Загальний опис препарату

Ксарелто® — це таблетований препарат, що містить активну речовину ривароксабан, та використовується для профілактики і лікування тромбоемболічних ускладнень. Таблетки мають круглу форму, покриті плівковою оболонкою кольору від червоно-коричневого до темно-червоного, з гравіровкою на одній стороні — треугольником із позначенням дози та символом фірмового знака.

Склад та форма випуску

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 15 мг та 20 мг.
Дозування: 15 мг — по 14, 28, 42, 98 або 100 шт.; 20 мг — по 14, 28, 98 або 100 шт.
Додаткові компоненти: допоміжні речовини, що входять до складу оболонки та таблетки, включають гідроксипропілметилцелюлозу, макрогол, титан диоксид, залізо оксид, лактозу, магнію стеарат та інші.

Фармакологічна дія

Механізм дії: Ривароксабан — високоселективний прямий інгібітор фактора Ха, що відіграє ключову роль у коагуляційному каскаді. Інгібуючи фактор Ха, препарат перешкоджає утворенню протромбінової активної форми — тромбіну, що зупиняє утворення фібринових тромбів та активує тромбоцити.

Фармакодинаміка: препарат дозозалежно знижує активність фактора Ха і відповідно протромбіновий час, що можна оцінити за допомогою тесту Neoplastin. У пацієнтів з фібриляцією передсердь це зниження сприяє профілактиці інсульту та системної тромбоемболії.

Показання до застосування

• профілактика інсульту та системної тромбоемболії у пацієнтів з фібриляцією передсердь неклапанного типу;
• лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ);
• лікування та профілактика рецидивів тромбоемболії легень (ТЕЛА);

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні рекомендації

Прийом: таблетки слід ковтати цілими під час їжі. За можливості, їх можна подрібнити і змішати з невеликою кількістю води або рідкого харчування (наприклад, яблучного пюре), одразу після чого необхідно прийняти їжу. Таблетки, подрібнені для зонда, вводять через гастроентеральний зонд у невеликій кількості води.

Для профілактики інсульту та тромбоемболії при фібриляції передсердь

• загальна доза: 20 мг 1 раз на добу;
• при порушеннях функції нирок (КК 30-49 мл/хв): 15 мг 1 раз на добу;
• курс тривалий, лікування — довічне, якщо користь перевищує ризик ускладнень.

Для лікування тромбозу глибоких вен та ТЕЛА

• у перші 3 тижні — 15 мг двічі на добу;
• після цього — 20 мг один раз на добу.

Профілактика рецидивів ТГВ та ТЕЛА

• після завершення основного курсу — 10 або 20 мг один раз на добу;
• залежно від ризику кровотеч і рецидивів, тривалість лікування визначає лікар.

При пропуску дози

У разі пропуску прийому дозу слід прийняти якомога швидше, а потім — за звичайним режимом. Уникайте подвійної дози для компенсації пропущеної.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Протипоказаний при важких печінкових захворюваннях з коагулопатією, що підвищує ризик кровотечі. При середній тяжкості печінкових порушень (клас В за Чайлд-Пью) можливе застосування з обережністю.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

При середній та легкій ступенях (КК 30-49 мл/хв та 50-80 мл/хв відповідно) застосування можливе згідно з рекомендаціями. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК <15 мл/хв) застосування препарату не рекомендується.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Протипоказання

• гіперчутливість до компонентів препарату;
• активні кровотечі або високий ризик кровотеч;
• вагітність та лактація, якщо не доведено безпечність застосування.

Побічні дії

Можливі кровотечі різного ступеня, головний біль, запаморочення, диспепсія, алергічні реакції. Виникнення будь-яких несприятливих симптомів потребує консультації з лікарем.

Особливі застереження

Перед початком лікування необхідно відмінити інші антикоагулянти та оцінити ризик кровотеч. У разі необхідності проведення хірургічних втручань — припинити застосування за рекомендацією лікаря.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітним та жінкам, що годують груддю, препарат застосовують лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря.

Інша інформація

Власник реєстраційного посвідчення: Виробник — компанія.
Виробництво: за стандартами якості, відповідно до державних нормативів.
Торговий знак: Ксарелто®.