Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 28 шт.
Ціна: 1314 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 5 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 8718906 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | IPR Pharmaceuticals [АйПиЭр Фармасьютикалс] |
| Страна | Пуэрто-Рико |
Інструкція з застосування лікарського засобу Крестор® (Crestor®)
Загальна інформація
Крестор® — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що містить активну речовину розувастатин кальцію. Призначений для зниження рівня холестерину в крові та профілактики серцево-судинних захворювань. Випускається у дозах 5 мг, 14 шт. у блістері, а також у комплектаціях по 28 або 98 таблеток.
Склад препарату
Діяча речовина: розувастатин кальцію — 5 мг у одній таблетці.
Вспомогательные вещества: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кальцію фосфат, кросповідон, магнію стеарат, а також компоненти плівкової оболонки: лактози моногідрат, гіпромеллоза, триацетин, титан диоксид, жовтий залізовмісний барвник.
Класифікація
| Код АТХ | C10AA07 |
|---|---|
| Фармакотерапевтична група | Гиполіпідемічні засоби — Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази |
| Групова приналежність | Гіполіпідемічний препарат |
Умови зберігання та термін придатності
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати препарат після закінчення строку, зазначеного на упаковці.
Фармакологічна дія
Механізм дії: Розувастатин є селективним, конкурентним інгібітором ГМГ-КоА-редуктази — ферменту, що відповідає за перетворення 3-гідроксі-3-метилглутарилкоферменту А у мевалонову кислоту, попередника холестерину. Основна дія відбувається у печінці, де зменшується синтез холестерину та збільшується кількість рецепторів ЛПНП на поверхні клітин, що сприяє їх швидкому захопленню та катаболізму.
Фармакодинаміка: Крестор® знижує рівень ЛПНП, загального холестерину, тригліцеридів, підвищує рівень ХС-ЛПВП, знижує концентрацію аполіпопротеїну В, ХС-неЛПВП, ЛПОНП та збільшує АпоА-I, сприяючи зменшенню ризику розвитку атеросклерозу та серцево-судинних ускладнень.
Показання до застосування
- Первинна гіперхолестеринемія (типи IIа, IIb за Фредриксоном), включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію, у поєднанні з дієтою та іншими немедикаментозними заходами, що недостатньо ефективні;
- Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія — у комбінації з дієтою та іншими заходами або ЛПНП-аферезом;
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном) — у поєднанні з дієтою;
- Медикаментозне уповільнення прогресування атеросклерозу — у поєднанні з дієтою;
- Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень у пацієнтів без ознак ІХС, але з високим ризиком їх розвитку.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до розувастатину або інших компонентів препарату;
- Активні захворювання печінки або підвищення рівня печінкових ферментів невідомого походження;
- Вагітність та період годування груддю;
- Група пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю;
- Медикаментозна взаємодія з сильними інгібіторами CYP3A4, що підвищують ризик міопатії.
Спосіб застосування, дози і курс лікування
Приймати внутрішньо, цілком, запиваючи водою. Можна приймати незалежно від прийому їжі у будь-який час доби.
Рекомендується початкове дозування — 5 або 10 мг один раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити через 4 тижні під контролем рівня холестерину та переносимості препарату. Максимальна доза — 40 мг/добу, яку призначають пацієнтам із важкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних захворювань.
Дозування для особливих груп:
- Пацієнти з порушеннями функції печінки: протипоказано застосування у активній фазі хвороби.
- Пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю (КК <30 мл/хв): застосування заборонено.
- Пацієнтам з легкими та середніми порушеннями ниркової функції — початкова доза 5 мг.
- Етнічні групи: для японців та китайців — початкова доза 5 мг.
Особливі вказівки
- Перед початком терапії рекомендується почати дієту та підтримувати її протягом усього курсу лікування.
- Контроль рівня печінкових ферментів та КФК — при необхідності корекція дози.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів, що приймають лікарські засоби, які підвищують концентрацію розувастатину (наприклад, циклоспорин, деякі протеазні інгібітори ВІЛ).
- У разі появи симптомів міопатії — припинити застосування та провести обстеження.
Побічні дії
Можуть виникнути такі реакції:
- З боку травної системи: диспепсія, нудота, болі у животі, запори або діарея;
- М'язова симптоматика: міалгія, міопатія, рабдоміоліз (рідко);
- Порушення функції печінки: підвищення рівня печінкових ферментів — у рідкісних випадках.
- Інші: головний біль, алергічні реакції.
Протипоказання до застосування
Заборонено застосовувати при підвищеній чутливості, активних захворюваннях печінки, вагітності, годуванні груддю, тяжкій печінковій недостатності.
Особливі вказівки
- Обов'язково дотримуватися дієти та фізичної активності.
- Регулярно контролювати рівень печінкових ферментів та КФК.
- Обережно застосовувати при поєднанні з іншими лікарськими засобами, що підвищують ризик міопатії.
Застосування при порушеннях функцій
При порушеннях функцій печінки: препарат протипоказаний у активній фазі хвороби.
При порушеннях функцій нирок: легкі та середні порушення — застосування можливе за рекомендацією лікаря; тяжкі — протипоказано.
Умови реалізації
Лікарський засіб Крестор® відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна, слід дотримуватись стандартних рекомендацій.
Загальні відомості
Власник реєстраційного посвідчення: компанія-виробник.
Виробник: компанія-виробник.
Примітка: препарат Крестор® — зареєстрований лікарський засіб, що має офіційний опис та інструкцію для медичного застосування.