Опис препарату Ксалатан®

Форма випуску та опис

Ксалатан® — це офтальмологічний препарат у вигляді прозорих, безбарвних капель для зовнішнього застосування. Вони містять латанопрост у концентрації 0,005%, що забезпечує ефективне зниження внутрішньоочного тиску. Об’єм флакону становить 2,5 мл або 3 флакони у картонній упаковці з контролем першого відкриття.

Коди та класифікація

• Код АТХ: S01EE01
• Клініко-фармакологічна група: Противоглаукомний препарат
• Фармакотерапевтична група: Противоглаукомне засіб — простагландин

Склад та допоміжні речовини

Діючий компонент: латанопрост — 50 мкг у 1 мл розчину.
Допоміжні речовини: натрій хлорид — 4,1 мг; натрій дигідрофосфат (моногідрат) — 4,6 мг; натрій гідрофосфат (безводний) — 4,74 мг; бензалконія хлорид — 0,2 мг; вода для ін’єкцій — 995 мг.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2° до 8°C. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакону його слід використовувати протягом 4 тижнів при температурі не вище 25°C.

Фармакологічна дія

Ксалатан® є селективним агонистом рецепторів FP (простагландина F), що сприяє збільшенню відтоку водянистої влаги з ока, головним чином через увеосклеральний шлях і трабекулярну мережу. Це призводить до зниження внутрішньоочного тиску, не впливаючи суттєво на виробництво водянистої влаги або гематоофтальмічний бар’єр. Ефект зниження ВГД починається через 3-4 години після застосування, досягає максимуму через 8-12 годин і зберігається не менше 24 годин.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей віком старше 1 року
• При відкритокутовій глаукомі
• При підвищеному офтальмотонусі

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Для дорослих і дітей старше 1 року — по 1 краплі у уражений око(а) один раз на добу, найкраще ввечері. Після закапування рекомендується натиснути на слізну точку у внутрішньому куті ока протягом 1 хвилини для зменшення системної абсорбції. У разі пропуску дози, необхідно застосувати препарат у звичайний час.

Передозування і симптоми

Симптоми: можливе подразнення слизової оболонки ока, гіперемія кон’юнктиви, відчуття печіння або стороннього тіла. Внутрішнє застосування може викликати нудоту, головний біль, запаморочення. Лікування — симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування двох аналогів простагландинів через можливе парадоксальне підвищення ВГД. Препарат не сумісний з очними краплями, що містять тіомерсал, через утворення преципитатів.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Не проводилися контрольовані дослідження у вагітних. Препарат допускається до застосування лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Латанопрост і його метаболіти можуть виділятися з грудним молоком, тому під час лактації застосовувати з обережністю.

Побічні дії

З боку очей: подразнення, почервоніння, свербіж, відчуття піску, зміна кольору райдужної оболонки (зазвичай потемніння), збільшення кількості і довжини ресниць, відчуття туману, фотофобія, сухість.
З боку шкіри: потемніння шкіри повік, місцеві реакції.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка.
Інші: больові відчуття у м’язах і суглобах, герпетичний кератит, зміни у зростанні ресниць.

Протипоказання

• Вік до 1 року
• Підвищена чутливість до латанопросту або компонентів препарату
• Афакія або псевдоафакия з розривом задньої капсули хрусталіка
• Виразкові або запальні захворювання очей
• Герпетичний кератит в анамнезі
• Фактори ризику макулярного набряку

Особливі вказівки та рекомендації

Не застосовувати частіше 1 разу на добу для запобігання ослабленню ефекту. Перед закапуванням слід зняти контактні лінзи, а потім повернути їх через 15 хвилин. Можливе поступове потемніння райдужної оболонки, яке є незворотнім. Під час лікування слід регулярно контролювати стан очей, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку макулярного набряку або запальних процесів.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Протипоказаний до застосування у дітей віком до 1 року. Безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Код МКБ та показання

• H40.0 — підозра на глаукому (глазна гіпертензія)
• H40.1 — первинна відкритокутова глаукома