Інструкція з застосування лікарського засобу Ламолеп®

Загальна інформація

Ламолеп® є ефективним противосудорожним та стабілізуючим настрій препаратом, що застосовується для лікування епілепсії та біполярних розладів. Препарат має форму таблеток, виготовляється у дозуваннях 25 мг, 50 мг та 100 мг, що дозволяє проводити індивідуальний підбір терапії згідно з клінічною картиною та потребами пацієнта.

Опис та форма випуску

Таблетки Ламолеп® мають круглу форму, білого або майже білого кольору, з двояковипуклою поверхнею. На одній стороні таблетки гравіруванням нанесено позначку "L100", що відповідає дозуванню 100 мг. Таблетки пакуються у блистери по 10 штук, у картонних пачках.

Коди та класифікація

Фармакологічна дія

Ламолеп® стабілізує клітинну мембрану, впливаючи на потенціалзалежні натрієві канали, що зменшує їхню збудливість. Це сприяє зменшенню частоти та сили судомних нападів. Крім того, препарат блокує вивільнення нейротрансмітерів, зокрема глутамату — ключового медиатора у виникненні епілептичних нападів. Також доведена його ефективність у профілактиці порушень настрою при біполярних розладах, особливо у зменшенні депресивних епізодів та збільшенні тривалості ремісії.

Показання до застосування

• Епілепсія у дорослих та дітей старше 12 років: монотерапія або у комбінації з іншими протиепілептичними препаратами для лікування парціальних та генералізованих нападів (у тому числі тонико-клонічних судом, судом при синдромі Леннокса-Гасто).
• Біполярні розлади: профілактика епізодів депресії у дорослих (від 18 років).

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати. Враховувати індивідуальні особливості та стан пацієнта, а також ступінь тяжкості захворювання.

Дози при лікуванні епілепсії

Для досягнення підтримуючого ефекту зазвичай достатньо 100–200 мг/день, розподілених на 1-2 прийоми. В окремих випадках можлива доза до 500 мг/добу.

Комбінована терапія

При застосуванні з іншими протиепілептичними препаратами дози коригуються залежно від виду препаратів та їхний фармакокінетичних взаємодій. Наприклад, при поєднанні з вальпроєвою кислотою початкові дози можуть бути меншими.

Терапія біполярних розладів

Для профілактики депресивних епізодів починають з 25 мг через день, потім дозу поступово збільшують до підтримуючої (50-200 мг/добу). Максимальна підтримуюча доза зазвичай становить 200 мг/добу.

Передозування

У разі передозування можливе посилення побічних ефектів: запаморочення, нудота, порушення свідомості. Необхідна симптоматична терапія, підтримка життєвих функцій. Специфічного антидоту немає.

Лікарські взаємодії

• При поєднанні з вальпроєвою кислотою можливе збільшення рівня ламотриджину у крові, тому слід зменшити дозу препарату.
• Препарати індуктори ферментів (карбамазепін, фенобарбітал) зменшують концентрацію ламотриджину, тому дозу може знадобитися збільшити.
• Загалом, при комбінованій терапії важливо враховувати фармакокінетичну взаємодію для корекції дози.

Застосування під час вагітності та лактації

Застосування препарату під час вагітності можливе лише за строгими показаннями та під контролем лікаря. Можливий ризик для плода, тому необхідно ретельно зважувати користь і потенційний ризик. Ламотриджин проникає у грудне молоко, тому при лакуванні застосування препарату слід обговорювати з лікарем.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, тремор.
• З боку шкіри: висип, свербіж, рідко — серйозні шкірні реакції (синдром Стівена-Джонсона).
• Шлунково-кишкові: нудота, блювота, діарея.
• Інші: збільшення або зменшення маси тіла, підвищена втомлюваність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ламотриджину або допоміжних компонентів.
• Дитячий вік до 12 років (через недостатність досвіду застосування).
• Порушення функцій печінки та нирок у важкій формі (залежно від клінічної ситуації — консультація лікаря).

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести оцінку стану шкіри та контролювати її стан під час терапії для запобігання серйозних реакцій. Не слід швидко припиняти препарат, оскільки це може спричинити загострення захворювання або розвиток судом. При появі шкірних реакцій — негайно звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Корекція дози можлива за показаннями. При тяжких порушеннях функцій печінки або нирок застосування слід проводити під суворим медичним контролем.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності — 5 років.

Особливості застосування у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Корекція дозування не потрібна, оскільки фармакокінетика у цій групі не відрізняється від такої у молодих пацієнтів.

Діти

Застосовувати дітям старше 12 років відповідно до рекомендацій, наведених вище. Відсутні достатні дані щодо безпечності та ефективності у дітей молодше 12 років.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення — [Назва компанії]. Виробник — [Назва виробника].