Інформація про препарат Квадрапарин-СОЛОфарм

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій у вигляді прозорої, безбарвної або жовтуватої, або коричнево-жовтуватої рідини. Випускається у шприцах або ампулах з різним об'ємом: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 0,6 мл, 0,7 мл, 0,8 мл, 1 мл. Кількість шприців або ампул у пакуванні — від 2 до 20 штук, залежно від обсягу. В упаковці можуть бути пристосування для захисту або скарификатори ампул.

Опис

Розчин для ін'єкцій - це прозора, безбарвна або жовтувата, або коричнево-жовта рідина. Основна діюча речовина — еноксапарин натрій, що входить до складу препаратів різних концентрацій (від 2000 до 10000 анти-Ха МО/0,2-1 мл). Вспоміжні речовини — вода для ін'єкцій до 0,2 мл. Виготовляється у скляних шприцах або ампулах.

Коди АТХ

B01AB05 — еноксапарин натрій.

Клініко-фармакологічні групи

• Антикоагулянт прямої дії — гепарин низькомолекулярний
• Антикоагулянтне засіб прямої дії

Діюча речовина

Еноксапарин натрій — низькомолекулярний гепарин з середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. Виготовляється шляхом щелочного деполімеризації гепарину, отриманого з слизової оболонки тонкої кишки свині.

Фармако-терапевтична група

Антикоагулянтне засіб прямої дії.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте дії прямих сонячних променів і вологи.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрій — це низькомолекулярний гепарин із середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. Має високий анти-Ха рівень активності (приблизно 100 МО/мл) і низький анти-IIа рівень (приблизно 28 МО/мл). Діє переважно через антитромбін III, інгібуючи фактор Ха, що забезпечує антикоагулянтний ефект. Водночас має додаткові протизапальні й антикоагулянтні властивості, знижує рівень вивільнення фактора Віллебранда та інші фактори тромбоутворення.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів і емболій у хірургічних пацієнтів високого і помірного ризику, зокрема при ортопедичних і загальнопрофільних операціях, а також у онкологічних випадках.
• Профілактика венозних тромбозів у пацієнтів, що перебувають на постільному режимі через гострі захворювання (інфекційні, серцево-судинні, респіраторні).
• Лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії (ТЛА), без тромбоемболії легеневої артерії — у випадках необхідності тромболітичної терапії або хірургічного втручання.
• Профілактика тромбоутворення в системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу.
• Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.
• Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST або без нього, у тому числі у пацієнтів, що проходять чрескожну коронарну реваскуляризацію.

Спосіб застосування, курс і доза

Загальні рекомендації: препарат вводиться підшкірно, за винятком випадків, передбачених інструкцією. Введення слід здійснювати у положенні лежачи, щоб уникнути кровотеч і забезпечити рівномірність розподілу.

Профілактика тромбозів і емболій

• При операціях помірного ризику — по 20 мг один раз на добу підшкірно за 2 години до операції. Тривалість — 7-10 днів, за потреби — до 4-5 тижнів.
• При високому ризику — по 40 мг один раз на добу підшкірно за 12 годин до операції. Тривалість — до 4 тижнів або більше, залежно від стану пацієнта.
• Пацієнтам на постільному режимі — по 40 мг один раз на добу підшкірно протягом 6-14 днів.

Лікування тромбозів і ТЛА

• Дозування для дорослих — 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу підшкірно. Вибір режиму залежить від клінічної ситуації і ризиків кровотечі.
• Длительность — за рекомендацією лікаря, зазвичай 10 днів або до досягнення терапевтичного ефекту. Водночас, препарат слід використовувати разом з непрямими антикоагулянтами, доки MHO не досягне 2,0-3,0.

Профілактика тромбозів під час гемодіалізу

Рекомендується вводити 0,5–1 мг/кг маси тіла у венозний шунт або артеріальний доступ перед початком сеансу. В залежності від ризику кровотечі, дозу можна зменшити до 0,5 мг/кг або 0,75 мг/кг при однорядних доступах.

Лікування гострого інфаркту міокарда

• Вводиться болюсно 30 мг внутрішньовенно, потім — по 1 мг/кг підшкірно кожні 12 годин.
• Для пацієнтів старше 75 років — по 0,75 мг/кг двічі на добу.
• При проведенні чрескожної коронарної реваскуляризації — додатково вводиться 0,3 мг/кг внутрішньовенно, якщо остання ін'єкція була більш ніж за 8 годин до втручання.

Протипоказання

• Гості кровотечі або високий ризик кровотечі.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Значні порушення гемостазу.
• Період після операцій на головному мозку, очах або спинному мозку.
• Вагітність та годування груддю (за умови оцінки ризиків лікарем).

Особливі вказівки

Перед застосуванням необхідно ретельно оцінити ризик кровотеч і відповідно коригувати дозування. Не слід масажувати місце ін'єкції. При плановому хірургічному втручанні слід припинити застосування препарату за 24 години до операції.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози можлива залежно від ступеня ниркової недостатності. Перед початком лікування — консультація лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Немає необхідності у корекції дози, проте слід дотримуватися обережності та контролювати стан пацієнта.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Може потребувати корекції дози залежно від клінічного стану та функціонального стану нирок.

Застосування у дітей

Без рекомендацій щодо застосування у дітей. Не застосовувати без консультації лікаря.

Нозологія (Коди МКБ)

• I80.0 — Тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок
• I26 — Тромбоемболія легеневої артерії
• I20 — Ішемічна хвороба серця
• I21 — Інфаркт міокарда

Додаткові показання

Див. вище у розділі «Показання до застосування».

Протипоказання до застосування

Див. вище у розділі «Протипоказання».

Спосіб застосування, курс і доза

Див. вище у розділі «Спосіб застосування».

Передозування

Може спричинити кровотечі. У разі передозування слід припинити застосування препарату і провести відповідне лікування, включаючи введення антидота — протеїну антитромбін III або плазми крові.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Квадрапарин»