Загальна інформація про препарат Ламитор

Ламитор® — це сучасний протисудомний препарат, який застосовується для лікування різних форм епілепсії. Його активною речовиною є ламотриджин – нерпатентоване міжнародне найменування, рекомендоване Всесвітньою організацією охорони здоров'я (ВОЗ). Ламитор має виражену ефективність у запобіганні та контролі судомних нападів, сприяючи покращенню якості життя пацієнтів, що страждають на епілепсію.

Форма випуску

Вид	Об’єм/Кількість
Таблетки	25 мг – 50 шт., 50 мг – 50 шт., 100 мг – 50 шт.

Опис

Ламитор випускається у вигляді таблеток циліндричної форми з рівною поверхнею, з маркуванням на одній стороні. Таблетки містять ламотриджин у різних дозуваннях для забезпечення індивідуального підходу до терапії. Вони призначені для перорального застосування та мають швидкий початок дії і високий рівень біодоступності.

Коди АТХ

Н03AX09 — ламотриджин

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

• Протисудомний препарат
• Противоепілептичний засіб

Фармакологічна дія

Ламотриджин є блокатором потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє зменшенню збудливості нейронів та запобіганню розвитку судом. Механізм його дії включає блокування імпульсних розрядів у нервових клітинах і пригнічення надмірної висвободи глутамату – основної збуджуючої амінокислоти в мозку, яка відіграє ключову роль у виникненні епілептичних нападів. Це дозволяє зменшити частоту та інтенсивність судомних проявів.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла і вологи місці при температурі не вище +30°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Показання до застосування

• Прості парціальні судомні напади у дорослих та дітей старше 12 років
• Складні парціальні судоми
• Вторинно генералізовані тонико-клонічні судоми
• Первинно генералізовані тонико-клонічні судоми
• Типові та атипові абсанси
• Міоклонічні напади
• Напади, резистентні до інших протисудомних засобів
• В якості допоміжної терапії для дітей віком від 2 років

Спосіб застосування, курс і дози

Для дорослих і дітей від 12 років

• При відсутності прийому натрію вальпроату: перша доза — 50 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів. Наступні 2 тижні — по 100 мг/добу у два прийоми. Потім дозу збільшують до 200-400 мг/добу у два прийоми.
• При застосуванні з натрієм вальпроатом: початкова доза — 25 мг через день протягом перших 2 тижнів, потім — по 25 мг 1 раз на добу. Далі дозу збільшують до досягнення терапевтичного ефекту. Підтримуюча доза — 100-200 мг/добу у два прийоми.

Для дітей від 2 до 12 років

• Без натрію вальпроату: початкова доза — 2 мг/кг/добу у два прийоми протягом перших 2 тижнів, потім — 5 мг/кг/добу у два прийоми. Підтримуюча — 5-15 мг/кг/добу.
• З натрієм вальпроатом: початкова доза — 0.2 мг/кг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів, потім — 0.5 мг/кг 1 раз на добу. Далі — коригування до терапевтичного ефекту. Підтримуюча — 1-5 мг/кг у 1-2 прийоми.

Передозування

Симптоми: ністагм, атаксія, головокружіння, сонливість, головний біль, нудота, втрата свідомості, кома.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія за показаннями. Необхідно під наглядом медичного персоналу.

Лікарські взаємодії

• При одночасному застосуванні з препаратами, що індукують ізоферменти печінки (фенитоїн, карбамазепін, фенобарбітал, прімідон), відбувається прискорення метаболізму ламотриджину, що може вимагати збільшення дози.
• Натрію вальпроат уповільнює метаболізм ламотриджину, підвищуючи його концентрацію в плазмі.
• Ламитор не індукує і не пригнічує міметаболізм інших препаратів; можливі зміни рівнів інших ліків, але клінічно значущих ефектів не виявлено.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності та лактації, за винятком випадків, коли передбачена користь для матері значно перевищує потенційний ризик для плода та дитини. У таких випадках необхідний постійний контроль стану пацієнта і дитини.

Побічні дії

Зазвичай спостерігаються побічні реакції:

• Центральна нервова система: головокружіння, головна біль, сонливість, порушення сну, підвищена втомлюваність.
• Шлунково-кишковий тракт: нудота.
• Алергічні реакції: макуло-папульозна шкірна висипка (до 2%), зазвичай у перші 4 тижні лікування, зникнення після скасування препарату. В окремих випадках можливий синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, токсичний епідермальний некроліз.

Додаткові побічні реакції при застосуванні у комбінації з іншими протисудомними засобами:

• Порушення зору (дисплопія, зниження гостроти зору)
• Зміни кровотворної системи (нейтропенія, лейкопенія)
• Гастроінтестинальні розлади (рвота, диспепсія)
• Психоемоційні порушення (роздратованість, агресія, тремор, сплутаність свідомості)

Протипоказання

• Виражені порушення функції печінки
• Гіперчутливість до ламотриджину або компонентів препарату

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у літніх пацієнтів через можливу підвищену чутливість до побічних реакцій.
• При появі шкірної висипки або ознак гіперчутливості — негайно скасувати препарат.
• Ризик розвитку синдромів Стівенса-Джонсона та інших важких реакцій збільшується при комбінованому застосуванні з натрію вальпроатом або при перевищенні рекомендованих доз.
• При виникненні симптомів гіперчутливості — припинити лікування і звернутися до лікаря.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок

У таких пацієнтів можливе накопичення метаболітів, тому необхідно коригувати дозування і контролювати стан органів.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки

Протипоказано при значних порушеннях функцій печінки.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Дозування для дітей від 2 років визначається індивідуально і залежить від маси тіла та комбінації з іншими препаратами. Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря і контролювати стан дитини.

Нозологія (коди МКБ)

G40 — епілепсія

Клінічні показання

Ламитор застосовується для контролю та профілактики різних форм судом, зокрема парціальних та генералізованих. Ефективність доведена у клінічних дослідженнях і підтверджена офіційною інструкцією.

Протипоказання до застосування

• Виражена функціональна недостатність печінки
• Гіперчутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату

Спосіб застосування, курс і дози

Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування та режиму прийому. Зазвичай починають з низьких доз, поступово підвищуючи їх для мінімізації побічних реакцій і досягнення оптимального терапевтичного ефекту.

Наслідки передозування

Можуть виникнути симптоми: ністагм, атаксія, головокружіння, сонливість, головний біль, нудота, втрата свідомості, кома. Лікування — симптоматичне та підтримуюче, проводиться під контролем медичного персоналу.

Власник реєстраційного посвідчення

TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. (Індія)

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення індивідуальної дози та режиму терапії, а також для попередження можливих ускладнень і побічних реакцій.