Інструкція із застосування препарату Квентиакс СР

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, покриті плівковою оболонкою, по 150 мг, 200 мг або 300 мг. В асортименті доступні упаковки по 20, 30, 60, 90 або 100 таблеток у блістерах, які розміщені у картонних пачках.

Опис препарату

Формою випуску є круглі, двояковипуклі таблетки оранжево-рожевого кольору, з гладкою поверхнею та шероховатістю на зрізі. На одному боці — нанесена позначка виробника, на іншому — ризика для розділення таблетки.

Коди АТХ

N05AH04 — Кветіапін

Клініко-фармакологічні групи

• Антипсихотичний препарат (нейролептик)
• Фармакотерапевтична група: антипсихотичні засоби

Діюча речовина

Кветіапін у формі геміфумарату — 172,7 мг на таблетку, що відповідає 150 мг активної речовини.

Вспомогальні речовини включають гіпромеллозу, лактозу, целюлозу, натрію гідрофосфат дигідрат, магнію стеарат та компоненти плівкової оболонки.

Фармако-терапевтична група

Антипсихотичний (нейролептичний) засіб

Фармакологічна дія

Кветіапін — селективний антипсихотичний препарат, що проявляє високу афінність до серотонінових 5HT2-рецепторів та блокуючий вплив на допамінові D2-рецептори. Володіє високим сродством до гистамінових та α1-адренорецепторів і менш вираженим — до α2-адренорецепторів. Не має значного впливу на м-холінорецептори та бензодіазепінові рецептори.

Механізм дії включає зниження активності мезолімбічних нейронів, що відповідають за психотичні симптоми, при цьому сприяє мінімальним порушенням моторної функції. Не викликає значного підвищення рівня пролактину. Тривалість дії — до 12 годин, що забезпечує стабільний терапевтичний ефект.

Показання до застосування

• Острий та хронічний психоз, включно зі шизофренією
• Шизоаффективні розлади
• Інші психотичні розлади (згідно з МКБ)

Спосіб застосування, курс і доза

Розпочинають з дози 50 мг/день для дорослих, для пацієнтів похилого віку — з 25 мг/день. Дозу поступово збільшують за схемою, залежно від клінічного ефекту та індивідуальної чутливості, до досягнення ефективної — від 150 до 750 мг/добу.

При порушеннях функції печінки або нирок початкова доза становить 25 мг/день з подальшим поступовим збільшенням на 25-50 мг до терапевтично потрібного рівня.

Лікарські взаємодії

• При поєднанні з кетоконазолом або еритроміцином можливе підвищення концентрації кветіапіну в плазмі — слід враховувати ризик побічних ефектів.
• При застосуванні з фенитоїном, карбамазепіном, барбітуратами або рифампіцином — зниження концентрації препарату.
• З тиоридазином можливе підвищення швидкості кліренсу кветіапіну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Не відомо, чи виділяється кветіапін з грудним молоком. У разі необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.

Дослідження на тваринах не показали мутагенних або тератогенних ефектів, однак клінічні дані щодо безпеки у людей обмежені.

Побічні дії

З боку центральної нервової системи:

• Головний біль, сонливість, запаморочення, тривога; рідко — судоми.

З боку серцево-судинної системи:

• Ортостатична гіпотензія, тахікардія, артеріальна гіпертензія.

З боку шлунково-кишкового тракту:

• Запор, сухість у роті, диспепсія, діарея, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів, болі в животі.

З боку кровотворної системи:

• Асимптомна лейкопенія або нейтропенія, рідко — еозинофілія.

Інші побічні реакції:

• Міалгія, збільшення маси тіла, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів, зниження рівня гормонів щитоподібної залози, астенія, болі у спині, лихоманка, дискінезія.

Протипоказання

Повышена чувствительность до кветіапіну. Не застосовують при гострій або хронічній психічній недостатності, яка може погіршуватися у разі застосування препарату.

Особливі вказівки

• З обережністю застосовувати у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, особливо на початкових етапах терапії та у літніх пацієнтів.
• Можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, судом, зміни електроенцефалограми.
• Знижує здатність керувати транспортом та механізмами через можливу сонливість.
• Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що подовжують інтервал QT.

Протипоказання при порушеннях функції печінки і нирок

У таких випадках кліренс кветіапіну знижується приблизно на 25%, тому необхідна корекція дози та під ретельним контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю через підвищений ризик розвитку ортостатичної гіпотензії та зміни ЕКГ, у тому числі подовження інтервалу QT.

Нозологія (коди МКБ)

• F20 — Шизофренія
• F21 — Шизотипове розлад
• F22 — Хронічні бредові розлади
• F23 — Острий та перехідний психоз
• F25 — Шизоаффективні розлади
• F29 — Неорганічний психоз, неуточнений

Виробник

KRKA d.d. (Словенія)