Інструкція щодо застосування лікарського засобу Квентиакс®

Загальна інформація

Лікарський препарат Квентиакс® — це антипсихотичний засіб, що застосовується для лікування психозів та шизофренії. Форма випуску — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг. У упаковці міститься 60 таблеток.

Опис препарату

Таблетки мають овальну форму, білого кольору, з двонаковим випуклим рельєфом. Поперечний розріз показує білосніжну поверхню з оболонкою. Вони вкриті плівковою оболонкою, що складається з гіпромеллози, титану діоксиду (E171) та макроголу 4000.

Склад

Клініко-фармакологічна група

Препарат належить до групи антипсихотичних препаратів (нейролептиків). За ATX-кодом — N05AH04.

Фармакологічна дія

Кветіапін — це антипсихотичний засіб, що проявляє високу афінність до серотонінових 5HT2-рецепторів у порівнянні з допаміновими D1- і D2-рецепторами в головному мозку. Він також має високу афінність до гистамінових і α1-рецепторів, і менш виражену — до α2-рецепторів. Не має значної афінності до м-холінорецепторів та бензодіазепінових рецепторів. Дія препарату включає блокаду D2-рецепторів, що сприяє зменшенню симптомів психозу, та селективне зниження активності мезолімбічних нейронів, мінімізуючи ризик каталепсії. Вплив триває до 12 годин, що забезпечує стабільний терапевтичний ефект без підвищення рівня пролактину.

Показання для застосування

• острі та хронічні психози, включаючи шизофренію
• шизоаффективні розлади
• інші психотичні стани, що потребують корекції

Спосіб застосування, курс та доза

Для дорослих: початкова доза становить 50 мг на добу. Для пацієнтів похилого віку — 25 мг на добу. Потім дозу поступово збільшують за схемою, залежно від клінічного ефекту та індивідуальної чутливості. Ефективна терапевтична доза складає 150–750 мг на добу.

Для пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок: початкова доза — 25 мг на добу. Щоденне збільшення — 25–50 мг до досягнення оптимального ефекту.

Лікарські взаємодії

• При застосуванні з кетоконазолом або еритроміцином можливе підвищення концентрації кветіапіну в крові.
• З препаратами, що підвищують кліренс (фенитоїн, карбамазепін, барбітурати, рифампіцин), концентрація кветіапіну зменшується.
• Можливе посилення ефекту при застосуванні з тиоридазином.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Застосування можливе за показаннями лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється кветіапін у грудне молоко — у разі необхідності годування слід припинити.

Дослідження на тваринах не виявили мутагенних або тератогенних ефектів, але дані щодо безпеки для людського організму обмежені.

Побічні дії

З боку нервової системи:

• головний біль, сонливість, запаморочення, тривога
• рідко — знижена активність ЦНС

З боку серцево-судинної системи:

• ортостатична гіпотензія, тахікардія, підвищення артеріального тиску

З боку травної системи:

• запор, сухість у роті, диспепсія, діарея, транзиторне підвищення ферментів печінки (АЛТ, АСТ, ГГТ), болі в животі

З боку кровотворної системи:

• лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія

Інші побічні ефекти:

• миалгія, риніт, шкірна висип, сухість шкіри, болі в ухах, інфекції сечового тракту, підвищення рівня холестерину і тригліцеридів, зниження функції щитовидної залози, збільшення маси тіла, астенія, болі в спині, лихоманка.

Протипоказання

• підвищена чутливість до кветіапіну

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, особливо на початкових етапах лікування та у літніх.
• Не рекомендується застосовувати разом із препаратами, що подовжують інтервал QT.
• Враховувати ризик розвитку дискінезії при тривалому застосуванні.
• Зменшити дозу або припинити препарат при розвитку симптомів побічних ефектів.

Примітки щодо застосування у пацієнтів з порушеннями функцій органів

При порушеннях функції печінки або нирок:

Кліренс зменшується приблизно на 25%, тому застосовувати з обережністю.

У літніх пацієнтів:

Обережність через підвищений ризик побічних ефектів, особливо при застосуванні препаратів, що подовжують QT.

Нозологічні коди за МКБ

• F20 — Шизофренія
• F21 — Шизотипове розлад
• F22 — Хронічні бредові розлади
• F23 — Острые та транзиторні психічні розлади
• F25 — Шизоаффективні розлади
• F29 — Неорганічний психоз, неуточнений

Виробник

KRKA-RUS OOO