Лантус Солостар раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл 1 шт.
- Виробник: Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
- Артикул: lantus_solostar_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_100_ed_ml_shp
- Наявність: Наявність невідома
2074грн.
Інструкція щодо медичного застосування препарату Лантус® СолоСтар®
Загальна інформація
Лантус® СолоСтар® — це розчин для підшкірного введення, прозорий, безбарвний або майже безбарвний. Препарат містить інсулін гларгін, який є аналогом людського інсуліну довготривалої дії.
Діюча речовина: інсулін гларгін — 100 МО/мл (3,6378 мг) у розчині.
Вспомогкові компоненти: метакрезол (м-крезол) — 2.7 мг, цинку хлорид — 0.0626 мг (що відповідає 30 мкг цинку), гліцерол (85%) — 20 мг, натрія гідроксид — до pH 4.0, хлористоводнева кислота — до pH 4.0, вода для ін'єкцій — до 1 мл.
Форма випуску: розчин для ін'єкцій 100 МО/мл у картриджах по 3 мл, що вставляються у одноразові шприц-ручки СолоСтар® по 5 шт.
Фармакологічна дія
Інсулін гларгін є аналогом людського інсуліну, отриманим шляхом рекомбінантної ДНК у бактерій Escherichia coli. Його особливістю є низька розчинність у нейтральних умовах, що забезпечує пролонговану дію.
Після підшкірного введення кисла реакція розчину нейтралізується, що сприяє утворенню мікропреципітатів, з яких постійно висвобождаються невеликі кількості інсуліну гларгін. Це забезпечує плавний профіль концентрації у крові без виражених пікiв, що важливо для стабільного контролю рівня глюкози.
Связь з інсуліновими рецепторами у інсуліну гларгіну і його метаболітів дуже близька до такої у людського інсуліну, що забезпечує його аналогічний біологічний ефект.
Основними ефектами є зниження рівня глюкози у крові шляхом стимуляції її поглинання периферичними тканинами і пригнічення глюконеогенезу в печінці. Препарат починає діяти через 1 годину після введення, максимальний ефект досягається приблизно через 24-29 годин. Тривалість дії становить до 24 годин, що дозволяє вводити його один раз на добу.
Показання до застосування
- Лікування цукрового діабету у дорослих, підлітків та дітей старше 2 років, що потребують інсулінотерапії.
- Монотерапія або комбінація з іншими гіпоглікемічними препаратами для досягнення цільового рівня глюкози у крові.
Протипоказання
- Індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
- Гіпоглікемія в анамнезі.
- Пошкодження або запальні процеси в місцях ін'єкцій.
- Діти до 2 років — через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.
Спосіб застосування, режим і доза
Лантус® СолоСтар® вводиться підшкірно один раз на добу у будь-який час доби, але щоденно в один і той самий час для збереження стабільності рівня глюкози.
Дозування визначається лікарем індивідуально, залежно від рівня глюкози в крові та метаболічної реакції пацієнта. Для корекції дози враховуються маса тіла, спосіб життя та відповідь на терапію.
У разі переходу з інших інсулінів або препаратів, доза коригується за рекомендаціями лікаря з урахуванням попереднього режиму терапії.
Не слід змішувати Лантус® СолоСтар® з іншими інсулінами та розводити його. Перед застосуванням слід уважно оглянути розчин — він має бути прозорим, без видимих часточок та осаду.
Умови зберігання
- Зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C, у недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
- Не заморожувати. Після першого використання препарат у шприц-ручці слід зберігати при температурі не вище 30°C не більше 4 тижнів.
- Перед застосуванням препарату, який був витягнутий з холодильника, потрібно дочекатися його нагрівання до кімнатної температури (1-2 години), щоб уникнути дискомфорту при ін'єкції.
Особливі вказівки
- Перед використанням слід уважно оглянути розчин — він має бути прозорим, без осаду, без видимих часточок.
- Не використовувати пошкоджені або зіпсовані шприц-ручки.
- Застосовувати лише рекомендовані місця ін'єкцій: живіт, плечі або стегна, чергуючи області для запобігання утворенню ущільнень або змін у шкірі.
- Зберігати шприц-ручки у захищеному від світла місці, при температурі не вище 30°C, та не повторно використовувати одноразові пристрої після закінчення терміну дії.
Застосування у особливих групах пацієнтів
- Діти старше 2 років: препарат дозволений до застосування, терапія здійснюється під контролем лікаря.
- Пожилі пацієнти: рекомендується застосовувати з обережністю, з урахуванням можливих труднощів у розпізнаванні симптомів гіпоглікемії.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки: корекція дози здійснюється залежно від клінічної ситуації та під контролем лікаря.
Клінічні дослідження
У дослідженні ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) було доведено, що терапія інсуліном гларгіном не збільшує ризик розвитку серцево-судинних ускладнень або смертності. Вивчення показало, що застосування інсуліну гларгіну сприяє стабілізації рівня глюкози і зменшенню частоти гіпоглікемій у пацієнтів із високим ризиком.
Виробник і сертифікація
Препарат зареєстрований і виготовляється відповідно до встановлених стандартів якості та безпеки. Власник реєстраційного посвідчення — відповідна компанія.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Дозировка | 100 МЕ/мл |
| Категория | Эндокринология |
| Код товара | 114176 |
| Страна | Германия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |