Ламиктал таблетки жевательные диспергируемые 5 мг 30 шт.
Ціна: 642 грн
| Форма выпуска | таблетки жевательные |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 30 шт. |
| Код товара | ВФ-00011943 |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн] |
| Страна | Польша |
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Ламіктал® (Lamictal®)
Загальна інформація
Ламіктал® (Lamictal®) — це препарат у формі жувальних або диспергованих таблеток, що містять активну речовину ламотриджин. Це противоепілептичний засіб, який використовується для лікування епілепсії та профілактики розладів настрою при біполярних розладах. Таблетки мають білий або майже білий колір, витягнуту форму, гладку поверхню та характерний запах чорної смородини.
Форма випуску: таблетки жувальні/дисперговані по 5 мг, 30 шт. у пачці або по 10 шт. у блістерах.
Коди АТХ: N03AX09
Діюча речовина: ламотриджин
Фармако-терапевтична група: Прочі противоепілептичні засоби
Умови зберігання та строк придатності
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C, недоступному для дітей.
Термін придатності — 3 роки.
Фармакологічна дія
Механізм дії ламотриджина полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє зменшенню повторюваних нейронних імпульсів та пригніченню вивільнення нейромедіатора глутамату, який відіграє ключову роль у розвитку епілептичних припадків. Це забезпечує противоепілептичний ефект препарату. Також ламотриджин має потенціал для терапевтичної дії при біполярних розладах, хоча точні механізми його дії у цьому випадку досі досліджуються.
Вивчення впливу ламотриджина на центральну нервову систему показало, що при прийомі у дозі 240 мг у здорових добровольців його ефект був схожий з плацебо. У дослідженнях з комбінацією з іншими препаратами виявлено, що деякі з них можуть посилювати або знижувати ефективність і безпеку ламотриджина.
Показання до застосування
- Епілепсія: для монотерапії або у складі комбінації з іншими протиепілептичними засобами у дорослих та дітей віком від 2 років, включаючи парціальні та генералізовані припадки, синдром Леннокса-Гасто.
- Біполярний аффективний розлад: для профілактики рецидивів депресії, мании або змішаних епізодів у дорослих.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату.
- Підвищений ризик розвитку серйозних шкірних реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, особливо у перші тижні терапії.
- Вагітність та годування груддю — застосовувати з обережністю за рекомендацією лікаря.
Спосіб застосування, курс і дозування
Ламіктал® приймається внутрішньо, жуючи або розчиняючи у невеликій кількості води. За потреби таблетки можна проглочувати цілими з водою.
Загальні рекомендації щодо дозування
Рекомендована початкова доза та режим підвищення залежить від показань, віку та застосовуваної терапії.
Для епілепсії у дорослих та дітей старше 12 років
| Тиждень | Доза (мг/добу) |
|---|---|
| 1-2 | 25 мг 1 раз на добу |
| 3-4 | 50 мг 1 раз на добу |
| після 4-го тижня | 100-200 мг у 1 або 2 прийоми |
Для дітей 2-12 років
Початкова доза становить 0.3 мг/кг/добу, з поступовим підвищенням до 0.6 мг/кг/добу через 2 тижні. Подальше збільшення дозування може бути до 10 мг/кг/добу залежно від відповіді. Максимальна підтримуюча доза — 10 мг/кг/добу.
Застосування при біполярних розладах
Дозування починається з 25 мг 1 раз на добу, поступово збільшуючи до підтримуючої дози від 50 до 400 мг/добу залежно від відповіді та переносимості. Лікування повинно проводитися під наглядом лікаря.
Особливі вказівки
- При повторному початку лікування після перерви слід дотримуватися обережності, особливо при тривалості перерви понад 5 періодів напіввиведення препарату.
- Уникати швидкого підвищення дози, щоб знизити ризик розвитку серйозних шкірних реакцій.
- Моніторинг стану шкіри та крові рекомендується у перші тижні терапії.
Застосування у особливих групах пацієнтів
Пожилі
Рекомендується починати з нижчих доз і поступово їх збільшувати, з урахуванням функціонального стану нирок і печінки.
Діти
Для дітей застосовувати з обережністю, під контролем лікаря; режим дозування залежить від віку, маси тіла та клінічної відповіді.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосовувати препарат у цьому періоді можливо за суворими показаннями та під контролем лікаря, оскільки існує ризик для плода та новонародженого.
Годування груддю на час лікування не рекомендується. Якщо необхідно, слід припинити годування або замінити препаратом, що не проникає у грудне молоко.
Побічні дії
- Шкірні реакції — висип, свербіж, еритема; у рідкісних випадках — синдром Стівенса-Джонсона.
- Порушення з боку нервової системи — головний біль, запаморочення, сонливість, тремор.
- Зміни лабораторних показників — підвищення рівня печінкових ферментів, зміни крові.
- Інші — нудота, блювання, підвищена втомлюваність.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату.
- Вагітність, за винятком випадків, коли потенційна користь перевищує ризик.
- Годування груддю.
Особливі застереження
- Обов'язковий моніторинг стану шкіри та крові у перші місяці терапії.
- Під час підвищення доз слід бути обережним, щоб уникнути серйозних реакцій.
- Зменшити ризик розвитку шкірних реакцій можливо шляхом поступового підвищення дози.