Кветіапін (Quetiapine)

Форма випуску та опис

Кветіапін — це таблетований лікарський засіб, що має округлу, двояковипуклу форму та покриття білого або майже білого кольору. Таблетки мають гладку поверхню та однорідний внутрішній вміст. Вони упаковані у контурні ячейки по 30, 60 або 90 штук у картонних пачках. В склад входять допоміжні речовини, такі як микрокристалічна целюлоза, лактозу моногідрат, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон К-30, тальк, кремній діоксид колоїдний та магнію стеарат. Оболонка таблетки містить гіпромеллозу, тальк, титан диоксид та макрогол 4000.

Код АТХ

N05AH04 — антипсихотичний препарат (нейролептик)

Клініко-фармакологічна група

Антипсихотичний (нейролептичний) засіб

Діюча речовина

Кветіапін

Фармако-терапевтична група

Антипсихотичний (нейролептичний) засіб

Фармакологічна дія

Кветіапін проявляє високу афінність до серотонінових 5HT2-рецепторів, а також має слабку аффінність до допамінових D1- і D2-рецепторів. Він також активно взаємодіє з гистаміновими та α1-адренорецепторами. На відміну від деяких інших нейролептиків, кветіапін не має значної аффінності до м-холінорецепторів та бензодіазепінових рецепторів. Це забезпечує його селективність у блокуванні допамінових D2-рецепторів та зниженні ризику розвитку каталепсії. Вплив на серотонінові та допамінові системи триває до 12 годин, що сприяє стабілізації настрою та зменшенню симптомів психозу без значного підвищення рівня пролактину.

Показання до застосування

• Острий та хронічний психоз, включаючи шизофренію
• Шизоафективні розлади
• Характеризуються порушеннями мислення, спостерігається галюцинації, бредові ідеї

Спосіб застосування, курс та дози

Для дорослих: початкова доза становить 50 мг/день, у випадках пожилого віку — 25 мг/день. Дозу поступово збільшують відповідно до клінічного ефекту, зазвичай до 150–750 мг/день. Збільшення дози має відбуватися на 25–50 мг щоденно. Максимальна добова доза не повинна перевищувати рекомендовані межі.

Для пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок: початкова доза зменшується до 25 мг/день, з поступовим підвищенням на 25 мг до досягнення оптимального терапевтичного ефекту.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з кетоконазолом або еритроміцином можливе підвищення концентрації кветіапіну в плазмі крові та збільшення ризику побічних ефектів.
• Зі застосуванням фенитоїну, карбамазепіну, барбітуратів або рифампіцина — підвищується кліренс кветіапіну, що зменшує його концентрацію.
• Можливе посилення ефекту при комбінуванні з препаратами, що подовжують інтервал QT, а також з препаратами, що пригнічують ЦНС.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання кветіапіну можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не встановлено однозначно, чи виділяється препарат з грудним молоком. У разі потреби застосування під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, тривога, рідко — судоми
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску
• Шлунково-кишковий тракт: запор, сухість у роті, диспепсія, діарея, підвищення активності печінкових ферментів
• Кровоносна система: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія
• Опорно-руховий апарат: міалгія
• Інші: збільшення маси тіла, зміни рівня холестерину і тригліцеридів у крові, зниження рівня гормонів щитоподібної залози, алергічні реакції, головний біль, болі в м’язах, загальна слабкість

Протипоказання

Кветіапін протипоказаний при підвищеній чутливості до препарату або його компонентів. Не рекомендується застосовувати пацієнтам із важкими порушеннями роботи серця (особливо з подовженим інтервалом QT) без консультації лікаря.

Особливі вказівки

• Обережно застосовувати у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, особливо на початкових етапах лікування та у літніх людей
• Під час тривалого застосування можлива дискінезія. У разі її розвитку слід зменшити дозу або припинити застосування
• З обережністю застосовувати разом з препаратами, що подовжують інтервал QT або пригнічують ЦНС
• При появі симптомів психозу або погіршення стану — необхідно звернутися до лікаря для корекції терапії

Застосування при порушеннях функцій печінки та нирок

У пацієнтів із порушеннями функцій печінки або нирок кліренс кветіапіну зменшується приблизно на 25%, тому початкова доза і темпи підвищення повинні бути зменшені та контролюватися лікарем.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам препарат призначають з обережністю, особливо при використанні препаратів, що подовжують інтервал QT. Необхідний регулярний контроль стану та корекція доз.

Код МКБ та показання

Код МКБ	Опис
F20	Шизофренія
F21	Шизотипове розлад
F22	Хронічні бредові розлади
F23	Острые та транзиторні психічні розлади
F25	Шизоаффективні розлади
F29	Неорганічний психоз невизначений

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Вертикс"