Ксеомин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 50ЕД флакон
Ціна: 6043 грн
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Код товара | 8719903 |
| Категория | Препараты для лечения кожи |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Impfstoffwerke Dessau-Tornau [Импфштоффверк Дессау-Торнау] |
| Страна | Германия |
Інструкція з медичного застосування препарату Ксеомин
Загальна інформація
Ксеомин є лікарським препаратом у формі лиофілізату для приготування розчину для внутрішньом'язових ін'єкцій. Основною активною речовиною є ботулінічний токсин типу A. Препарат використовується для тимчасового зниження м'язової активності та має виражену релаксацію м'язів у місці ін'єкції.
Флакони з препаратом містять по 50 ЕД ботулінічного токсину. До складу входять допоміжні речовини: сахароза та альбумін людського сироваткового походження.
Клініко-фармакологічна група
- Код АТХ: M03AX01
- Група: Міорелаксанти, інгібітори вивільнення ацетилхоліну
Фармако-терапевтична група
Міорелаксант, інгібітор вивільнення ацетилхоліну з нервово-м'язового синапсу.
Фармакологічна дія
Молекула ботулінічного токсину типу A складається з важкої та легкої ланцюгів, з'єднаних дисульфідним містком. Важка ланцюг має високий аффінітет до рецепторів на поверхні нейронів-мішеней, а легка — володіє Zn2+-залежною протеазною активністю, що специфічно розщеплює білок SNAP-25, необхідний для процесу екзоцитозу ацетилхоліну. Це призводить до блокування вивільнення ацетилхоліну у пресинаптичні закінчення, що забезпечує тимчасове розслаблення м'язів і зменшення м'язової активності.
Показання до застосування
- Блефароспазм
- Геміфасціальний спазм
- Паралітичне косогляддя
- Спастична кривошия
- Локальні м'язові спазми у дорослих та дітей старше 2 років, включно з дитячим церебральним паралічем та спастичністю
Протипоказання
- Міастенія та інші міастенічні синдроми (у тому числі синдром Ламберта-Ітона)
- Вогнищеві запальні процеси у місці ін'єкції
- Вагітність та період грудного вигодовування
- Підвищена чутливість до ботулінічного токсину типу A
Особливі вказівки
Ін'єкції ботулінічного токсину типу A повинні виконуватись кваліфікованими лікарями, які мають відповідну підготовку та дозвіл від виробника. Необхідно дотримуватись асептичних правил та правил техніки введення. Важливо уникати травмування важливих структур (нервів, судин, трахеї). Після проведення процедури слід утилізувати використані шприци та голки відповідно до правил біологічних відходів.
Можливі ускладнення включають місцеві реакції — гематоми, біль у місці ін'єкції; системні — слабкість, птоз, сльозотеча, дисфагія, якщо застосовуються високі дози. Реакції зазвичай регресують протягом місяця. Важливо дотримуватись рекомендованих доз та інтервалів між ін'єкціями.
Спосіб застосування, курс і дози
Дози та точки ін'єкцій визначаються індивідуально залежно від характеру, локалізації та ступеня м'язової гіперактивності. Для більш точної локалізації застосовують електроміографічний контроль.
Середні дози для ін'єкцій у м'язи обличчя складають 25-100 ЕД, у м'язи шиї — 100-200 ЕД, у м'язи кінцівок — 50-300 ЕД. Інтервал між повторними курсами — не менше 2 місяців. Максимальна доза для однієї процедури у дорослих — 400 ЕД, у дітей старше 2 років — 12 ЕД/кг маси тіла (не більше 300 ЕД). Токсична доза — 38-42 ЕД/кг.
Курс лікування та дозування визначаються лікарем, залежно від стану пацієнта та показань.
Лікарські взаємодії
Дія ботулінічного токсину типу A посилюється при одночасному застосуванні антибіотиків групи аміноглікозидів, еритроміцину, тетрацикліну, лінкоміцину, поліміксинів, а також засобів, що зменшують нервово-м'язову передачу (наприклад, курареподобних міорелаксантів).
Застосування під час вагітності та годування груддю
Препарат протипоказаний до застосування у період вагітності та грудного вигодовування.
Побічні дії
- Місцеві реакції: гематоми (2-5%), біль у місці ін'єкції (до 1 доби);
- Системні реакції: слабкість, птоз, сльозотеча, дисфагія, ектропіон, кератит, диплопія — здебільшого при високих дозах і локалізації у відповідних областях.
Побічні ефекти зазвичай минають самостійно протягом короткого часу та не потребують додаткового лікування.
Додаткові відомості
При появі алергічних реакцій або ускладнень необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з фахівцем. Застосування у дітей до 2 років не рекомендується.
Виробник та власник торгової марки
Власник реєстраційного посвідчення: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA
Виробник: IMPFSTOFFWERK DESSAU-TORNAU GmbH
Торгова марка: MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA