Лантус Солостар раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл шприц-ручка 3 мл 5 шт.
- Виробник: Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
- Артикул: lantus_solostar_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_100_ed_ml_shp
- Наявність: Наявність невідома
2074грн.
Інструкція з застосування та опис препарату Лантус® СолоСтар®
Загальна інформація
Лантус® СолоСтар® – це розчин для підшкірного введення, призначений для тривалого контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів із цукровим діабетом. Препарат випускається у вигляді інсуліну гларгину у шприц-ручках з картриджами об'ємом 3 мл, що містять 100 МЕ/мл або 100 ЕД/мл.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій у картриджах по 3 мл, упакованих у одноразові шприц-ручки СолоСтар® (по 5 штук у пачці).
Склад
100 МЕ/мл або 100 ЕД/мл інсуліну гларгину. В 1 мл розчину міститься:
- інсулін гларгин – 3.6378 мг (100 МО/ЕД)
- вспомогательные вещества:
- метакрезол – 2.7 мг
- хлорид цинку – 0.0626 мг (еквівалентно 30 мкг цинку)
- гліцерол (85%) – 20 мг
- натрію гідроксид – до pH 4.0
- хлористоводнева кислота – до pH 4.0
- вода для ін'єкцій – до 1 мл
Код АТХ
A10AE04 – Інсулін гларгин
Клініко-фармакологічна група
Аналог людського інсуліну тривалого дії.
Фармакотерапевтична група
Гіпоглікемічні засоби – аналоги інсуліну тривалого дії.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2°C до 8°C. Не заморожувати. Перед застосуванням рекомендується витримати при кімнатній температурі 1-2 години. Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності (3 роки). Заповнені шприц-ручки слід зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C і не охолоджувати перед застосуванням. Після першого використання термін зберігання становить 4 тижні, при цьому потрібно позначити дату першого застосування на етикетці.
Фармакологічна дія
Інсулін гларгин – це аналог людського інсуліну, отриманий методом рекомбінантної ДНК. У складі препарату він повністю розчинний у кислому середовищі (рН 4), що забезпечує його пролонговану дію. Після підшкірного введення кислота нейтралізується в жировій клітковині, що сприяє формуванню мікропреципитатів, з яких постійно высвобождується невелика кількість інсуліну гларгина. Це забезпечує плавний (без піків) профіль концентрації у крові і тривалий час дії (до 24 годин, максимум – 29 годин).
Інсулін гларгин метаболізується до активних метаболітів M1 та M2, що мають здатність зв’язуватися з інсуліновими рецепторами так само, як людський інсулін, здійснюючи біологічне регулююче вплив на метаболізм глюкози. Це сприяє зниженню рівня глюкози у крові, стимулюючи її поглинання тканинами і пригнічуючи глюконеогенез у печінці. Пролонговане дія препарату дозволяє застосовувати його один раз на добу.
Дослідження показали високу ефективність та безпеку застосування у дітей віком від 2 років, а також у дорослих із цукровим діабетом 2 типу.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 1 типу у дорослих, підлітків і дітей старше 2 років, що потребують інсулінотерапії.
- Цукровий діабет 2 типу у дорослих, як монотерапія або у комбінації з іншими препаратами.
Протипоказання
- Гіперчутливість до інсуліну гларгина або інших компонентів препарату.
- Гостра або неконтрольована гіпоглікемія.
Спосіб застосування, курс і дозування
Лантус® СолоСтар® вводиться підшкірно один раз на добу в будь-який час дня, але щодня в один і той же час. Початкове дозування підбирається індивідуально, враховуючи рівень глюкози у крові та особливості пацієнта.
Для пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу препарат може застосовуватись як у вигляді монотерапії, так і у комбінації з пероральними гіпоглікемічними засобами. Дозування коригується за результатами самоконтролю рівня глюкози.
При переході з інших форм інсуліну або препаратів, необхідно враховувати можливу корекцію дози для уникнення гіпоглікемії або гіперглікемії. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря і регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Передозування
При передозуванні можливе розвитку гіпоглікемії, яка потребує негайних заходів: прийому швидкодіючих вуглеводів, у важких випадках – введення глюкози або глюкагону під контролем лікаря. Тяжка гіпоглікемія може призвести до серйозних наслідків, включаючи втрату свідомості або кому, тому важливо своєчасно реагувати на симптоми.
Лікарські взаємодії
Інсулін гларгин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, що впливають на рівень глюкози у крові. Перед початком або зміною терапії слід повідомити лікаря про всі прийняті препарати. Можливе посилення або послаблення гіпоглікемічного ефекту.
Застосування у вагітних і під час грудного вигодовування
Безпека застосування Лантус® СолоСтар® під час вагітності та годування груддю підтверджена клінічними дослідженнями. Лікування повинно проводитися під контролем лікаря, при цьому потрібно ретельно контролювати рівень глюкози у крові матері.
Побічні дії
- Гіпоглікемія – найбільш частий побічний ефект.
- Місцеві реакції: почервоніння, свербіж або набряк в місці ін'єкції.
- Алергічні реакції – рідко.
- Зміни в масі тіла – можливо збільшення.
Протипоказання
- Гіперчутливість до інсуліну гларгина або будь-яких компонентів препарату.
- Гостра гіпоглікемія.
Особливі вказівки
Перш ніж почати застосування препарату, необхідно ознайомитися з інструкцією. Важливо регулярно контролювати рівень глюкози в крові, дотримуватись режиму харчування і фізичної активності. Не слід змішувати препарат з іншими інсулінами або розводити його без рекомендації лікаря.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
Застосування препарату у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю потребує особливої уваги і корекції дозування під контролем лікаря.
Умови реалізації
Рецептурний препарат, застосовується за призначенням лікаря.
Застосування у дітей
Дозволено застосовувати у дітей від 2 років за рекомендацією лікаря. Враховується особливий режим дозування і контроль рівня глюкози.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Перед початком терапії необхідно враховувати можливі труднощі з розпізнаванням гіпоглікемії та проводити регулярний контроль рівня глюкози.
Коди МКБ
- E10 – Цукровий діабет 1 типу
- E11 – Цукровий діабет 2 типу
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| Дозировка | 100 ЕД/мл |
| Категория | Эндокринология |
| Код товара | 8703331 |
| Срок годности | 31.07.2026 |
| Страна | Россия |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |