Опис препарату Ксарелто®

Ксарелто® — це сучасний пероральний антикоагулянт, який застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Препарат має форму таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та активно використовується у кардіології, флебології та хірургії для попередження утворення тромбів і запобігання розвитку ускладнень, таких як інсульт або тромбоз глибоких вен.

Форма випуску

Ксарелто® випускається у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою, круглої форми, кольору від коричнево-червоного до темно-коричневого. Таблетки мають гравірування: на одній стороні — треугольник із позначкою дози "20", на іншій — фірмовий знак у вигляді байеровського хреста.

Дозування:

• 15 мг: у блістерах по 14, 28, 42, 98 або 100 штук
• 20 мг: у блістерах по 14, 28, 98 або 100 штук

Опис та склад

Основна активна речовина — ривароксабан (мікронизований), що є високоселективним інгібітором фактора Ха. Одна таблетка містить:

• Ривароксабан — 20 мг
• Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармеллоза натрію, гіпромеллоза 5 cP, лактозу моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат

Оболонка таблетки містить: залізо оксид червоний, гіпромеллозу 15 cP, макрогол 3350, титан диоксид.

Фармакологічна дія

Ривароксабан — це високоселективний прямий інгібітор фактора Ха, що грає ключову роль у каскаді згортання крові. Він пригнічує активність фактора Ха, запобігаючи формуванню тромбіну та утворенню фібринового тромбу. Це забезпечує ефективну профілактику та лікування тромбоемболічних ускладнень.

Механізм дії полягає у блокуванні внутрішнього та зовнішнього шляхів активації фактора Ха, що знижує ризик утворення нових тромбів та сприяє розсмоктуванню вже утворених.

Фармакодинамічні ефекти включають дозозалежне зниження активності фактора Ха, що підтверджується збільшенням протромбінового часу та інших показників згортання крові.

Показання до застосування

• Профілактика інсульту та системної тромбоемболії у пацієнтів з неклапанною фібриляцією передсердь
• Лікування тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії
• Профілактика рецидиву ТГВ і ТЭЛА

Спосіб застосування, курс і доза

Ксарелто® призначається внутрішньо під час їжі. Таблетки не слід розжовувати, їх можна запивати водою або змішувати з м’якими продуктами (наприклад, яблучним пюре) для пацієнтів зі труднощами ковтання. Важливо вживати препарат одразу після змішування з їжею або рідиною.

Профілактика інсульту при фібриляції передсердь

• Рекомендувана доза — 20 мг 1 раз на добу
• Пацієнтам із порушенням функції нирок (КК 30-49 мл/хв) — 15 мг 1 раз на добу

Лікування ТГВ та ТЭЛА, профілактика рецидивів

• Початкова доза — 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів
• Далі — 20 мг один раз на добу
• Для профілактики рецидивів — підтримуюча доза 10 або 20 мг залежно від ризиків

Що робити при пропуску дози

Якщо прийнята доза пропущена, потрібно прийняти її якомога швидше і продовжувати за розкладом. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеної.

Протипоказання

• Гострі кровотечі
• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
• Захворювання печінки, що супроводжуються порушенням згортання крові
• Тяжка ниркова недостатність (КК <15 мл/хв)
• Період вагітності та годування груддю

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести обстеження стану крові та функцій печінки і нирок. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із підвищеним ризиком кровотечі, таких як пацієнти з виразками, тривалим застосуванням препаратів, що сприяють кровотечі, або у літніх людей.

Застосування при порушеннях функції нирок

Рекомендації для пацієнтів з порушеннями ниркової функції:

• КК 30-49 мл/хв — доза 15 мг 1 раз на добу
• КК 15-29 мл/хв — застосування з обережністю або за рекомендацією лікаря
• Не застосовувати при КК <15 мл/хв

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при тяжких захворюваннях печінки з порушенням системної гемостазу. У випадках середньої тяжкості патології застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають кровотечі різної локалізації, зниження рівня гемоглобіну, диспепсичні явища, головний біль, запаморочення. У разі виникнення сильних кровотеч або симптомів крововтрати необхідно негайно звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Гострі або сильні кровотечі
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Лікування важких порушень функцій печінки з порушеннями системної гемостази
• Тяжка ниркова недостатність (КК <15 мл/хв)
• Період вагітності і годування груддю

Особливі зауваження

Перед початком терапії необхідно врахувати ризики кровотечі та провести відповідне обстеження. Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із підвищеним ризиком кровотечі, а також у літніх людей та у разі комбінації з інших лікарських засобів, що впливають на згортання крові.

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник — компанія, яка сертифікована відповідно до нормативів надання медичних препаратів.