Ксеналтен (Xenalten) — комплексний препарат для контролю ваги та лікування ожиріння

Ксеналтен — це сучасний лікарський засіб, що застосовується для зниження маси тіла у пацієнтів з ожирінням, у тому числі для підтримки досягнутого результату та запобігання повторному набору ваги. Препарат має інноваційний механізм дії, спрямований на зменшення всмоктування жирів з шлунково-кишкового тракту, що дозволяє ефективно контролювати калорійність раціону та сприяє зниженню ваги при дотриманні низькокалорійної дієти.

Форма випуску та опис

Капсули № 1 з корпусом та кришечкою блакитного кольору, білого або майже білого відтінку. Зміст капсул — гранули. Вміст однієї капсули становить 120 мг орлистату. Тверді желатинові капсули містять титана діоксид, желатин та синій барвник. Середня маса вмісту — 240 мг.

Загальний асортимент: упаковки контурні ячейкові по 7, 14, 21, 42, 63, 84, 126, 252 шт., у картонних упаковках.

Код та класифікація

Код АТХ	A08AB01
Клініко-фармакологічна група	Препарат для лікування ожиріння — інгібітор шлунково-кишечних ліпаз
Фармакотерапевтична група	Інгибітор ліпаз ЖКТ

Фармакологічна дія

Ксеналтен є специфічним інгібітором шлункових та панкреатичних ліпаз. Він утворює ковалентний зв’язок із активним сериновим сайтом ферменту, що спричиняє його інактивацію в просвіті шлунка та тонкої кишки. Це призводить до зменшення розщеплення тригліцеридів (жирів), які надходять з їжею, і, відповідно, зменшує їх всмоктування. Внаслідок цього знижується кількість калорій, що потрапляють у організм, сприяючи зниженню маси тіла та зменшенню депо жиру.

Препарат не системно абсорбується, тому його дія зосереджена у просвіті кишечнику. Вже через 24–48 годин після прийому спостерігається збільшення концентрації жиру у калових масах. У терапевтичних дозах (~120 мг тричі на добу) Ксеналтен інгібує всмоктування жирів приблизно на 30%, що є достатнім для ефективної корекції ваги.

Показання до застосування

• Лікування ожиріння у пацієнтів з ІМТ > 30 кг/м2 або > 28 кг/м2 при наявності супутніх факторів ризику (сахарний діабет, артеріальна гіпертензія, дисліпідемія).
• Зниження та підтримка маси тіла у комплексі з низькокалорійною дієтою.
• Запобігання повторному набору ваги після первинного зниження маси тіла.

Спосіб застосування, режим і дози

Препарат приймати внутрішньо, по 120 мг тричі на добу, під час або не пізніше ніж через годину після їжі, що містить жир. У разі вживання їжі без жиру, прийом Ксеналтену можна пропустити. Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу, оскільки додатковий ефект від більш високих доз не досягається.

Передозування

Випадків передозування не зафіксовано. Одноразове застосування до 800 мг або кратне застосування до 400 мг тричі на добу протягом 15 днів не викликали значних побічних ефектів у пацієнтів з нормальною масою тіла та ожирінням. У разі виявлення значної передозування слід проводити спостереження за станом пацієнта протягом 24 годин. Показано, що системні ефекти, пов’язані з інгібуванням ліпаз, є швидко оберненими.

Лікарські взаємодії

Ксеналтен не впливає на фармакокінетику етанолу, дигоксину та фенитоина у разі одноразового застосування. Водночас, одночасне застосування з циклоспорином знижує його рівень у плазмі, тому ці препарати слід приймати з інтервалом не менше 2 годин.

Важливо враховувати, що Ксеналтен зменшує всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K) і вітаміну D, а також знижує біодоступність бетакаротену. Тому рекомендується приймати полівітаміни через 2 години після застосування препарату або перед сном.

При застосуванні з гіполіпідемічними препаратами, такими як правастатин, можливо підвищення їх концентрації у крові. Важливо контролювати рівень протромбіну при застосуванні з антикоагулянтами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Ксеналтен протипоказаний під час вагітності через відсутність достатніх даних щодо безпеки. Не рекомендується застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. У разі необхідності лікування слід припинити годування.

Побічні дії

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — маслянисті виділення з прямої кишки, гази, позиви до дефекації, стеаторея, рідкий стул, здуття живота, болі у животі. Зазвичай ці реакції слабкі та транзиторні, з’являються на початкових етапах лікування і посилюються при високому вмісті жиру у раціоні.

Часто — м’який стул, дискомфорт у прямій кишці, недержання калу, здуття.

З боку дихальної системи: часто — інфекції верхніх дихальних шляхів, інколи — нижніх.

З боку імунної системи: рідко — алергічні реакції, крапив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: дуже часто — головний біль.

З боку печінки: рідко — підвищення трансаміназ, щелочної фосфатази, гепатит.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: часто — інфекції сечовивідних шляхів.

Інші побічні реакції — грип, дисменорея, тривога, слабкість. У разі погіршення стану або появи небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до орлистату або інших компонентів препарату.
• Синдром мальабсорбції.
• Холестаз.
• Одночасний прийом з циклоспорином.
• Вагітність та годування груддю.
• Вік до 18 років.

При наявності гіпероксалурії, нефролітіазу та інших захворювань слід застосовувати з обережністю та за рекомендацією лікаря.

Особливі вказівки

Важливо дотримуватись низькокалорійної, збалансованої дієти, що містить не більш ніж 30% калорій із жирів, а також збагатити раціон фруктами та овочами. Для компенсації зменшення всмоктування жиророзчинних вітамінів рекомендовано приймати полівітаміни через 2 години після застосування Ксеналтену або перед сном.

Перед початком терапії необхідно виключити органічні причини ожиріння, наприклад, гіпотиреоз. При високому вмісті жиру у їжі можливо підвищення побічних реакцій з боку кишечника.

У разі застосування з циклоспорином потрібно контролювати його рівень у плазмі. У пацієнтів з ризиком розвитку оксалатних каменів у нирках рекомендується регулярний моніторинг.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Ксеналтен не рекомендований для застосування у пацієнтів молодше 18 років.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "ФармПроОболенське" (Росія)

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення доцільності і безпечності лікування, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта.