Інструкція з застосування препарату Лактинет®-Ріхтер

Загальна інформація

Лактинет®-Ріхтер – пероральний гестагенсодержащий контрацептив у формі таблеток, що має високу ефективність та зручність застосування. Основною діючою речовиною є дезогестрел у дозі 0,075 мг, який проявляє контрацептивну дію переважно шляхом пригнічення овуляції та зміни властивостей цервікального секрету.

Форма випуску та склад

Форма випуску	Таблетки, покриті плівковою оболонкою
Кількість у упаковці	28 таблеток у блистері, 1 або 2 блистери у картонній коробці
Основна діяча речовина	Дезогестрел – 0,075 мг
Допоміжні речовини	Лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повидон К30, діоксид кремнію колоїдний, стеаринова кислота, а також оболонка: тальк, макрогол 3000, титану діоксид (Е171), полівініловий спирт

Фармакологічна група

• АТХ-код: G03AC09
• Класифікація: Гестаген для пероральної контрацепції
• Фармакологічна група: Гестагени

Фармакологічна дія

Лактинет®-Ріхтер є гестагенсодержащим контрацептивом, що пригнічує овуляцію у більшості випадків (>99%). Основний механізм – інгібування овуляції, посилення в'язкості цервікального секрету, що ускладнює проникнення сперматозоїдів. Препарат зменшує рівень естрогенів у крові, що сприяє стабілізації менструального циклу та зменшенню ризику побічних ефектів, характерних для естрогенвмісних препаратів.

Показання до застосування

• Планування вагітності, контрацепція

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат приймається внутрішньо, 1 таблетка щоденно, без перерви, протягом 28 днів. Початок прийому рекомендується з 1-го дня менструального циклу. Таблетки слід запивати невеликою кількістю води, прагнучи приймати їх у один час доби. Після завершення упаковки наступну починають без перерви.

Перший прийом препарату

• Жінки, які раніше не використовували пероральну контрацепцію: починають з 1-го дня менструального циклу – не потрібно додаткових засобів захисту.
• З переходом з інших гормональних засобів: прийом починається на наступний день після останньої активної таблетки або після видалення пластиру/кільця. В перший місяць рекомендується застосовувати додатковий бар'єрний метод протягом перших 7 днів.
• З інших гестагенних препаратів (міни-пілі, імплантати, внутрішньоматкові системи): починають у день видалення або введення.

Переходи з інших препаратів

• З КОК або вагінального кільця: починають прийом на наступний день після останньої активної таблетки або з дня видалення.
• З гестаген-висвобождаючих систем: у день їх видалення.
• З ін'єкційних форм: у день наступної ін'єкції.

Пропуск прийому таблетки

Якщо запізнення становить менш ніж 12 годин – приймати таблетку одразу, наступну – у звичайний час. При запізненні понад 12 годин потрібно застосовувати додатковий бар'єрний метод протягом 7 днів.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, кровотечі з піхви. Специфічного антидоту не існує, лікування симптоматичне. Важливо контролювати стан пацієнтки.

Взаємодія з іншими препаратами

Деякі лікарські засоби (фенитоїн, фенобарбітал, рифампіцин, зверобій та ін.) можуть знижувати ефективність Лактинет®-Ріхтер через індукування печінкових ферментів. При їх застосуванні рекомендується додатковий бар'єрний засіб або зміна методу контрацепції.

Гормональні препарати можуть впливати на метаболізм інших ліків (циклоспорин, ламотриджин). Тому необхідно враховувати потенційні зміни у концентрації інших медикаментів у крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: застосування заборонено. При настанні вагітності – припинити прийом.

Годування груддю: дезогестрел не знижує кількість і якість молока, але з невеликими кількостями метаболітів він виділяється з грудним молоком. Можна використовувати для контрацепції під контролем лікаря, слід ретельно стежити за розвитком дитини.

Побічні реакції

• Часті (≥1/100, <1/10): нерегулярні кровотечі, зміни настрою, акне, збільшення або зменшення маси тіла, болі в молочних залозах, нудота.
• Рідкісні (≥1/1000, <1/100): головний біль, зниження лібідо, зміни настрою, порушення з боку шкіри.
• Дуже рідкісні (<1/1000): алергічні реакції, порушення з боку печінки, тромбоемболії.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до дезогестрела або компонентів препарату
• Вагітність або підозра на неї
• Тромбофлебіт, тромбози в анамнезі
• Захворювання печінки або печінкові пухлини
• Кровотечі з піхви невстановленої етіології
• Майже або повністю зупинена функція печінки
• Порушення згортання крові
• Онкологічні захворювання статевих органів або молочної залози

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно провести обстеження, включаючи огляд гінеколога, визначення рівня артеріального тиску, мамографію у відповідних випадках. Під час застосування слід регулярно контролювати стан пацієнтки, особливо при появі тромбоемболічних ускладнень, кровотеч або інших побічних реакцій.

Застосування у пацієнток з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Дані про застосування обмежені. В разі необхідності – контроль стану та корекція дози за рекомендацією лікаря.

При порушеннях функцій печінки

Застосування протипоказане до нормалізації функціональних показників печінки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Тримати в оригінальній упаковці.

Терміни придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Особливості застосування у різних групах

Пожилі пацієнти

Дані щодо застосування обмежені, необхідна консультація лікаря.

Діти та підлітки

Застосування у віці до 18 років не рекомендовано через відсутність достатніх даних безпеки та ефективності.

Нозологія (МКБ)

Застосовується при різних формах контрацепції, включаючи: Z30.0 (застосування пероральних контрацептивів), а також інші коди залежно від клінічної ситуації.