Інструкція з медичного застосування препарату Лавакол®

Форма випуску та опис

Лавакол® представлений у вигляді порошку для приготування розчину для внутрішнього застосування. Порошок має білий або білий з жовтуватим або сіруватим відтінком колір, а при розчиненні утворює прозору або злегка пофарбовану рідину, допускається слабка опалесценція.

У пакеті міститься макрогол 4000 (полиетиленгліколь 4000) у кількості 12 г, а також допоміжні речовини: натрій сульфат (1 г), натрій гідрокарбонат (0,6 г), натрій хлорид (0,2 г), калій хлорид (0,2 г). Весь цей набір забезпечує ефективне осмотичне слабке проносне дію.

Пакети термосварювані з комбінованого матеріалу, по 14 г, у картонних упаковках.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	A06AD15
Клініко-фармакологічна група	Слабительные средства с осмотическими свойствами
Діюча речовина	макрогол 4000
Фармако-терапевтична група	Слабительные засоби

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат слід у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 5 років.

Фармакологічна дія

Лавакол® є осмотичним слабким проносним засобом. Високомолекулярне речовина, що представляє собою довгі лінійні полімери, здатні утримувати молекули води за допомогою водородних зв’язків. Це сприяє підвищенню осмотичного тиску і об’єму вмісту кишечника, що стимулює перистальтику.

Препарат збільшує об’єм хімусу, попереджує втрату електролітів з каловими масами та відновлює рефлекс евакуації кишечника без зміни pH хімусу. Його дія базується на поєднанні високимолекулярного полімера з ізотонічним розчином електролітів, що запобігає порушенню водно-електролітного балансу.

Показання до застосування

• Підготовка до ендоскопічних або рентгенологічних досліджень товстої кишки;
• Підготовка до хірургічних втручань, що вимагають відсутності вмісту в кишечнику;
• Симптоматичне лікування запорів у дорослих.

Спосіб застосування, курс та дозування

Загальні рекомендації

Препарат призначений для внутрішнього застосування, застосовується лише у дорослих пацієнтів.

Перед застосуванням вміст пакета (14 г) розчинити у 200-250 мл чистої води безпосередньо перед вживанням.

Для підготовки до досліджень або операцій

Розчин приймається натще. При підготовці на першу половину дня (до 12 годин): накануне ввечері потрібно випити 15 пакетів з інтервалом по 20 хвилин (загалом 3 літри розчину). Рекомендується починати прийом з 17:00 до 22:00.

Якщо процедура запланована на другу половину дня (після 12:00), рекомендовано розділити прийом: накануне ввечері — 10 пакетів (приблизно 2 л), і ще 5 пакетів зранку (з 6:00 до 9:00). Завершити прийом потрібно за 3-4 години до дослідження, вживати тільки рідку їжу, їжу не приймати після 22:00.

Для симптоматичного лікування запорів

Препарат приймати один раз в день, розчиняючи один пакет у склянці води. Можна застосовувати один або два пакети на добу залежно від потреби та клінічного ефекту. Початково рекомендується один пакет вранці, при необхідності — додатковий ввечері.

Ефект настає через 24-28 годин. Тривалість курсу — до 1 місяця. Для підтримки нормалізації роботи кишечника рекомендується вести активний спосіб життя та дотримуватись дієти, багатої рослинною клітковиною.

Передозування

Перевищення рекомендованої дози може спричинити порушення водно-електролітного балансу, розвиток діареї, яка зазвичай минає через 1-2 доби після припинення застосування. У разі передозування слід провести корекцію електролітного балансу та симптоматичне лікування.

Лікування взаємодій та особливі застереження

Діарея, викликана Лавакол®, може зменшити всмоктування інших препаратів, тому їх слід приймати з інтервалом не менше 2 годин. Одночасне застосування макроголу і дигоксину знижує їхню біодоступність.

При вагітності застосовувати можливо за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик. Оскільки макрогол не всмоктується, його застосування під час грудного вигодовування можливо за відповідним призначенням.

Побічні дії

• З боку травної системи: відчуття розтягнення живота, біль, нудота, діарея, блювання, сильні позиви до дефекації, недержання калу, подразнення перианальної області, метеоризм.
• Алергічні реакції: кропив’янка, свербіж, висипання, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, набряк легень.

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до макроголу або допоміжних компонентів.
• Дегідратація, тяжка серцева недостатність.
• Язва шлунка, кишкова непрохідність, ризик перфорації або прободіння стінки кишечника.
• Важкі запальні захворювання кишечника, порушення опорожнення шлунка (гастропарез).
• Вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності).

З обережністю застосовують при коліті, порушеннях глоткових рефлексів, рефлюкс-езофагіті, порушеннях функції нирок, вагітності, у похилому віці.

Особливі вказівки

Під час застосування у пацієнтів похилого віку з різними супутніми захворюваннями необхідний контроль лікаря. Важливо повідомляти лікаря про всі прийняті препарати, особливо у разі розвитку діареї або електролітних порушень. З обережністю застосовують при коліті через ризик перфорації.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — можливий, тому рекомендується дотримуватись обережності у період лікування.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю застосовують у разі порушень функції нирок, під контролем лікаря.

Умови реалізації та застосування у різних групах пацієнтів

Препарат доступний без рецепта. З обережністю застосовують у пацієнтів похилого віку. Застосування у дітей до 18 років не рекомендовано через відсутність даних про безпеку та ефективність.

Код за МКБ та додаткові показання

• K59.0 — Запор
• Z51.4 — Підготовчі процедури для досліджень або лікування, не класифіковані в інших рубриках