Кветиапін Канон — інструкція щодо застосування, опис, показання та особливості прийому

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 25 мг. Упаковка ячейкова контурна по 10 або 30 таблеток, у картонній пачці.

Опис препарату

Кветіапін Канон — це антипсихотичний препарат із високою селективністю до серотонінових (5HT2) та допамінових (D2) рецепторів. Таблетки мають ризикозну плівкову оболонку, що забезпечує швидке та комфортне поглинання активної речовини. Препарат застосовується для лікування психозів і шизофренії, має доведені фармакологічні та клінічні властивості, що сприяють стабілізації психоемоційного стану пацієнтів.

Коди АТХ

N05AH04 — Кветіапін

Клініко-фармакологічна група

Антипсихотичний препарат (нейролептик)

Діюча речовина

Кветіапін

Фармако-терапевтична група

Антипсихотичний засіб

Фармакологічна дія

Кветіапін проявляє антипсихотичну активність, переважно блокуючи серотонінові 5HT2-рецептори і допамінові D2-рецептори з високим аффінністю. Він також має високу афінність до гістамінових та α1-адренорецепторів і менш виражену до α2-адренорецепторів. Не має значущого впливу на м-холінорецептори та бензодіазепінові рецептори. Це забезпечує мінімальні побічні ефекти, зокрема слабку каталепсію та відсутність підвищення пролактину.

Дія препарату триває до 12 годин, що сприяє стабільній терапевтичній концентрації у крові. В основі його фармакодинаміки — селективне блокування серотонінових та допамінових рецепторів, що сприяє зняттю симптомів психозу.

Показання до застосування

• Острі та хронічні психози, включаючи шизофренію
• Шизоаффективні розлади
• Інші психотичні стані, що потребують антипсихотичної терапії

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих початкова доза становить 50 мг на добу, у випадках пацієнтів похилого віку — 25 мг. Дозу поступово збільшують по схемі, залежно від клінічного ефекту та індивідуальної чутливості пацієнта. Ефективна терапевтична доза зазвичай коливається від 150 до 750 мг на добу.

У пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок початкова доза становить 25 мг на добу, з подальшим поступовим підвищенням на 25-50 мг до досягнення оптимального ефекту.

Лікарські взаємодії

• При комбінації з кетоконазолом або еритроміцином можливе підвищення концентрації кветіапіну у плазмі крові — потенційно збільшується ризик побічних ефектів.
• При одночасному застосуванні з фенитоїном, карбамазепіном, барбітуратами або рифампіцином — швидкість кліренсу зростає, концентрація у крові зменшується.
• Можливе підвищення кліренсу при сумісному застосуванні з тиоридазином.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати препарат рекомендується лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Відомо, що кветіапін не виділяється у грудне молоко; у разі необхідності лікування у період лактації годування слід припинити.

Експериментальні дослідження не виявили мутагенних або тератогенних ефектів, однак клінічні дані обмежені, тому застосування можливе за рекомендацією лікаря.

Побічні дії

З боку нервової системи

• Головний біль, сонливість, запаморочення, тривога
• Редко — судоми

Серцево-судинна система

• Ортостатична гіпотензія, тахікардія, підвищення артеріального тиску

Травна система

• Запор, сухість у роті, диспепсія, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів

Інші побічні ефекти

• Лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія
• Міалгія, дерматологічні реакції (свербіж, висип), збільшення маси тіла, астенія, лихоманка

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до кветіапіну або компонентів препарату.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, особливо на початку лікування та у літніх пацієнтів, через ризик артеріальної гіпотензії.
• У разі розвитку судом або погіршення стану — припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Препарат метаболізується у печінці, тож у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок клінірс зменшується, тому потрібно коригувати дозу.
• Не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, що подовжують інтервал QT, або з депресантами ЦНС.
• Може спричинити сонливість, тому пацієнтам не рекомендується керувати транспортом або виконувати роботи, що вимагають високої концентрації уваги.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок і печінки

У таких пацієнтів клінірс зменшується приблизно на 25%. Тому при їх лікуванні початкова доза становить 25 мг на добу з подальшим поступовим підвищенням до досягнення терапевтичного ефекту.

Застосування у літніх пацієнтів

Обережно, з урахуванням можливого підвищеного ризику гіпотензії та дезорієнтації. Корекція дози потрібна з урахуванням стану пацієнта.

Код МКБ

• F20 — Шизофренія
• F21 — Шизотипове розлад
• F22 — Хронічні бредові розлади
• F23 — Острые та транзиторні психічні розлади
• F25 — Шизоаффективні розлади
• F29 — Неорганічний психоз, неуточнений

Власник реєстраційного посвідчення

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО