Квадрапарин®-СОЛОфарм — інноваційний низькомолекулярний гепарин для профілактики та лікування тромбозів

Квадрапарин®-СОЛОфарм — це лікарський препарат у формі розчину для ін’єкцій, що містить активну речовину еноксапарин натрію. Призначений для застосування у різних клінічних ситуаціях, включаючи профілактику тромбозів, лікування тромбозу глибоких вен та емболії легеневих артерій, а також при гострих коронарних синдромах. Завдяки своїй високій біодоступності та специфічній антикоагулянтній активності, цей препарат забезпечує ефективну профілактику та терапію тромбоутворень.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді прозорого, безбарвного або жовтуватого, а іноді коричнювато-жовтуватого розчину для ін’єкцій. Виготовляється у вигляді шприців або ампул, що містять 0.2 мл або 0.3 мл розчину з відповідною концентрацією активної речовини:

• 2000 анти-Ха МО/0.2 мл
• 3000 анти-Ха МО/0.3 мл
• 4000 анти-Ха МО/0.4 мл
• 5000 анти-Ха МО/0.5 мл
• 6000 анти-Ха МО/0.6 мл
• 7000 анти-Ха МО/0.7 мл
• 8000 анти-Ха МО/0.8 мл
• 10000 анти-Ха МО/1 мл

Виготовляється з використанням води для ін’єкцій як допоміжної речовини.

Фармакологічна група

Код АТХ: B01AB05
Клініко-фармакологічна група: Антикоагулянти прямої дії — гепарин низькомолекулярний
Діюча речовина: еноксапарин натрію
Фармако-терапевтична група: Антикоагулянтні засоби прямої дії

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин з середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. Його структура містить фрагменти, що забезпечують активність переважно через інгібування фактора Xa системи крові, що проявляється високою анти-Ха активністю та низькою анти-IIа активністю. Завдяки цій специфіці препарат має виражену антикоагулянтну та протизапальну дію, зменшує ризик утворення тромбів та емболій.

Показання до застосування

• профілактика венозних тромбозів і емболій при хірургічних втручаннях у пацієнтів з помірним і високим ризиком, особливо при ортопедичних та загальних операціях, включаючи онкологічні;
• профілактика венозних тромбозів у пацієнтів, які перебувають у постільному режимі через гострі захворювання, зокрема при гострій серцевій недостатності, високому ризику тромбоутворення;
• лікування тромбозу глибоких вен та емболії легень (ТГВ і ЕЛА);
• профілактика тромбоутворень під час системи екстракорпорального кровообігу (гемодіаліз);
• лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою;
• лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (ІМ без підйому сегмента ST).

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: препарат вводить підшкірно. Перед ін’єкцією слід обов’язково підготувати місце введення — це має бути зона живота, з обережним вказівкою, де потрібно обрати місце для ін’єкції, щоб уникнути ускладнень.

Профілактика тромбозів та емболій

• пацієнтам з помірним ризиком — по 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції;
• пацієнтам з високим ризиком — по 40 мг один раз на добу, починаючи за 12 годин до операції.

Тривалість профілактичного курсу зазвичай становить 7–10 днів, можливо продовжувати до зняття ризику тромбозів.

Лікування тромбозу глибоких вен та емболії легень

• з масою тіла до 100 кг — по 1 мг/кг двічі на добу або 1.5 мг/кг один раз на добу;
• з масою понад 100 кг — дозування обирається лікарем, зазвичай не більше 100 мг двічі на добу або відповідно до рекомендацій.

Тривалість терапії — 10 днів, з можливістю продовження під контролем лікаря у залежності від клінічної ситуації.

Гемодіаліз

• Рекомендована доза — 0.5–1 мг/кг, вводиться у початковий етап через артеріальний шунт або катетер;
• дозу коригують залежно від ризику кровотечі та тривалості сеансу.

Гострий коронарний синдром та інфаркт міокарда

• При нестабільній стенокардії і інфаркті — по 1 мг/кг кожні 12 годин підшкірно в поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою;
• При інфаркті з підйомом сегмента ST — болюсне в/в введення 30 мг, потім — по 1 мг/кг кожні 12 годин.

Особливі вказівки

• Не застосовувати внутрішньом’язово.
• Перед застосуванням необхідно ретельно оцінити ризик кровотечі.
• Під час лікування слід контролювати клінічний стан та показники крові.
• Не рекомендується застосовувати при активних кровотечах або високому ризику кровотеч.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату;
• Активні кровотечі та високий ризик кровотеч;
• Тяжкі порушення функції печінки та нирок без корекції доз;
• Вагітність та годування груддю без консультації з лікарем;
• Інші стани, що можуть спричинити кровотечі.

Побічні дії

• Кровотечі різного ступеня — від мікрогематом до внутрішніх крововиливів;
• Реакції місця ін’єкції — біль, гематоми, набряки;
• Алергічні реакції — шкірний свербіж, висипання;
• Реакції з боку системи кровотворення — тромбоцитопенія (рідко).

Умови реалізації та зберігання

Препарат доступний за рецептом. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Особливості застосування у пацієнтів похилого віку, дітей та при порушеннях функцій органів

• У пацієнтів літнього віку корекція дозування не потрібна, слід враховувати підвищену ймовірність кровотеч;
• Дітям застосування можливе за строгими показаннями та під контролем лікаря; дозування визначається індивідуально.
• При порушеннях функції нирок або печінки — необхідна корекція дозування та частоти введень під контролем фахівця.

Нозології (класифікація за МКБ)

• I80 — Тромбоз і тромбофлебіт;
• I26 — Емболія легеневих артерій;
• I20 — Ішемічна хвороба серця у гострій та хронічній формах;
• I21 — Інфаркт міокарда;
• I63 — Інсульт, спричинений тромбозом або емболією мозкових судин.