Кселода® (Xeloda®) — ефективний протипухлинний препарат

Кселода® — це пероральний протипухлинний препарат, який належить до групи антиметаболітів. Його активна речовина — капецитабін, який застосовується для лікування різних форм раку, зокрема колоректального, раку молочної залози та раку шлунка. Препарат має високий рівень селективності, що дозволяє зменшити системну токсичність та підвищити ефективність терапії.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою:

• 150 мг — по 60 штук у блістері
• 500 мг — по 120 штук у блістері

Таблетки мають персиковий (молочно-рожевий) колір, продовгувату форму, двояковипуклу поверхню. На одній стороні є гравірування "XELODA", а на іншій — дозування (500).

Склад

Діючий компонент: капецитабін — 500 мг або 150 мг в одній таблетці. Вспомогальні речовини: лактоза (52 мг), мікрокристалічна целюлоза (24 мг), кроскармелоза натрію (20 мг), гипромеллоза (15 мг), магній стеарат (9 мг). Оболонка містить опадрай рожевий (E 14380), тальк, діоксид титану (E 171), жовтий (E 172) та червоний (E 172) залізні оксиди.

Коди АТХ

L01BC06 — капецитабін

Клініко-фармакологічна група

Протипухлинний препарат, антиметаболіт.

Фармако-терапевтична група

Протираковий засіб, антиметаболіт.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Срок придатності

3 роки. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Кселода® — це активатор тканинного ферменту тимидинфосфорилази, що перетворює капецитабін у активний метаболіт — 5-фторурацил (5-ФУ), який має цитотоксичну дію. Це забезпечує селективність ураження пухлинних клітин, де рівень тимидинфосфорилази вищий, ніж у здорових тканинах. Внаслідок цього концентрація 5-ФУ у пухлинних тканинах значно перевищує системний рівень, що забезпечує високу ефективність терапії.

Показання до застосування

• Рак молочної залози:
• комбінована терапія з доцетакселом при місцево-розповсюдженому або метастатичному раку молочної залози, якщо попередня хіміотерапія з антрациклінами була неефективною або протипоказаною;
• монотерапія при резистентності до таксанів або антрациклінів, або при їхньому протипоказанні.
• Колоректальний рак:
• ад’ювантна терапія раку товстої кишки III стадії після хірургічного втручання;
• лікарська терапія метастатичного колоректального раку.
• Рак шлунка:
• терапія першої лінії поширеного раку шлунка.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, запиваючи водою, не пізніше ніж через 30 хвилин після їжі. Тривалість терапії залежить від типу пухлини та рекомендацій лікаря.

Монотерапія при колоректальному раку, раку молочної залози

Препарат призначають по 1250 мг/м² двічі на добу (вранці та ввечері) протягом 14 днів з подальшим 7-денним перервою. Загальна доза — 2500 мг/м² на добу.

Комбінована терапія

При раку молочної залози — по 1250 мг/м² двічі на добу протягом 14 днів у комбінації з доцетакселом (75 мг/м² 1 раз на 3 тижні у вигляді внутрішньовенної інфузії 1 год). Перед введенням доцетакселу — премедикація. При колоректальному раку — дози знижуються до 800-1000 мг/м² або 625 мг/м² двічі на добу згідно з режимом. В комбінації з цисплатином або оксалиплатином — відповідно до схем, описаних у протоколах.

Рекомендації щодо дозування і корекції

Дозу підбирають індивідуально, залежно від площі поверхні тіла, віку та стану пацієнта. При появі токсичних явищ — застосовують симптоматичне лікування або корекцію дози відповідно до ступеня токсичності.

Побічні дії

Можливі побічні явища включають гематологічні порушення, диспепсію, дерматит, рукоподошвений синдром, ураження печінки та інші. При розвитку тяжких симптомів терапію слід припинити або зменшити дозу.

Протипоказання

• підвищена чутливість до компонентів препарату;
• вагітність та період годування груддю;
• важкі порушення функції печінки та нирок;
• порушення кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія).

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження стану крові, функції печінки та нирок. Під час лікування слід регулярно контролювати гематологічні показники та функцію печінки.

Примінення при порушеннях функції нирок

У разі порушення функції нирок корекція дози може бути необхідною. Випадки тяжкої ниркової недостатності вимагають особливого підходу та консультації з лікарем.

Примінення при порушеннях функції печінки

При зниженій функції печінки слід зменшити дозу препарату або застосовувати з обережністю, під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом. Перед застосуванням необхідна консультація лікаря для визначення режиму та дозування, враховуючи індивідуальні особливості пацієнта.

Застосування у похилому віці

У пацієнтів похилого віку можливе підвищення ризику побічних ефектів. Режим терапії підбирається індивідуально з урахуванням стану здоров’я та функціональних можливостей.

Застосування у дітей

Безпеки та ефективності застосування у дітей не встановлено, тому препарат не рекомендується для використання у цій категорії пацієнтів.

Нозології (код МКБ)

• К18 — рак кишечника
• К49 — рак молочної залози
• К25 — рак шлунка

Власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення — виробник або ліцензійний партнер.

Вироблено

Препарат виробляється відповідно до стандартів якості та безпеки.

Власник торгової марки

Торгова марка — Кселода®.