Інструкція щодо застосування лікарського засобу Ксефокам

Опис препарату

Ксефокам – це таблетований лікарський засіб, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП). Препарат має форму таблеток, покритих плівковою оболонкою, з дозуванням 4 мг або 8 мг. Таблетки мають продовгувату форму білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з втисненням "LO4" на поверхні.

Склад

Оболонка таблетки містить макрогол 6000, титану діоксид, тальк та гіпромелозу.

Фармакологічні властивості

Ксефокам належить до класу оксикамів – групи НПВП, що проявляє виражену протизапальну та аналгетичну дію. Механізм дії базується на пригніченні синтезу простагландинів шляхом інгібування ферментів циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що сприяє зменшенню запалення та болю. Препарат не впливає на температуру тіла, частоту серцевих скорочень та артеріальний тиск, не має наркотичного ефекту та не викликає залежності.

При застосуванні зменшує ризик розвитку побічних явищ зі сторони шлунково-кишкового тракту, але можливі ускладнення у вигляді гастриту, язв або кровотечі через системне пригнічення синтезу простагландинів.

Показання до застосування

• Короткочасне лікування легкого або помірного гострого болю будь-якої етіології.
• Симптоматичне лікування болю та запалення при остеоартриті.
• Симптоматичне лікування болю та запалення при ревматоїдному артриті.

Спосіб застосування, дози та режим

Загальні рекомендації

Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дозування та частота прийомів визначаються індивідуально залежно від реакції пацієнта та клінічної ситуації.

Дозування

Для пацієнтів старше 65 років рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу з обережністю через підвищений ризик побічних ефектів.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків молодше 18 років не досліджені, тому застосування у цій віковій групі не рекомендується.

Передозування

Про випадки передозування наразі відомо мало. Можливі симптоми включають нудоту, блювоту, запаморочення, порушення зору, атаксію, судоми, порушення функції печінки та нирок, а також порушення згортання крові. Лікування полягає у припиненні прийому препарату, симптоматичній терапії та проведенні промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує, діаліз неефективний.

Лікування взаємодіями

Ксефокам потенціює ефекти антикоагулянтів (варфарин, гепарин), збільшуючи ризик кровотечі. Взаємодіє з циметидином, ранитидином, фенпрокумоном, літієм, дигоксином, а також може посилювати нефротоксичність при одночасному застосуванні з іншими НПВП або глюкокортикостероїдами. При цьому рекомендовано контролювати рівень крові та функцію органів під час комплексної терапії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосовувати Ксефокам вагітним та жінкам, які годують груддю, не рекомендується через можливий ризик для плода та дитини. Препарат може негативно впливати на розвиток плода, викликаючи порушення серцево-судинної системи та функцій нирок у плода, а також спричиняти ускладнення у матері.

Побічні дії

Можуть виникати різноманітні побічні ефекти, зокрема:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль у животі, диспепсія, діарея, гастрит, виразки, кровотечі.
• З боку печінки: підвищення трансаміназ, гепатит, у рідкісних випадках – гепатотоксичність.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, тремор, парестезії.
• З боку серцево-судинної системи: підвищений тиск, аритмії, набряки.
• З боку шкіри: алергічні реакції, кропив’янка, синдром Стівенса-Джонсона у рідкісних випадках.

При появі будь-яких небажаних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гіперчутливість до лорноксикаму або інших компонентів препарату.
• Алергія на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПВП.
• Тромбоцитопенія, геморагічні діатези, кровотечі.
• Історія виразкових уражень шлунка або кишечника, кровотечі або перфорації.
• Активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Вагітність у III триместрі.
• Період годування груддю.
• Дітям до 18 років.
• Захворювання печінки та нирок у важкій формі.
• Обструктивні захворювання кишечника.

Особливі вказівки та рекомендації

• Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями функції печінки та нирок.
• Регулярний контроль функцій печінки, нирок та крові під час тривалого лікування.
• Не застосовувати одночасно з іншими НПВП, щоб уникнути підвищеного ризику побічних ефектів.
• При появі симптомів ураження печінки або шлунково-кишкового тракту лікування слід припинити.
• Під час операцій і у пацієнтів із ризиком кровотечі препарат застосовувати з обережністю.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ "Фармацевтична компанія".

Зареєстрований у відповідності до законодавства та має всі необхідні дозволи для виробництва лікарських засобів.