Ксарелто таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг 28 шт.
Ціна: 2180 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 15 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8727405 |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | Bayer [Байер] |
| Страна | Германия |
Інструкція з медичного застосування препарату Ксарелто®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, з дозуванням 15 мг та 20 мг.
Дозування 15 мг: по 14, 28, 42, 98 або 100 шт. у блістерах.
Дозування 20 мг: по 14, 28, 98 або 100 шт. у блістерах.
Опис
Таблетки мають округлу форму, покриті плівковою оболонкою червоно-коричневого кольору. На одній стороні нанесена гравірування у вигляді трикутника з позначкою дозування «20», а на зворотній — фірмовий байеровський хрест.
Склад:
- Діючий засіб: ривароксабан (мікроізмізований) — 20 мг або 15 мг у таблетці.
- Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гіпромеллоза 5 cP, лактозу моногідрат, магнію стеарат, натрію лаурилсульфат.
- Оболонка містить: залізо оксид червоний, гіпромеллоза 15 cP, макрогол 3350, титан диоксид.
Код АТХ
B01AF01 — ривароксабан
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Антикоагулянт — прямий інгібітор фактора Xa
Прямі інгібітори фактора Xa
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Фармакологічна дія
Механізм дії
Ривароксабан — високоселективний прямий інгібітор фактора Xa, що має високу біодоступність при внутрішньому застосуванні. Фактор Xa відіграє центральну роль у каскаді згортання крові, беручи участь у перетворенні протромбіну у тромбін через утворення протромбіназного комплексу. Інгібуючи фактор Xa, ривароксабан запобігає утворенню тромбіну та формуванню фібринового тромбу.
Фармакодинаміка
Доза-залежне інгібування фактора Xa сприяє дозозалежному подовженню протромбінового часу, що добре корелює з концентрацією у плазмі. У пацієнтів із фібриляцією передсердь і неклапанним типом, препарат знижує ризик інсульту та системної тромбоемболії, дія проявляється через 1-4 години після прийому.
Показання до застосування
- Профілактика інсульту та системної тромбоемболії у пацієнтів із фібриляцією передсердь неклапанного типу.
- Лікування тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії, а також профілактика рецидивів ТГВ і ТЭЛА.
Спосіб застосування, курс і доза
Загальні вказівки
Препарат приймається внутрішньо під час їжі. Таблетки не розжовувати, їх можна розчинити у невеликій кількості води або фруктового пюре, якщо пацієнт не може ковтати цілою. Після розмелювання таблетки необхідно негайно прийняти з їжею. Можливий введення через зонд у разі необхідності.
Дозування для профілактики інсульту
- Загальна доза — 20 мг 1 раз на добу.
- При зниженій функції нирок (КК 30-49 мл/хв) — 15 мг 1 раз на добу.
Лікування ТГВ і ТЭЛА, профілактика рецидивів
- Перші 3 тижні — 15 мг двічі на добу.
- Після 3 тижнів — перехід на 20 мг один раз на добу.
- Курс лікування становить мінімум 3 місяці, тривалість визначає лікар залежно від стану пацієнта.
Обробка пропущеної дози
Якщо пропущена доза, слід прийняти її негайно. Не подвоювати дозу для компенсації пропущеної. Наступний прийом — у звичайний час.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Рекомендується корекція дози залежно від ступеня порушення:
- КК 30-49 мл/хв: 15 мг 1 раз на добу.
- КК менше 30 мл/хв: застосування протипоказане або з обережністю.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Протипоказаний при важких захворюваннях печінки, що супроводжуються коагулопатією. При середній тяжкості (клас В за Чайлд-Пью) застосування з обережністю.
Протипоказання
- Гострі кровотечі або підвищений ризик кровотечі.
- Захворювання печінки з порушенням її функції, що супроводжуються кровотечею.
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Перший триместр вагітності.
Побічні дії
Можуть виникати:
- Кровотечі різної локалізації та ступеня тяжкості.
- Зміни з боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія.
- Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж).
- Головний біль, запаморочення.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно оцінити ризик кровотечі. Під час терапії слід уникати травм та інвазивних процедур без консультації лікаря. Не слід застосовувати препарат при активних кровотечах.
Застосування при порушеннях функції нирок
Рекомендується корекція дози відповідно до ступеня порушення функції нирок, з обережністю — у пацієнтів з КК 15-29 мл/хв.
Застосування при порушеннях функції печінки
Протипоказаний при важких захворюваннях печінки, що супроводжуються кровотечею.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна, слід враховувати стан нирок.
Застосування у дітей
Без рекомендацій. Застосування дітям не рекомендовано.
Коди МКБ
Відповідно до захворювань, що входять у показання та протипоказання.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: Виробник — компанія, що забезпечує виробництво препарату.
Вироблено: Виробник — компанія, що випускає препарат.