Інструкція з застосування препарату Ламиктал®

Форма випуску

Ламиктал® представлений у вигляді таблеток для перорального застосування:

• таблетки по 25 мг – по 30 штук у блістерах, у картонній упаковці
• таблетки по 50 мг – по 30 штук у блістерах, у картонній упаковці
• таблетки по 100 мг – по 30 штук у блістерах, у картонній упаковці

Опис

Таблетки мають колір від блідо-жовтого до жовто-коричневого, квадратної форми з закругленими кутами. Одна сторона плоска з видавленим написом "GSEЕ5", інша – багатогранна з випуклим квадратом та видавленою цифрою "100".

Дія та фармакологічні характеристики

Механізм дії: Ламотриджин є блокатором потенціалзалежних натрієвих каналів, що пригнічує патологічну імпульсну активність нейронів. Він запобігає надмірному вивільненню глутамату, що є ключовим у розвитку епілептичних припадків, та гальмує деполяризацію, спричинену цим нейромедіатором.

Фармако-терапевтична група: Протиепілептичний засіб.

Фармакологічна дія: Ламотриджин проявляє свою активність у лікуванні епілепсії та біполярного розладу, сприяючи стабілізації мембран нейронів та зменшенню частоти та інтенсивності судомних припадків.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C
• Термін придатності – 3 роки
• Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Показання до застосування

Епілепсія

• У дорослих та дітей старше 12 років – для лікування парціальних і генералізованих судом, включаючи тонико-клонічні судоми та синдром Леннокса-Гасто
• У дітей від 3 до 12 років – для лікування парціальних та генералізованих судом, включаючи синдром Леннокса-Гасто, у складі комбінованої терапії або монотерапії
• Для монотерапії типових абсансів

Біполярний афективний розлад

• Для дорослих (від 18 років) – для профілактики рецидивів епізодів депресії, мани, гіпоманії та змішаних станів

Спосіб застосування, курс і дозування

Ламиктал® приймати перорально, цілком запиваючи достатньою кількістю води. Таблетки не розжовувати, не розламувати.

Дозування при епілепсії

Для дорослих та дітей старше 12 років: початкова доза – 25 мг 1 раз на добу протягом 2 тижнів, далі з поступовим підвищенням на 50-100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення терапевтичного ефекту. Оперативна підтримуюча доза становить 100–200 мг/добу, розділена на 1-2 прийоми.

Для дітей від 3 до 12 років: початкова доза – 0.3 мг/кг/добу у 1-2 прийоми протягом 2 тижнів, потім збільшують до 0.6 мг/кг/добу, з подальшим поступовим підвищенням на 0.6 мг/кг/тиждень до досягнення оптимального терапевтичного ефекту. Звичайна підтримуюча доза – 1–10 мг/кг/добу, максимум – 200 мг/добу.

При біполярному розладі:

Дозування визначається лікарем індивідуально, з урахуванням клінічної відповіді та стану пацієнта, зазвичай починаючи з мінімальних доз з поступовим підвищенням.

Загальні рекомендації щодо підвищення дози:

• Після початкового призначення – поступове підвищення з контролем стану пацієнта
• Уникати різких змін у дозуванні, щоб запобігти розвитку побічних реакцій
• Під час відміни лікування – поступове зниження дози під контролем лікаря

Особливості застосування

Передозування

У разі передозування можливі симптоми: нудота, блювота, дезорієнтація, сонливість, судоми. Необхідно терміново звернутися до медичного закладу для надання невідкладної допомоги, включаючи промивання шлунка та симптоматичне лікування.

Ліки у взаємодії

Ламиктал® може взаємодіяти з іншими препаратами, що впливають на його фармакокінетику та ефективність. Важливо повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти для корекції дозування та запобігання побічним реакціям.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат застосовувати під суворим контролем лікаря, оскільки можливий ризик для плода. Не рекомендується припиняти годування груддю під час лікування без консультації з лікарем.

Побічні дії

Можливі реакції з боку нервової системи (сонливість, головний біль), шкіри (висип, свербіж), шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота). У рідкісних випадках можлива розвиток важких реакцій, таких як синдром Стівенса-Джонсона. При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату
• Використання у дітей до 3 років для лікування епілепсії
• Вагітність та період годування груддю без консультації лікаря

Особливі вказівки

Не рекомендується різко припиняти застосування препарату, щоб уникнути розвитку судомних припадків або інших ускладнень. Під час корекції дозування слід регулярно контролювати стан пацієнта та можливі побічні реакції.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок

Корекція дозування не є необхідною у разі легких та помірних порушень, але при важких порушеннях – потрібно консультуватися з лікарем.

При порушеннях функції печінки

Застосування можливе під контролем лікаря, з урахуванням стану печінки та корекцією дози при необхідності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів та дітей

Лікування у літніх пацієнтів проводиться під контролем лікаря, з урахуванням особливостей стану здоров’я. Для дітей застосування препарату визначається індивідуально у залежності від віку, маси тіла та клінічної ситуації.

Код МКБ (Міжнародна класифікація хвороб)

• G40 – Епілепсія
• F30 – Біполярний афективний розлад