Інструкція щодо застосування препарату Ксалатамакс®

Форма випуску та опис

Ксалатамакс® — це офтальмологічний препарат у вигляді прозорих, безбарвних крапель для очей. Випускається у флаконах по 2,5 мл з піпеткою-дозатором, що забезпечує точність дозування. В одній краплі міститься латанопрост у концентрації 0,005%. Вспомогні речовини включають бензалконію хлорид, натрія дигідрофосфат моногідрат, натрія гідрофосфат, натрія хлорид та очищену воду.

Класифікація та коди

Код АТХ	Класифікація
S01EE01	Протиглаукомний препарат — простагландин

Клініко-фармакологічна група: противоглаукомні засоби — простагландиноподібні препарати.

Фармакологічні властивості

Латанопрост — це селективний агонист FP-рецепторів, що належить до групи простагландинів F2α. Механізм дії полягає у підвищенні увеосклерального відтоку водянистої вологи, що сприяє зниженню внутрішньоочного тиску. Препарат не впливає на продукцію водянистої вологи або гемато-офтальмічний бар'єр. В організмі активується шляхом гідролізу ізопропілового ефіру, що утворює фармакологічно активну кислоту — латанопрост.

Показання до застосування

• Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих та дітей віком старше 1 року
• При відкритокутовій глаукомі та підвищеному офтальмотонусі

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат застосовують місцево. Рекомендується вводити по 1 краплі у уражений око один раз на добу, переважно ввечері. Тривалість курсу визначає лікар залежно від клінічної ситуації та рівня внутрішньоочного тиску.

Після введення рекомендується протягом 1 хвилини натиснути на слізний мішок у внутрішньому куточку ока для зменшення системного всмоктування препарату.

При необхідності застосування інших очних препаратів слід дотримуватись інтервалу не менше 5 хвилин.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується одночасне застосування двох та більше препаратів, що містять простагландини або їх аналоги, через можливий парадоксальний ефект підвищення внутрішньоочного тиску. Фармацевтично несумісний з краплями, що містять тиомерсал — можливе утворення преципітатів.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Ксалатамакс® протипоказаний до застосування під час вагітності та в період годування груддю. За необхідності застосування в цей час слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти включають:

• Очі: гиперемія кон'юнктиви, відчуття печіння, свербіж, відчуття стороннього тіла, зміни в ресницях (збільшення довжини, товщини, пигментація), преходящі ерозії епітелію, блефарит, сухість слизової, кератит, затуманення зору, ірит/увеит (у предрасположених пацієнтів), набряк повік, фотофобія.
• Система нервової системи: головокруження, головна біль (частота невідома).
• Серцево-судинна система: відчуття серцебиття, стенокардія.
• Дихальні шляхи: бронхоспазм, одышка (рідко).
• Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж.
• М'язово-скелетна система: міалгія, артралгія (невідома частота).
• Інші: боль у груди, зміна кольору райдужної оболонки, зміни ресниць (збільшення, потемніння, подовження).

Протипоказання

• Підвищена чутливість до латанопросту або інших компонентів препарату
• Дитячий вік до 1 року (безпеки та ефективності не встановлено)

З обережністю: афакія, псевдоафакія з розривом задньої капсули кришталика, пацієнти з ризиком макулярного набряку, запальними або неоваскулярними формами глаукоми, бронхіальною астмою, герпетичним кератитом у анамнезі.

Особливі вказівки

Латанопрост може викликати поступове потемніння райдужної оболонки, що є необратимим. Це спостерігається переважно у пацієнтів із змішаною кольоровою гамою райдужки та не супроводжується клінічними симптомами. Тому необхідно регулярно контролювати стан пацієнтів.

У пацієнтів з фактором ризику макулярного набряку, а також у тих, хто переніс операцію з видалення катаракти, застосування препарату слід проводити з обережністю.

Важливо дотримуватись рекомендацій щодо застосування та не перевищувати рекомендовану дозу.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність застосування у дітей до 1 року не встановлені. Відсутній досвід застосування у недоношених дітей та у дітей молодше 3 років із первинною врожденною глаукомою. У цій групі рекомендовано застосовувати хірургічне лікування.

Виробник та власник реєстраційного посвідчення

Власник реєстраційного посвідчення: ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ. Виробник: JADRAN-Galenski Laboratorij d.d. (Хорватія).