есенціальна тромбоцитемія.
• Захворювання центральної нервової системи: розсіяний склероз, вірусні кон’юнктивіти, кератокон’юнктівіти, кератити, кератоіридоциклити, кератоувеити.
• Дитячий вік: при гострому лімфобластному лейкозі у періоді ремісії, ювенільному респіраторному папілломатозі гортані після видалення папілом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Перед застосуванням ліофілізат розчиняють у стерильній воді для ін’єкцій або у 0,9% розчині натрію хлориду у співвідношенні 1 мл або 5 мл залежно від способу введення. Розчин має бути прозорим, без осадів та сторонніх включень. Тривалість та схема визначаються типом захворювання та тяжкістю стану.

Внутрішньом’язове введення

При гострому вірусному гепатиті В: по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 5-6 днів, потім дозу зменшують до 1 млн МО 1 раз на добу ще 5 днів. За необхідності курс може бути продовжений до 2 тижнів з інтервалами. Загальна доза — 15-21 млн МО.

При хронічному гепатиті В і С

Вірусний гепатит В: по 1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 1-2 місяців; у разі відсутності ефекту — до 6 місяців з можливими повторними курсами через 1-6 місяців. Гепатит С: по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 6-8 місяців, при відсутності результату — до 12 місяців.

Онкологічні захворювання

Рак нирки: по 3 млн МО щоденно протягом 10 днів з повторними курсами з інтервалами 3 тижні. Волосатоклітинний лейкоз: по 3-6 млн МО щоденно протягом 2 місяців з подальшою підтримуючою терапією.

Дитячий застосунок

При гострому лімфобластному лейкозі у періоді ремісії: по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом 6 місяців, з подальшою підтримкою раз на 2 тижні до 24 місяців.

Передозування

Випадків передозування не зафіксовано. При передозуванні можливе посилення побічних реакцій, таких як грипоподібний синдром, підвищення температури, слабкість, головний біль. Лікування — симптоматичне, застосовують симптоматичну терапію та зменшують дозу або припиняють застосування препарату за показами.

Лікарська взаємодія

Інтерферон альфа-2b може знижувати активність ферменту CYP450, що може впливати на метаболізм циметидина, фенитойна, дипірідамолу, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину та деяких цитостатиків. Можливе посилення нейротоксичних, мієлотоксичних або кардіотоксичних ефектів при сумісному застосуванні з іншими препаратами. Не рекомендується поєднувати з препаратами, що пригнічують ЦНС або імуносупресорами, включаючи кортикостероїди. У період лікування слід уникати споживання алкоголю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та у період лактації через можливий негативний вплив на плід та новонародженого.

Побічні дії

• З парентеральним застосуванням: озноб, підвищена температура, слабкість, головний біль, грипоподібний синдром. Ці реакції зазвичай зменшуються або зникають після припинення терапії або застосування симптоматичних препаратів.
• Місцеві реакції: кон’юнктивальна інфекція, гіперемія слизової оболонки ока, фолікули, набряк кон’юнктиви.
• Лабораторні порушення: лейкопенія, лимфопенія, тромбоцитопенія, підвищення ферментів печінки. Зазвичай ці зміни є оборотними та не супроводжуються клінічними симптомами.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Тяжкі форми алергічних захворювань
• Вагітність та період лактації

Особливі вказівки

При появі тяжких побічних реакцій або їх тривалому збереженні необхідно знизити дозу або припинити терапію. У процесі лікування рекомендується періодично контролювати клінічний стан, лабораторні показники крові та функцію печінки. Враховуючи можливий вплив на центральну нервову систему, пацієнтам із симптомами у вигляді сонливості або дезорієнтації слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Нозологія (коди МКБ)

• B16 — гострий гепатит В
• B17.1 — гострий гепатит С
• B18.1 — хронічний вірусний гепатит В без дельта-агента
• B18.2 — хронічний вірусний гепатит С
• C44 — інші злоякісні новоутворення шкіри
• C46 — саркома Капоші
• C64 — злоякісне новоутворення нирки
• C84.0 — грибовидний мікоз
• C91.0 — гострий лімфобластний лейкоз
• C92.1 — хронічний мієлоїдний лейкоз
• D47.3 — есенціальна тромбоцитемія
• G35 — розсіяний склероз
• H10.2 — інші гострі кон’юнктивіти
• H19.1 — кератит, обумовлений вірусом простого герпесу