Квентиакс® (Kventiax®)

Форма випуску та опис

Квентиакс® — це лікарський препарат у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. В поперечному розрізі таблетка має шероховатість поверхні та оболонку білого кольору. Кожна таблетка містить кветиапін фумарат у кількості 230,26 мг, що відповідає 200 мг активної речовини — кветиапін.

Вспомогальні речовини включають лактозу моногідрат, кальцію гідрофосфат дигідрат, мікрокристалічну целюлозу, повидон, карбоксиметилкрахмал натрію, магнію стеарат, а також оболонкові компоненти: гипромеллозу, титан диоксид (E171) та макрогол 4000.

Коди АТХ та групова приналежність

АТХ-код: N05AH04

Клініко-фармакологічна група: антипсихотичний препарат (нейролептик)

Фармакотерапевтична група: антипсихотичний засіб

Фармакологічна дія

Кветиапін — це антипсихотичний засіб, що проявляє високу афінність до серотонінових 5HT2-рецепторів у порівнянні з допаміновими D1 і D2-рецепторами у головному мозку. Область дії включає також високий сродство до гистамінових та α1-адренорецепторів, а менш виражене — до α2-адренорецепторів. Препарат не має значної афінності до м-холінорецепторів та бензодіазепінових рецепторів.

Кветиапін селективно блокує допамінові D2-рецептори у терапевтичних дозах, викликаючи слабку каталепсію. Він зменшує активність мезолімбічних A10-допамінових нейронів порівняно з нейронами у стовбурі мозку, що залучені до моторної функції. Не сприяє тривалому підвищенню рівня пролактину. Дія препарату триває до 12 годин, що підтверджують дані позитронної емісійної томографії.

Показання до застосування

• ОСТРІ та хронічні психози, включаючи шизофренію

Спосіб застосування, курс і доза

Для дорослих: Початкова доза становить 50 мг/добу, для пацієнтів похилого віку — 25 мг/добу. Потім дозу поступово збільшують за схемою, залежно від клінічного ефекту та індивідуальної чутливості, до терапевтичної — 150-750 мг/добу.

Для пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок: початкова доза — 25 мг/добу, щоденне збільшення — 25-50 мг до досягнення ефективної дози.

Лікарські взаємодії

• При спільному застосуванні з кетоконазолом або еритроміцином можливо підвищення концентрації кветиапіну у плазмі крові.
• При застосуванні з фенитоїном, карбамазепіном, барбітуратами або рифампіцином — зниження концентрації препарату.
• Можливе підвищення кліренсу при спільному використанні з тиоридазином.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат може застосовуватись у виняткових випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не відомо, чи виділяється кветиапін у грудне молоко. При необхідності годування груддю слід припинити.

Експериментальні дослідження не виявили мутагенних чи тератогенних ефектів, але дані щодо впливу на фертильність обмежені.

Побічні дії

• З боку центральної нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, тривожність, рідко — судоми.
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску.
• Травна система: запор, сухість у роті, диспепсія, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.
• Кровоносна система: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія.
• Інші: м’язові болі, риніт, шкірна сып, сухість шкіри, підвищення маси тіла, головний біль, лихоманка, болі в грудях.

Протипоказання до застосування

Підвищена чутливість до кветиапіну.

Особливі вказівки

• Обережність при застосуванні у хворих із серцево-судинними захворюваннями, особливо на початкових етапах лікування та у літніх пацієнтів.
• Застосовувати з обережністю у пацієнтів із судорожною активністю в анамнезі.
• У разі розвитку симптомів, що вказують на дисфункцію серця, — припинити застосування та провести відповідне лікування.
• Можливий вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами через седативний ефект.

Застосування при порушеннях функції печінки і нирок

У пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок кліренс кветиапіну знижується приблизно на 25%, тому необхідно застосовувати з обережністю.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам рекомендується починати лікування з нижчих доз та з обережністю, особливо при застосуванні препаратів, що подовжують інтервал QT.

Код за МКБ та основні показання

Код МКБ	Показання
F20	Шизофренія
F21	Шизотипове розлад
F22	Хронічні бредові розлади
F23	Острые та транзиторні психічні розлади
F25	Шизоаффективні розлади
F29	Неорганічний психоз неуточнений

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: KRKA-RUS OOO

Виробник: KRKA d.d.

Примітка

Перед застосуванням Квентиаксу® необхідно проконсультуватися з лікарем. Не застосовувати препарат без призначення фахівця та самостійно не змінювати рекомендовану дозу.