Інструкція з застосування лікарського засобу Ламиктал®

Загальна інформація

Ламиктал® (англ. Lamictal®) — це противоепілептичний препарат, який застосовується для лікування різних форм епілепсії та біполярного розладу. Випускається у вигляді таблеток для перорального застосування, що мають блідо-жовтий або жовто-коричневий колір та квадратну форму з закругленими кутами.

Форми випуску

• Таблетки по 25 мг — 30 штук у блістерах
• Таблетки по 50 мг — 30 штук у блістерах
• Таблетки по 100 мг — 30 штук у блістерах

Хімічна структура та допоміжні речовини

Основна діюча речовина — ламотриджин. Допоміжні компоненти включають лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, натрію карбоксиметилкрахмал, повидон, магнію стеарат та залізооксид жовтий для фарбування.

Код АТХ

N03AX09 — противоепілептичний препарат.

Фармакологічна група

Препарат належить до групи противоепілептичних засобів. Механізм дії полягає у блокуванні потенціалзалежних натрієвих каналів у нейронах, що сприяє зменшенню патологічної імпульсної активності та гальмуванню вивільнення глутамату — головного медіатора, що бере участь у розвитку епілептичних припадків.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати у сухому, захищеному від світла місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Ламотриджин є блокатором потенціалзалежних натрієвих каналів у нейронах. Він викликає потенціалзалежну блокаду повторюваних імпульсів та пригнічує патологічне вивільнення глутамату, зменшуючи ймовірність розвитку епілептичних припадків. Також препарат пригнічує деполяризацію, викликану глутаматом.

Показання до застосування

• Епілепсія: для дорослих і дітей старше 12 років — парціальні та генералізовані припадки, включаючи тонико-клонічні судоми, та припадки при синдромі Леннокса-Гасто. Для дітей від 3 до 12 років — парціальні та генералізовані припадки, а також припадки при синдромі Леннокса-Гасто, у складі комбінованої терапії або монотерапії.
• Біполярне афективне розлад: для дорослих (від 18 років) — профілактика порушень настрою, таких як депресія, мани, гіпомани та змішані епізоди.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо, цілком запиваючи водою. Таблетки не розжовувати та не подрібнювати. Дозу підбирає лікар, враховуючи вік, вагу, стан пацієнта та показання.

Дозування при епілепсії

Для дорослих і дітей старше 12 років: початкова доза — 25 мг 1 раз на добу протягом перших 2 тижнів, потім дозу збільшують до 50 мг, і далі — на 50-100 мг кожні 1-2 тижні до досягнення терапевтичної дози (зазвичай 100-200 мг/добу). Максимальна доза — 700 мг/добу.

Для дітей 3-12 років: початкова доза — 0,3 мг/кг/добу, що поступово збільшується до підтримуючої — 1-10 мг/кг/добу. Максимальна доза — 200 мг/добу.

Дозування при біполярному розладі

Для дорослих: початково — 25 мг 1 раз на добу, потім — дозу збільшують по 25-50 мг кожні 1-2 тижні до досягнення терапевтичної дози, зазвичай 200 мг/добу. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо поступового підвищення, щоб уникнути побічних ефектів.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми — сонливість, головний біль, нудота, порушення свідомості. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу.

Взаємодія з іншими препаратами

Ламотриджин може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, тому перед початком терапії важливо повідомити лікаря про всі прийняті препарати. Зокрема, вальпроат підвищує концентрацію ламотриджину, що може збільшити ризик побічних ефектів. Індуктори глюкуронізації зменшують його рівень у крові, що може знизити ефективність.

Застосування під час вагітності і лактації

Препарат застосовують у разі необхідності під контролем лікаря. Він може мати ризик для плоду, тому рішення про застосування приймається з урахуванням співвідношення користі та потенційного ризику. Годування груддю можливе після консультації з лікарем, враховуючи можливий вплив на дитину.

Побічні дії

• Шкірні реакції — висип, свербіж, кропив’янка, у рідких випадках — серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Лаєлла.
• Загальні — головний біль, сонливість, запаморочення, нудота, порушення травлення.
• З боку кровоносної системи — еозинофілія, лейкопенія (рідко).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до ламотриджину або інших компонентів препарату.
• Серйозні шкірні реакції у минулому.
• Вік до 3 років (для таблеток у твердій формі).

Особливі вказівки

Протягом перших місяців лікування необхідно ретельно стежити за станом шкіри та загальним станом пацієнта. У разі появи висипу або інших ознак алергії — негайно звернутися до лікаря. Не рекомендується самовільно змінювати дозування або припиняти прийом препарату без консультації з фахівцем.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

Для пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки корекція дози проводиться під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Застосування у похилому віці

Дозування у літніх пацієнтів підбирається індивідуально з урахуванням стану здоров’я та супутніх захворювань.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей до 3 років не встановлені. Для дітей від 3 років препарат застосовують за суворими рекомендаціями лікаря, з урахуванням ваги та особливостей клінічного випадку.

Коди МКХ та показання

• Код МКХ: G40 — епілепсія; F31 — біполярний розлад.
• Показання: епілепсія, біполярне афективне розлад.
• Протипоказання: підвищена чутливість, серйозні шкірні реакції у минулому, вік до 3 років.