Інструкція з медичного застосування препарату L-Карнітин Ромфарм

Форма випуску

Раствор для внутрішньовенного (в/в) та внутрішньом'язового (в/м) введення. Бесцветний, прозорий розчин. В 1 мл міститься левокарнітину гідрохлориду у кількості 200 мг. Вспомогні речовини: розчин хлористоводневої кислоти 1 М для регулювання pH (6,3-6,5), вода для ін'єкцій до 1 мл.

Упаковка: ампули темного скла по 5 мл (5 штук), контурні ячейкові упаковки, картонна коробка.

Код за АТХ

A16AA01 — Левокарнітин

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що покращує метаболізм та енергозабезпечення тканин.

Діюча речовина

Левокарнітин

Фармакотерапевтична група

Метаболічні засоби

Фармакологічна дія

Левокарнітин — це природна речовина, що є кофактором метаболічних процесів, що забезпечують підтримку активності коферменту А (КоА). Він активує жироспалювальний обмін, стимулює регенерацію тканин, має антігіпоксичну та антитиреоїдну дію, сприяє проникненню довголанцюгових жирних кислот у мітохондрії та їх розщепленню з утворенням ацетил-КоА. Це підвищує енергетичний обмін, знижує основний обмін речовин і уповільнює розпад білків та вуглеводів. В умовах гіпоксії (зниження рівня кисню) левокарнітин допомагає мобілізувати жир із депо, використовуючи жирні кислоти для енергетичного забезпечення, що дозволяє зменшити лактат-ацидоз і підвищити витривалість під час фізичних навантажень. Препарат покращує роботу серцево-судинної системи, підвищує поріг стійкості до фізичних навантажень, сприяє відновленню після перевтоми та травм. Також стимулює нейротрофічний ефект, сприяє захисту нервової тканини і відновленню її структури, що особливо важливо при ураженнях головного мозку.

Показання до застосування

Для внутрішнього застосування:

• підвищення працездатності та витривалості при інтенсивних та тривалих фізичних навантаженнях, психоемоційних стресах, у тому числі у похилому віці;
• реабілітація після перенесених захворювань, травм, оперативних втручань, для прискорення регенерації тканин;
• нервна анорексія;
• захворювання, що супроводжуються дефіцитом карнітину або його підвищеною втратою (міопатії, кардіоміопатії, митохондріальні хвороби, спадкові захворювання з митохондріальною недостатністю): для відновлення рівня карнітину.
• спорт та фітнес: для підвищення швидкості та сили, збільшення м'язової маси, зменшення жирових відкладень, профілактики послетренувального синдрому, пришвидшення регенерації м'язів після травм.

Для внутрішньом'язового та внутрішньовенного застосування:

• остра гіпоксія (зниження рівня кисню в тканинах), інфаркт мозку, транзиторні ішемічні атаки;
• післяінсультний період, відновлення при порушеннях мозкового кровообігу;
• захворювання головного мозку, зокрема дисциркуляторна енцефалопатія, травми, токсичні ураження;
• дефіцит карнітину у хворих із хронічною нирковою недостатністю, особливо під час гемодіалізу;
• кардіоміопатії, ішемічна хвороба серця, стенокардія, післяінфарктні стані, порушення метаболізму міокарда.

Спосіб застосування, курс і дози

Дозування та схему застосування визначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації. Для внутрішнього застосування препарат приймають перорально, тривалість курсу — за рекомендацією лікаря. Для внутрішньом'язового або внутрішньовенного введення — за строгими медичними показаннями і під контролем фахівця. Дозування, частота введень і тривалість терапії залежать від конкретного захворювання та стану пацієнта.

Лекарські взаємодії

При спільному застосуванні з анаболічними препаратами посилюється їхній ефект. Глюкокортикостероїди сприяють накопиченню левокарнітину у тканинах, крім печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний під час вагітності та годування груддю. За необхідності застосування у період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• з боку нервової системи: дуже рідко — міастенічні розлади у пацієнтів з уремією;
• з боку травної системи: диспепсія, гастралгія;
• з шкіри: алергічні реакції, висипи, дерматит;
• місцеві реакції: при швидкому в/в введенні можлива біль у венах, що проходить при зниженні швидкості введення.

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до левокарнітину;
• вагітність, період годування груддю;
• вік до 18 років (для внутрішнього застосування);

Обережність: при цукровому діабеті — можливе посилення гіпоглікемії через підвищення засвоєння глюкози.

Особливі вказівки

Важливо контролювати рівень глюкози у крові у хворих на цукровий діабет під час лікування левокарнітином через можливе посилення гіпоглікемії. Тривале застосування високих доз у пацієнтів із порушеною функцією нирок може спричинити накопичення триметиламіну та його оксидів, що супроводжується запахом у диханні, сечі та поті.

Застосування при порушеннях функції нирок

Тривале застосування високих доз левокарнітину у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю може сприяти накопиченню потенційно токсичних метаболітів — триметиламіну та його оксидів.

Застосування у похилому віці

Може застосовуватись відповідно до показань у рекомендованих дозах і формах.

Застосування у дітей

Протипоказано для внутрішнього застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

Код МКБ	Захворювання
E61.8	Недостатність інших уточнених елементів харчування
F50.0	Нервова анорексія
G45	Перехідні транзиторні церебральні ішемічні атаки
G71.3	Міопатія митохондріальна, не класифікована в інших рубриках
G72.9	Міопатія неуточнена
G92	Токсична енцефалопатія
G93.1	Аноксичне ураження головного мозку, не класифіковане в інших рубриках
G93.4	Енцефалопатія неуточнена
I20	Стенокардія
I21	Острий інфаркт міокарда
I42	Кардіоміопатія
I63	Ішемічний інсульт
I69	Наслідки цереброваскулярних хвороб
N18	Хронічна хвороба нирок
T14.6	Травма м'язів і сухожиль
T90	Наслідки травм голови
Z54	Стан одужання
Z73.0	Перевтома
Z73.3	Стресові стани, не класифіковані в інших рубриках