Загальна інформація про препарат Ламіктал®

Ламіктал® (англійська назва — Lamictal®) — ефективний противоепілептичний засіб, який використовується для контролю різних форм епілепсії та для лікування біполярних розладів. Препарат випускається у формі таблеток, що мають блідо-жовтий або жовто-коричневий колір та характерну квадратну форму з закругленими кутами.

Форма випуску

Опис та склад

Одна таблетка Ламіктал® містить активну речовину — ламотриджин у дозі 100 мг. Вспомогальні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмал, повидон, магнію стеарат та харчовий барвник — залізо оксид жовтий.

Фармакологічна дія

Механізм дії ламотриджину полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів, що сприяє зниженню патологічної нейрональної активності. Це призводить до зменшення вивільнення глутамату — ключового медіатора в розвитку епілептичних припадків. Крім того, препарат знижує деполяризацію нейронів, викликану глутаматом, що сприяє стабілізації нервової системи.

Ламіктал® застосовується також для профілактики та лікування біполярних розладів, зменшуючи ризик проявів депресії та манії, продовжуючи періоди ремісії.

Показання до застосування

• Епілепсія: для дорослих та дітей старше 12 років — парціальні (обмежені) та генералізовані припадки, включаючи тонико-клонічні судоми, синдром Леннокса-Гасто. Для дітей від 3 до 12 років — парціальні та генералізовані припадки, синдром Леннокса-Гасто, а також монотерапія для типових абсансів.
• Біполярне аффективне розлад: для дорослих (від 18 років) — профілактика епізодів депресії, мани, гіпомани та змішаних станів.

Спосіб застосування, курс та дози

Для епілепсії

Дорослі та особи старше 12 років

Ламіктал® приймається внутрішньо, цілком запиваючи водою. Початкова доза — 25 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Після цього дозу поступово збільшують на 50-100 мг кожні 1-2 тижні залежно від терапевтичного ефекту до досягнення підтримуючої дози, зазвичай 100-200 мг на добу. Максимальна добова доза може становити до 500 мг.

Діти від 3 до 12 років

Початкова доза — 0.3 мг/кг/добу, розділена на 1-2 прийоми, з поступовим підвищенням до 0.6 мг/кг/добу. У подальшому дозу збільшують на 0.6 мг/кг кожні 1-2 тижні. Одержана підтримуюча доза становить 1-10 мг/кг/добу залежно від ваги та клінічної відповіді.

Для лікування біполярного розладу

Дорослі приймають початкову дозу 25-50 мг один раз на добу, поступово збільшуючи дозу відповідно до рекомендацій лікаря. Важливо дотримуватися режиму підвищення доз, щоб уникнути побічних реакцій.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Підвищена чутливість до ламотриджину
• Період гострої або тяжкої сыпної реакції у анамнезі, пов’язаної з застосуванням ламотриджину
• Вагітність та період лактації без консультації з лікарем

Побічні дії

Можуть виникати такі реакції:

• Шкірні висипання, включаючи важкі форми сыпної реакції (синдром Стивенса-Джонсона)
• Головний біль, запаморочення
• Тошнота, блювання, порушення роботи шлунково-кишкового тракту
• Зміни в аналізах крові (тромбоцитопенія, лейкопенія)
• Сонливість, втома, нервозність

При появі шкірних реакцій або інших серйозних побічних ефектів препарат слід припинити та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок
• Під час підбору дози необхідно ретельно контролювати стан шкіри та аналізи крові
• При плануванні вагітності або під час вагітності — обов’язкова консультація лікаря через можливий ризик для плода
• У разі розвитку шкірної висипки чи інших алергічних реакцій — негайно припинити застосування

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну, вказаного на упаковці.

Лікувальні взаємодії

При спільному застосуванні з іншими препаратами необхідно враховувати можливі фармакокінетичні та фармакодинамічні взаємодії. Зокрема, індуктори глюкуронізації можуть знижувати концентрацію ламотриджину, а вальпроат підвищувати ризик побічних реакцій. Тому режим дозування підбирається індивідуально лікарем.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат слід застосовувати з обережністю під наглядом лікаря. Під час вагітності можливий ризик для плода, тому потрібно ретельно зважувати співвідношення користі та потенційних ризиків. У період лактації застосування рекомендується припинити або консультуватися з фахівцем.

Застосування у особливих групах пацієнтів

• Пожилі — корекція дози залежно від функціонального стану нирок і печінки
• Діти — дозування підбирається індивідуально, обов’язково під контролем лікаря

Власник реєстраційного посвідчення

Продукт зареєстрований відповідно до нормативних вимог та виробляється відповідальною компанією.