Кселода таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.

Виробник: Экселла ГмБХ/F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
Артикул: kseloda_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_150_mg_60_sht_
Наявність: Наявність невідома

5484грн.

Кількість

Інструкція з застосування лікарського засобу Кселода® (Xeloda®)

Загальна інформація

Кселода® — це пероральний протипухлинний препарат, що містить активну речовину капецитабін. Форма випуску — таблетки, покриті плівковою оболонкою, що мають персиковий (молочно-рожевий) колір, продовгувату форму та гравірування "XELODA" на одній стороні і "500" — на іншій.

Склад і форма випуску

Кількість	Назва	Дози
1 таблетка	капецитабін	500 мг
Допоміжні речовини:	лактоза — 52 мг, мікрокристалічна целюлоза — 24 мг, кроскармеллоза натрію — 20 мг, гіпромелоза (3 мПа.с) — 15 мг, магнію стеарат — 9 мг.
Оболонка	опадрай рожевий 03A14380 (гіпромелоза (6 мПа.с), тальк, діоксид титану (E171), залізооксид жовтий (E172), залізооксид червоний (E172)) — 18 мг.

Упаковка — блистери з плівки ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги, по 10 таблеток, паковання — картонна коробка.

Фармакологічна дія

Кселода® є антиметаболітом та протипухлинним засобом. Активна речовина, капецитабін, — це похідне фторпіримідину карбамату, що перорально активується в тканинах пухлини та має селективну цитотоксичну дію.

Після перорального прийому капецитабін перетворюється у тканинах пухлини у 5-фторурацил (5-ФУ), що піддається подальшому метаболізму. Це перетворення відбувається переважно під дією тимидинфосфорилази, що активує фермент у пухлинних тканинах, мінімізуючи системний вплив 5-ФУ. Це забезпечує вищу концентрацію активної речовини саме у пухлинних клітинах порівняно з здоровими тканинами.

Показання до застосування

Рак молочної залози: у комбінації з доцетакселом при місцево-розповсюдженому або метастатичному раку молочної залози, при неефективності хіміотерапії, що включає антрациклінові препарати; або як монотерапія при резистентності до таксанів або антрациклінів, або за наявності протипоказань.
Колоректальний рак: ад’ювантна терапія раку товстої кишки III стадії після хірургічного втручання; терапія метастатичного колоректального раку.
Рак шлунка: терапія першої лінії при поширеному раку шлунка.

Спосіб застосування, режим і дози

Кселода® приймається внутрішньо, запиваючи водою, не пізніше ніж через 30 хв після їжі. Лікування починається з визначеної дози, залежно від типу раку та режиму терапії.

Монотерапія колоректального раку і раку молочної залози

Доза становить 1250 мг/м² двічі на добу — вранці та ввечері, протягом двох тижнів із наступним семиденним перервою.

Комбінована терапія

Рак молочної залози: 1250 мг/м² двічі на добу протягом двох тижнів, у поєднанні з доцетакселом 75 мг/м² раз на три тижні, внутрішньовенно, протягом 1 години.
Колоректальний рак та рак шлунка: доза знижена до 800–1000 мг/м² двічі на добу або 625 мг/м², залежно від режиму. Терапія триває за схемою з двотижневим прийомом та семиденним перервою.

Тривалість терапії зазвичай становить 6 місяців для ад’ювантного лікування раку товстої кишки — 8 циклів, або залежно від клінічної ситуації.

Корекція дози та управління токсичністю

При появі токсичних явищ або побічних ефектів необхідно коригувати дозу або припинити лікування відповідно до ступеня тяжкості:

При легких побічних реакціях (стадія 1) — продовжувати лікування без змін.
При середніх або важких реакціях (стадії 2-3) — тимчасово припинити або знизити дозу згідно з рекомендаціями.
При тяжких побічних явищах (стадія 4) — лікування слід припинити.

Прояви, що вимагають негайного припинення терапії — тяжкі або потенційно смертельні побічні реакції, включаючи важку гематотоксичність та синдром ладонно-підошвенного дерматиту.

Умови зберігання

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження та врахувати можливість застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. Під час лікування слід регулярно контролювати клінічний стан, рівень крові та функціональні показники.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю, оскільки може спричинити ризик для плода та дитини.

Протипоказання

Підвищена чутливість до капецитабіну або допоміжних компонентів.
Вагітність і годування груддю.
Порушення функції печінки та нирок у важкій формі.
Гемолітична анемія або інші гематологічні порушення, що виключають застосування цитостатиків.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

У пацієнтів похилого віку необхідно коригувати дозу залежно від стану та функціонального резерву органів.

Застосування у дітей не рекомендовано через відсутність достатніх клінічних даних.

Виробник та реєстраційні дані

Власник реєстраційного посвідчення — [назва компанії].

Препарат виготовлений згідно з ліцензійною документацією та має всі відповідні сертифікати якості.

Видео

Характеристики
Бренд	Экселла ГмБХ/F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош]
В упаковке	60 шт.
Дозировка	150 мг
Категория	Препараты для лечения онкологических заболеваний
Код товара	114173
Страна	Германия
Форма выпуска	таблетки
Форма отпуска	по рецепту