Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг 28 шт.
Ціна: 6364 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 2.5 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | ВФ-00010034 |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Германия |
Інструкція з медичного застосування препарату Xarelto® (Ксарелто®)
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, світло-жовтого кольору, круглі, двояковипуклі. На одній стороні нанесено методом видавлювання треугольник з позначкою дозування «2.5», на іншій – логотип компанії у вигляді хреста.
Доступні у наступних упаковках:
- 14, 28, 56, 98, 100, 168 або 196 таблеток у блістері;
- Картонна упаковка з одним або декількома блістерами з контролем першого відкриття.
Опис та склад
Діючий засіб: ривароксабан (мікронизований) – 2.5 мг у таблетці.
Вспомогальні речовини: мікрокристалічна целюлоза – 40 мг; натрію кроскармелоза – 3 мг; гіпромелоза 5 cP (гідроксипропілметилцелюлоза 2910) – 3 мг; лактози моногідрат – 35.7 мг; магнію стеарат – 0.6 мг; натрію лаурилсульфат – 0.2 мг. Оболонка містить: залізо оксид жовтий – 0.015 мг; гіпромелоза 15 cP – 1.5 мг; макрогол 3350 – 0.5 мг; діоксид титану – 0.485 мг.
Фармакологічна група та механізм дії
Код АТХ: B01AF01
Клініко-фармакологічна група: Антикоагулянти – прямі інгібітори фактора Xa.
Механізм дії: Ривароксабан – високоселективний прямий інгібітор фактора Ха, що має високу біодоступність при внутрішньому застосуванні. Фактор Ха відіграє центральну роль у процесах згортання крові, оскільки бере участь у формуванні протромбінази, яка перетворює протромбін у тромбін. Інгібування фактора Ха призводить до зменшення утворення тромбіну, що знижує ризик утворення тромбів та запобігає тромбоутворенню.
Фармакодинаміка: Дозозалежне пригнічення активності фактора Ха, що відображається у дозозалежному подовженні протромбінового часу (проте результати залежать від використовуваного лабораторного методу). Враховуючи специфіку механізму, моніторинг параметрів згортання крові під час лікування ривароксабаном не є обов’язковим, крім випадків клінічних показань.
Показання до застосування
- профілактика смерті від серцево-судинних причин, інфаркту міокарда та тромбозу стента у пацієнтів після гострого коронарного синдрому (ОКС) з підвищенням кардіоспецифічних біомаркерів у складі комбінованої терапії з ацетилсаліциловою кислотою або з нею у поєднанні з клопідогрелом або тіенопіридинами;
- профілактика інсульту, інфаркту міокарда, смерті від серцево-судинних причин у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (ІБС) або периферичними артеріальними захворюваннями (ЗПА) в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою;
Спосіб застосування, курс і дозування
Загальні рекомендації: препарат приймається внутрішньо, по 1 таблетці двічі на добу незалежно від їжі.
Для профілактики серцево-судинних подій після ОКС
Рекомендується почати прийом мінімум через 24 години після стабілізації стану пацієнта та закінчення парентеральної терапії. Курс триває 12 місяців, за необхідності – до 24 місяців з урахуванням співвідношення користь-ризик.
Дозування: по 1 таблетці (2.5 мг) двічі на добу.
Для профілактики інсульту та серцево-судинних ускладнень у пацієнтів з ІБС або ЗПА
Дозування: по 1 таблетці (2.5 мг) двічі на добу у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою 75-100 мг щоденно.
Лікування є довготривалим, якщо користь перевищує ризики. Важливо регулярно оцінювати співвідношення ризику та користі.
Особливі вказівки та додаткові рекомендації
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки
Препарат протипоказаний при важких ураженнях печінки, що супроводжуються коагулопатією. У випадках помірних порушень (клас B за Чайлд-Пью) слід застосовувати з великою обережністю, оскільки можливе підвищення фармакологічної активності. У тяжких порушеннях (клас C) препарат не рекомендується через відсутність даних.
З порушеннями функції нирок
Корекція дози не потрібна при легких (КК 50-80 мл/хв) та середніх (КК 30-49 мл/хв) порушеннях. При важких порушеннях (КК 15-29 мл/хв) застосовувати з обережністю. Не рекомендується застосовувати при КК менше 15 мл/хв.
Переходи з інших антикоагулянтів
При переході з парентеральних антикоагулянтів або антагоністів вітаміну К на ривароксабан – починати за 0-2 години до або в момент припинення парентеральної терапії. При переході з АВК – слід контролювати МНО не раніше ніж через 24 години після останньої дози ривароксабану, і призначати АВК до досягнення МНО ≥2.0.
Протипоказання
- гострі кровотечі або схильність до кровотеч;
- тяжкі порушення функції печінки з коагулопатією;
- гіперчутливість до компонентів препарату;
- вагітність та грудне вигодовування без рекомендацій лікаря.
Побічні дії
Можуть виникнути кровотечі різної локалізації, включаючи носові, кровотечі з ясен, шкірні крововиливи, внутрішні кровотечі. Також можливі диспептичні явища, головний біль, запаморочення, алергічні реакції. Важкі кровотечі вимагають негайної медичної допомоги та відповідних заходів.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Особливі вказівки та рекомендації
При необхідності проведення хірургічних втручань або стоматологічних процедур слід припинити застосування препарату заздалегідь та узгодити з лікарем. У випадках кровотеч або виникнення симптомів кровотечі – негайно звернутися за медичною допомогою.
Під час лікування слід уникати травм та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування та тривалості терапії.