Інструкція з медичного застосування препарату Ксефокам рапід

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 8 мг. У пачках по 6, 10 або 25 штук, у блістерах.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки білого або світло-жовтого кольору з гладкою поверхнею. Оболонка має рівномірний колір і не містить сторонніх включень.

Коди АТХ

Код	Назва
M01AC05	Лорноксикам

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), Фармакотерапевтична група: НПВС, Діюча речовина: лорноксикам.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Уникайте зволоження і прямих сонячних променів.

Срок придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Лорноксикам відноситься до класу оксикамів і має виражену протизапальну, знеболювальну та анальгетичну дію. Механізм дії базується на інгібуванні ферменту ЦОГ (циклооксигенази), що призводить до зниження синтезу простагландинів, які сприяють запаленню. Препарат не впливає на температуру тіла, частоту серцебиття або артеріальний тиск. Його анальгетичний ефект не пов'язаний з наркотичним дією і не викликає залежності.

Показання до застосування

• Короткочасне лікування болю середньої та слабкої інтенсивності, зокрема при травмах, операціях, запальних процесах.
• Біль при невралгії, міалгії, артралгії та інших станах.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат рекомендується приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю рідини. Початкова доза становить 16 мг (2 таблетки по 8 мг) одноразово в перші добу. Потім — по 8 мг (1 таблетка) через 12 годин. Максимальна добова доза — 16 мг.

Для досягнення швидкого ефекту можливо застосовувати 16 мг в першу добу, а наступну — по 8 мг двічі на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від стану пацієнта та ефективності терапії.

Для пацієнтів похилого віку або з порушеннями функцій печінки або нирок доза підбирається з урахуванням клінічної ситуації та під контролем лікаря.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, головокруження, порушення зору, атаксія, судоми, порушення функцій печінки і нирок, кровотечі. Лікування — симптоматичне, з промиванням шлунка, застосуванням активованого вугілля. Специфічного антидоту не існує. Не рекомендується діаліз, оскільки препарат швидко виводиться з організму.

Лікарські взаємодії

При сумісному застосуванні з антикоагулянтами, антиагрегантами, гепарином, ризик кровотечі зростає. Взаємодіє з циметидином, підвищуючи концентрацію у плазмі. При одночасному застосуванні з фенпрокумоном зменшується його ефективність. Можливе посилення нефротоксичності при поєднанні з іншими НПЗП або препаратами, що впливають на нирки.

Застосування при вагітності і лактації

Заборонено застосовувати під час вагітності та в період грудного вигодовування через ризик порушення розвитку плода і ускладнень у новонароджених. Вплив лорноксикаму на вагітних не достатньо досліджений, тому призначення можливе лише за суворими показаннями лікаря.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, диспепсія, болі в животі, печія, кровотечі, перфорація язви. Можливі алергічні реакції: висип, свербіж, набряк Квінке. Рідко — головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, порушення сну. У деяких випадках можлива гематологічна реакція — тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія.

Протипоказання

• Гіперчутливість до лорноксикаму або інших НПЗП, включаючи анамнез алергічних реакцій.
• Період гострих кровотеч або перфорацій шлунково-кишкового тракту.
• Активні виразкові ураження шлунка і дванадцятипалої кишки.
• Геморагічний діатез, порушення згортання крові.
• Період після операцій на судинах і серці, якщо є ризик кровотечі.
• Вагітність і лактація.
• Діти до 18 років.
• Важкі порушення функцій печінки або нирок.

Особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з історією захворювань шлунково-кишкового тракту, порушеннями функцій нирок та печінки. Не рекомендується тривале застосування без контролю лікаря. При появі ознак ураження печінки або нирок — припинити прийом і звернутися до фахівця.

Застосування при порушеннях функцій нирок

При легких і середніх порушеннях функцій нирок корекція дози не потрібна, але при важких порушеннях (креатинін понад 700 мкмоль/л) застосування протипоказане.

Застосування при порушеннях функцій печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з легкими порушеннями. При тяжких ураженнях печінки — протипоказано.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

З обережністю, з урахуванням можливого підвищеного ризику побічних реакцій з боку ШКТ та серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендовано застосовувати у дітей до 18 років через недостатню клінічну оцінку безпеки.

Нозологія (коди МКБ)

Медичні показання відповідають кодам МКБ для станів, де застосовується знеболення та зняття запалення: M00-M99 (захворювання опорно-рухового апарату), R52 (біль будь-якої локалізації).