Інструкція з застосування препарату Ламізил®

Загальна інформація

Ламізил® – це протигрибковий препарат для зовнішнього застосування, що належить до групи азолів та використовується для лікування різних грибкових інфекцій шкіри. Препарат має широкий спектр дії та застосовується у різних клінічних випадках для ефективної боротьби з грибковими ураженнями.

Форма випуску та склад

Препарат представлений у вигляді:

• спрею для зовнішнього застосування у флаконах по 15 мл та 30 мл з розпилювачем, прозорої або світло-жовтуватої рідини з характерним запахом.
• крему для зовнішнього застосування у тубах по 15 г або 30 г.

Діяльна речовина: тербінафіну гідрохлорид – 10 мг на 1 г препарату. Допоміжні компоненти включають воду, етиловий спирт 96%, пропіленгліколь та макрогол цетостеарат.

Код АТХ

D01AE15 – Тербінафін

Фармакологічна група

Протигрибковий препарат для зовнішнього застосування.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
• Не заморожувати (особливо для спрею).
• Термін придатності – 3 роки.

Механізм дії

Тербінафін пригнічує фермент скваленэпоксидазу, що відповідає за біосинтез стеролів у грибах. Це спричиняє дефіцит ергостеролу, що є важливим компонентом клітинної мембрани грибів, та накопичення сквалена, що веде до руйнування клітинної структури та загибелі грибкових клітин. Препарат активний проти дерматофітів, дріжджових і деяких диморфних грибів.

Показання до застосування

• Мікози стоп (tinea pedis), включаючи ороговілі ділянки, тріщини, свербіж та лущення.
• Пахова епідермофітія (tinea cruris).
• Грибкові ураження шкіри тіла (tinea corporis), викликані дерматофітами.
• Дріжджові інфекції шкіри, зокрема, викликані Candida albicans, включаючи опрелості.
• Різнокольоровий лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Спосіб застосування, курс і дозування

Крем Ламізил®

Застосовують для дорослих та дітей старше 12 років 1-2 рази на добу. Перед нанесенням потрібно ретельно очистити та висушити уражені ділянки шкіри. Крем тонким шаром наносять на уражену та прилеглі області, акуратно втираючи. У випадках уражень з опрелістю (під молочними залозами, між пальцями, між ягодицями, у паховій зоні), можна накривати місця нанесення марлею, особливо на ніч.

Тривалість лікування:

• дерматомікоз тулуба, гомілок – 1 тиждень, 1 раз на добу;
• дерматомікоз стоп – 1 тиждень, 1 раз на добу;
• ороговелості, тріщини, свербіж і лущення – 2 тижні, 1-2 рази на добу;
• кандидоз шкіри – 1-2 тижні, 1-2 рази на добу;
• різнокольоровий лишай – 2 тижні, 1-2 рази на добу.

Після початку лікування клінічне поліпшення зазвичай спостерігається вже в перші дні. Важливо дотримуватися режиму застосування для запобігання рецидиву.

Сп spray Ламізил®

Застосовується для дорослих 1-2 рази на добу. Перед застосуванням потрібно ретельно очистити і висушити уражену зону. Об’єм препарату, достатній для рівномірного зволоження ураженої та прилеглих ділянок, розпилюється на шкіру. У разі обширних уражень рекомендується застосовувати в обсязі 30 мл.

Тривалість лікування:

• дерматомікоз тулуба, гомілок – 1 тиждень, 1 раз на добу;
• дерматомікоз стоп – 1 тиждень, 1 раз на добу;
• різнокольоровий лишай – 1 тиждень, 2 рази на добу;
• епідермофітія, опрелості – 1 тиждень, 1 раз на добу.

Передозування

Про випадки передозування препарату Ламізил® не повідомлялось. У разі випадкового прийому внутрішньо значної кількості спрею або крему, можливі симптоми, характерні для системної дії тербінафіну, включаючи головний біль, нудоту, диспепсичні явища та головокружіння. При передозуванні потрібно провести симптоматичне лікування, застосовуючи активоване вугілля або інші заходи для зменшення всмоктування препарату.

Лікарські взаємодії

На даний час не відомо про значущі лікарські взаємодії препарату Ламізил® з іншими ліками.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Згідно з клінічними даними, застосування препарату у вагітних можливе лише за життєвими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Відомо, що тербінафін проникає у грудне молоко, тому застосування у період годування груддю протипоказане. В разі необхідності застосування препарату у цей період слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Можливі реакції з боку шкіри та системи, включаючи:

• шкірні реакції: свербіж, почервоніння, сухість, подразнення, алергічні висипи;
• загальні: головний біль, запаморочення, диспепсія;
• рідко можливе посилення симптомів або обострення грибкової інфекції.

При появі будь-яких небажаних реакцій рекомендується припинити застосування та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• підвищена чутливість до тербінафіну або допоміжних компонентів;
• период грудного вигодовування;
• діти до 12 років (для крему) та до 18 років (для спрею);
• печінкова або ниркова недостатність – з обережністю.

Особливі вказівки

Для досягнення максимальної ефективності рекомендується дотримуватись режиму застосування та тривалості лікування. У випадку відсутності поліпшення протягом 1-2 тижнів слід провести повторну діагностику. Не допускається потрапляння препарату в очі – у разі контакту необхідно ретельно промити очі водою.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

Печінка та нирки: препарат слід застосовувати з обережністю, контролюючи функціональні показники.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

У літніх пацієнтів корекція режиму дозування не потрібна. Крем застосовують з обережністю у дітей від 12 років, спрей – від 18 років.

Міжнародна класифікація за МКБ

• B35.2 – Мікоз кистей
• B35.3 – Мікоз стоп
• B35.4 – Мікоз тулуба
• B35.6 – Епідермофітія пахова
• B36.0 – Різнокольоровий лишай
• B37.2 – Кандидоз шкіри та нігтів