Опис препарату Ксалатамакс® / Xalatamax®

Форма випуску та опис

Ксалатамакс® — офтальмологічний препарат у формі капель для очей з концентрацією 0,005%. Виготовляється у вигляді прозорих, безбарвних капель. Упакований у флакони з піпеткою-дозатором об’ємом 2,5 мл, що забезпечує зручність у застосуванні. В комплект входить один або три флакони з піпетками та інструкція для застосування.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	S01EE01
Клініко-фармакологічна група	протиглаукомний препарат — простагландин

Діюча речовина

Латанопрост — основна активна компонента препарату, що входить до складу у концентрації 0,05 мг/мл. Вспомагальні речовини включають бензалконію хлорид, натрій дигідрофосфат моногідрат, натрій гидрофосфат, натрій хлорид та очищену воду.

Фармако-терапевтична група та дія

Ксалатамакс® належить до класу протиглаукомних препаратів. Механізм дії полягає у збільшенні відтоку водянистої вологи через увеосклеральний шлях, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску. Аналог простагландину F2α, селективний антагоніст FP-рецепторів, незначною мірою впливає на продукцію водянистої вологи та гемато-офтальмічний бар’єр. Препарат є активним при гідролізі з утворенням фармакологічно активної кислоти латанопрост.

Показання до застосування

• зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей віком старше 1 року
• при відкритоугольній глаукомі
• при підвищеному офтальмотонусі

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовується місцево. Рекомендується вводити по 1 краплі у хворий око один раз на добу, бажано ввечері. Тривалість курсу визначає лікар залежно від індивідуальної клінічної ситуації та досягнення терапевтичного ефекту.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування двох та більше препаратів на основі простагландинів або їх аналогів, оскільки можливо парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску. Важливо також уникати змішування з очними краплями, що містять тиомерсал, через можливу преципітацію.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний у період вагітності та лактації. У разі необхідності застосування у ці періоди слід прийняти рішення про припинення грудного годування.

Побічні дії

Можливі побічні явища включають:

• з боку органу зору: гиперемія кон’юнктиви, відчуття печіння, зуд, зміна кольору райдужної оболонки (гіперпігментація), зміни ресниць (загустіння, подовження, пигментація), легкі ерозії епітелію, блефарит, набряк повік, сухість слизової оболонки, кератит, зірові порушення.
• з системи нервової системи: головний біль, запаморочення.
• з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, стенокардія, у рідкісних випадках — нестабільна стенокардія.
• з боку дихальної системи: бронхоспазм, задишка (рідко).
• з боку шкіри: свербіж, висипи.
• інші: зміни росту ресниць, потемніння шкіри навколо очей, можливий тимчасовий дискомфорт зору.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до латанопросту або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 1 року (безпека та ефективність не встановлені).
• Афакія, псевдоафакія з розривом задньої капсули кришталика.
• Виразкові та запальні захворювання очей, активні герпетичні інфекції рогівки.

Особливі вказівки та застереження

• Застосовувати з обережністю у пацієнтів з факторами ризику макулярного набряку, у тому числі при афакії та псевдоафакії.
• Може викликати зміну кольору райдужної оболонки, що є незворотнім. Регулярне спостереження за станом очей.
• При наявності герпетичних уражень очей — застосовувати з обережністю або уникати.
• Перед застосуванням слід зняти контактні лінзи, а після — вставити не раніше ніж через 15 хвилин.
• При пропущеній дозі — продовжувати терапію у звичайному режимі.

Застосування у педіатрії

Ефективність та безпека застосування Ксалатамакс® у дітей до 1 року не встановлені. У випадках первинної врожденної глаукоми у дітей від 0 до 3 років зазвичай рекомендується хірургічне лікування.

Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами

Можливе тимчасове порушення зору після застосування препарату, тому рекомендується утриматися від водіння автомобіля та роботи з механізмами до повного відновлення чіткості зору.

Інформація про виробника та ліцензію

Виробник: JADRAN-Galenski Laboratorij d.d. (Хорватія). Власник реєстраційного посвідчення: ЭББОТТ Лабораторіз ООО (Росія).

Загальні зауваження

Перед застосуванням Ксалатамакс® необхідно проконсультуватися з офтальмологом або лікарем-спеціалістом для визначення показань та режиму лікування. Не використовуйте препарат без попередньої консультації, особливо при наявності протипоказань або у випадках вагітності та годування груддю.