Кселода таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 60 шт.
Ціна: 5484 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 150 мг |
| В упаковке | 60 шт. |
| Код товара | 114173 |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Экселла ГмБХ/F. Hoffmann-La Roche [Ф. Хоффманн-Ля Рош] |
| Страна | Германия |
Інструкція з застосування лікарського засобу Кселода® (Xeloda®)
Загальна інформація
Кселода® — це пероральний протипухлинний препарат, що містить активну речовину капецитабін. Форма випуску — таблетки, покриті плівковою оболонкою, що мають персиковий (молочно-рожевий) колір, продовгувату форму та гравірування "XELODA" на одній стороні і "500" — на іншій.
Склад і форма випуску
| Кількість | Назва | Дози |
|---|---|---|
| 1 таблетка | капецитабін | 500 мг |
| Допоміжні речовини: | лактоза — 52 мг, мікрокристалічна целюлоза — 24 мг, кроскармеллоза натрію — 20 мг, гіпромелоза (3 мПа.с) — 15 мг, магнію стеарат — 9 мг. | |
| Оболонка | опадрай рожевий 03A14380 (гіпромелоза (6 мПа.с), тальк, діоксид титану (E171), залізооксид жовтий (E172), залізооксид червоний (E172)) — 18 мг. | |
Упаковка — блистери з плівки ПВХ/ПВДХ та алюмінієвої фольги, по 10 таблеток, паковання — картонна коробка.
Фармакологічна дія
Кселода® є антиметаболітом та протипухлинним засобом. Активна речовина, капецитабін, — це похідне фторпіримідину карбамату, що перорально активується в тканинах пухлини та має селективну цитотоксичну дію.
Після перорального прийому капецитабін перетворюється у тканинах пухлини у 5-фторурацил (5-ФУ), що піддається подальшому метаболізму. Це перетворення відбувається переважно під дією тимидинфосфорилази, що активує фермент у пухлинних тканинах, мінімізуючи системний вплив 5-ФУ. Це забезпечує вищу концентрацію активної речовини саме у пухлинних клітинах порівняно з здоровими тканинами.
Показання до застосування
- Рак молочної залози: у комбінації з доцетакселом при місцево-розповсюдженому або метастатичному раку молочної залози, при неефективності хіміотерапії, що включає антрациклінові препарати; або як монотерапія при резистентності до таксанів або антрациклінів, або за наявності протипоказань.
- Колоректальний рак: ад’ювантна терапія раку товстої кишки III стадії після хірургічного втручання; терапія метастатичного колоректального раку.
- Рак шлунка: терапія першої лінії при поширеному раку шлунка.
Спосіб застосування, режим і дози
Кселода® приймається внутрішньо, запиваючи водою, не пізніше ніж через 30 хв після їжі. Лікування починається з визначеної дози, залежно від типу раку та режиму терапії.
Монотерапія колоректального раку і раку молочної залози
Доза становить 1250 мг/м2 двічі на добу — вранці та ввечері, протягом двох тижнів із наступним семиденним перервою.
Комбінована терапія
- Рак молочної залози: 1250 мг/м2 двічі на добу протягом двох тижнів, у поєднанні з доцетакселом 75 мг/м2 раз на три тижні, внутрішньовенно, протягом 1 години.
- Колоректальний рак та рак шлунка: доза знижена до 800–1000 мг/м2 двічі на добу або 625 мг/м2, залежно від режиму. Терапія триває за схемою з двотижневим прийомом та семиденним перервою.
Тривалість терапії зазвичай становить 6 місяців для ад’ювантного лікування раку товстої кишки — 8 циклів, або залежно від клінічної ситуації.
Корекція дози та управління токсичністю
При появі токсичних явищ або побічних ефектів необхідно коригувати дозу або припинити лікування відповідно до ступеня тяжкості:
- При легких побічних реакціях (стадія 1) — продовжувати лікування без змін.
- При середніх або важких реакціях (стадії 2-3) — тимчасово припинити або знизити дозу згідно з рекомендаціями.
- При тяжких побічних явищах (стадія 4) — лікування слід припинити.
Прояви, що вимагають негайного припинення терапії — тяжкі або потенційно смертельні побічні реакції, включаючи важку гематотоксичність та синдром ладонно-підошвенного дерматиту.
Умови зберігання
Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку придатності.
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно провести повне обстеження та врахувати можливість застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. Під час лікування слід регулярно контролювати клінічний стан, рівень крові та функціональні показники.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний у період вагітності та годування груддю, оскільки може спричинити ризик для плода та дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до капецитабіну або допоміжних компонентів.
- Вагітність і годування груддю.
- Порушення функції печінки та нирок у важкій формі.
- Гемолітична анемія або інші гематологічні порушення, що виключають застосування цитостатиків.
Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей
У пацієнтів похилого віку необхідно коригувати дозу залежно від стану та функціонального резерву органів.
Застосування у дітей не рекомендовано через відсутність достатніх клінічних даних.
Виробник та реєстраційні дані
Власник реєстраційного посвідчення — [назва компанії].
Препарат виготовлений згідно з ліцензійною документацією та має всі відповідні сертифікати якості.