Інструкція з застосування лікарського засобу Ксаміол

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування, що містить 500 мкг бетаметазону дипропіонату та 50 мкг кальципотриолу на 1 г. Упакований у туби по 15 г, 30 г або 60 г, виготовлений з поліетилену високої щільності та упакований у картонну коробку.

Опис препарату

Гель прозорий, від безбарвного до майже білого кольору, на поверхні може спостерігатися тонка жирна плівка. Має легкий запах, не має виражених барвників або домішок. Виглядає як однорідна маса, що легко наноситься та швидко всмоктується у шкіру.

Коди АТХ

D05AX52 — кальципотриол у комбінації з іншими препаратами, що застосовується для лікування псоріазу.

Клініко-фармакологічна група / Групова приналежність

Препарат з антипроліферативною та протизапальною дією для місцевого застосування при псоріазі.

Діюча речовина

Компонент	Кількість у 1 г гелю	Еквівалент
Бетаметазон дипропіонат	643 мкг	500 мкг бетаметазону
Кальципотриол моногідрат	52 мкг	50 мкг кальципотриолу

Вспомогні речовини: рідкий парафін, стеарат поліпропіленгліколю, касторове масло гідрогенізоване.

Фармако-терапевтична група

Препарат для лікування псоріазу

Фармакологічна дія

Кальципотриол — синтетичний аналог активного метаболіту вітаміну D, який викликає пригнічення проліферації кератиноцитів та прискорює їх морфологічну диференціацію.
Бетаметазон — глюкокортикостероїд для зовнішнього застосування, має протизапальну, проти свербіжну, вазоконстриктивну та імуносупресивну дію, що сприяє зменшенню запалення та симптомів псоріазу.

Показання до застосування

• Хронічний вульгарний бляшковий псоріаз
• Псоріаз волосистої частини голови
• Псоріаз легкого та середнього ступеня тяжкості інших частин тіла

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Взрослим рекомендується наносити гель на уражені ділянки шкіри один раз на добу. Максимальна добова доза — не більше 15 г, а тижнева — 100 г. Не перевищуйте рекомендовану дозу та кількість застосувань. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічного стану.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосовувати препарат дозволено лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Перед застосуванням обов’язкова консультація з лікарем.

Побічна дія

Можливі реакції з боку шкіри та прилеглих тканин:

• Часті: свербіж, висип, відчуття печіння
• Нечасті: больові відчуття, подразнення, дерматит, еритема, обострення псоріазу, порушення пігментації, фолікуліт
• Рідкісні: пустульозний псоріаз, сухість і лущення шкіри, атрофія, телеангектазії, стрії, гіпертрихоз, периоральний дерматит, алергічні реакції

Можливі системні реакції (дуже рідко): гиперкальціємія, гиперкальціурія, пригнічення функції наднирників при тривалому застосуванні високих доз, синдром Іценка-Кушинга.

Протипоказання

• Порушення обміну кальцію
• Гіперчутливість до компонентів
• Виражена печінкова або ниркова недостатність
• Вірусні, грибкові, бактеріальні або паразитарні інфекції шкіри
• Розацеа, рожеві вугри, вульгарні вугри, периоральний дерматит
• Кожні прояви туберкульозу, сифілісу, атрофії шкіри, виразки
• Захворювання, супроводжувані порушенням метаболізму кальцію або підвищеною чутливістю до компонентів

Особливі вказівки

Не наносити препарат на слизові оболонки, з обережністю використовувати в області навколо очей, оскільки можливо підвищення внутрішньочерепного тиску та розвиток катаракти. Не рекомендується застосовувати на великих ділянках шкіри (більше 30% поверхні тіла) та під окклюзійною пов'язкою. У разі появи ознак інфекції — припинити застосування та провести відповідне лікування. Уникайте тривалого впливу сонячного світла або УФ-опромінення.

Застосування при порушеннях функції органів

При вираженій печінковій або нирковій недостатності застосовувати препарат протипоказано.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей молодше 18 років відсутній. Тому застосування у цієї вікової групи не рекомендується без консультації лікаря.

Код за МКБ

L40 — псоріаз

Власник реєстраційного посвідчення

LEO Pharma A/S (Данія)

Протипоказання перед застосуванням

Перед початком використання обов’язково проконсультуйтеся з фахівцем для визначення доцільності та безпечності застосування препарату відповідно до стану шкіри та загального стану здоров’я.