Інструкція з застосування лікарського засобу Ламитор®

Форма випуску

Ламитор® випускається у вигляді таблеток для перорального застосування у наступних дозуваннях:

• таблетки по 25 мг: по 50 штук в упаковці
• таблетки по 50 мг: по 50 штук в упаковці
• таблетки по 100 мг: по 50 штук в упаковці

Опис

Ламитор® — це противосудорожний препарат, що містить активну речовину ламотриджин. Це таблетки круглої форми, забарвлені в різні кольори залежно від дозування. Вони мають однорідну структуру та гладку поверхню. Ламитор® використовується для лікування різних форм епілепсії та інших судомних синдромів.

Коди АТХ

N03AX09 — ламотриджин.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Групова приналежність	Клініко-фармакологічна група
Протисудомний препарат	Противосудорожне засіб

Діючі речовини

Ламотриджин

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Ламотриджин є противосудорожним препаратом, що діє як блокатор потенціалзалежних натрієвих каналів. Це сприяє зниженню генерації патологічних імпульсів у нейронах, пригнічує надмірне вивільнення глутамату, що є ключовим нейромедіатором у виникненні епілептичних припадків. Внаслідок його дії знижується частота та тяжкість судомних нападів.

Показання до застосування

Ламитор® призначають для лікування дорослих та дітей старше 12 років з метою:

• простих парціальних судом (судомних нападів)
• складних парціальних судом
• вторинно генералізованих тонико-клоничних судом
• первинно генералізованих тонико-клоничних судом
• типових абсансів
• атипових абсансів
• міоклонічних судом
• нападів, що резистентні до інших протисудомних препаратів

Для дітей віком від 2 до 12 років Ламитор застосовується як допоміжний засіб у комплексній терапії.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих та дітей старше 12 років

Начальна доза — 50 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів. Надалі дозу збільшують до 100 мг на добу (по 50 мг двічі на добу) протягом наступних 2 тижнів. Подальше підвищення до 200-400 мг на добу залежно від клінічного ефекту та переносимості.

Для дітей від 2 до 12 років

Начальна доза — 2 мг/кг/добу у два прийоми протягом перших 2 тижнів. Потім дозу підвищують до 5 мг/кг/добу протягом наступних 2 тижнів. Подальше збільшення до 5-15 мг/кг/добу залежить від клінічної відповіді.

Підтримуюча доза — 5-15 мг/кг/добу, розділена на 1-2 прийоми.

Передозування

Симптоми: ністагм, атаксія, головокружіння, сонливість, головний біль, нудота, втрата свідомості, кома. Лікування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія за необхідності.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з препаратами, що індукують ізоферменти печінки (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон), можливе посилення метаболізму ламотриджину та зниження його концентрації. Натрію вальпроат конкуренційно зменшує метаболізм ламотриджину, підвищуючи його рівень у крові. Взаємодія з іншими препаратами не підтверджена клінічною практикою, але можлива зміна концентрації препаратів у плазмі.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Ламитор® не рекомендується застосовувати під час вагітності та в період годування груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи

• головокружіння, головний біль
• сонливість, порушення сну, підвищена втомлюваність

З боку травної системи

• нудота, диспепсія

Алергічні реакції

• макуло-папульозна шкірна висипка (до 2%) — зазвичай у перші 4 тижні терапії, зникнення після скасування препарату
• рідко — синдром Стівена-Джонсона, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз

Інші можливі побічні ефекти

• зміни аналізів крові: нейтропенія, лейкопенія
• зміни зору: диплопія, зниження гостроти зору
• зміни настрою: дратівливість, агресія, тремор, спутаність свідомості

Протипоказання

• виражені порушення функції печінки
• гіперчутливість до ламотриджину або компонентів препарату

Особливі вказівки

У пацієнтів похилого віку застосування Ламитора потребує обережності через можливість підвищеної чутливості до побічних дій. Необхідно обережно призначати препарат при виражених алергічних реакціях та при ризику розвитку шкірних реакцій (синдром Стівена-Джонсона). У разі появи шкірної висипки, ознобу, симптомів простуди слід негайно припинити терапію та провести відповідне обстеження.

Застосування при порушеннях функції нирок

При тяжких порушеннях функції нирок можливо накопичення метаболіту у вигляді глюкуроніду. Тому для таких пацієнтів слід дотримуватись особливої обережності та корекції дози згідно з клінічною ситуацією.

Застосування при порушеннях функції печінки

Ламитор® протипоказаний при виражених порушеннях функції печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 2 до 12 років початкова доза — 2 мг/кг/добу у два прийоми протягом перших 2 тижнів, з подальшим підвищенням до 5 мг/кг/добу. Підтримуюча доза — 5-15 мг/кг/добу у залежності від клінічної відповіді.

Нозологія (коди МКБ)

G40 — епілепсія

Показання

Ламитор® застосовують як монотерапію та у комбінації з іншими протисудомними засобами для лікування різних форм епілепсії у дорослих та дітей старше 12 років.

Протипоказання до застосування

• виражені порушення функції печінки
• гіперчутливість до ламотриджину або інших компонентів

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозу підбирає лікар індивідуально залежно від віку, ваги, стану пацієнта та клінічної відповіді. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо початкового підвищення дози та контролю за станом пацієнта для запобігання розвитку побічних реакцій.

Передозування

При передозуванні можливий розвиток важких симптомів — кома, порушення зору, судоми. Лікування — симптоматичне, включає промивання шлунка, застосування активованого вугілля, підтримуючу терапію у стаціонарних умовах.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОРРЕНТ ФАРМАСЮТІКАЛЗ Лтд. (Індія)