Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 98 шт.
Ціна: 3098 грн
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 98 шт. |
| Код товара | 8734918 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | AstraZeneca AB [АстраЗенека] |
| Страна | Великобритания |
Інструкція з медичного застосування препарату Крестор®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, різних дозувань:
- 10 мг: по 7, 28, 98 або 126 штук у пачці
- 20 мг: по 28 або 126 штук у пачці
- 40 мг: по 28 штук у пачці
Опис
Таблетки овальної форми, рожевого кольору, з двояковипуклою поверхнею, покриті плівковою оболонкою. На одній стороні нанесена гравірування "ZD4522", а на іншій — "40".
Склад
Діюча речовина: розувастатин кальцій — 40 мг в одній таблетці.
Вспомогальні речовини: лактози моногідрат — 164.72 мг, мікрокристалічна целюлоза — 54.92 мг, кальцію фосфат — 20 мг, кросповідон — 15 мг, магнію стеарат — 3.76 мг. Оболонка містить: лактозу моногідрат — 3.6 мг, гипромеллозу — 2.52 мг, триацетин — 0.72 мг, діоксид титану — 2.11 мг, залізооксид червоний — 0.05 мг.
Фармакологічна дія
Крестор® — селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, що знижує рівень холестерину ЛПНП, загальний холестерин, тригліцериди, підвищує рівень холестерину ЛПВП, а також зменшує концентрацію аполіпопротеїну В, ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП. Водночас збільшує рівень аполіпопротеїну А-I, знижує співвідношення ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП та інші маркери атеросклерозу.
Показання до застосування
- Первинна гіперхолестеринемія (типи IIа, IIb за Фредриксоном) у комбінації з дієтою, коли немедикаментозні заходи недостатньо ефективні
- Сімейна гетерозиготна гіперхолестеринемія, у тому числі у пацієнтів з високим ризиком розвитку атеросклерозу
- Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія у поєднанні з дієтою та іншими ліпідснижаючими засобами
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном), у разі недостатньої ефективності дієти
- Профілактика серцево-судинних ускладнень у високоризикових пацієнтів без клінічних ознак ІХС, але з підвищеним ризиком розвитку (наприклад, вік, підвищена концентрація С-реактивного білка, артеріальна гіпертензія, куріння)
Спосіб застосування, курс і доза
Препарат приймати внутрішньо, цілими таблетками, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю води. Можна приймати незалежно від часу прийому їжі, в будь-який зручний час доби.
Перед початком терапії слід дотримуватись дієти, що знижує рівень холестерину, і продовжувати її протягом усього лікування.
Рекомендувана початкова доза для нових пацієнтів або при переході з інших препаратів — 5 або 10 мг один раз на добу. Дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг — через 4 тижні залежно від терапевтичного ефекту і переносимості.
При лікуванні пацієнтів з високим ризиком або гіперхолестеринемією важких форм, доза 40 мг допускається лише під контролем лікаря і при високому ризику розвитку ускладнень, з особливим наглядом.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до розувастатину або інших компонентів препарату
- Активні захворювання печінки (включаючи підвищення рівня печінкових ферментів у крові)
- Вагітність та годування груддю
- Міопатія або історія рабдоміолізу при застосуванні статинів
- Вікові обмеження: для дозування 40 мг у пацієнтів з особливими групами ризику (наприклад, етнічні особливості, генетичні фактори)
Особливі вказівки
- Перед початком лікування необхідно виключити захворювання печінки та визначити рівень печінкових ферментів.
- Під час терапії рекомендується регулярно контролювати функцію печінки та рівень КФК.
- В разі розвитку міопатії або рабдоміолізу — припинити застосування препарату.
- Обережність при призначенні пацієнтам з ризиком розвитку м’язової патології, особливо при застосуванні високих доз або у поєднанні з іншими ліками, що підвищують ризик міопатії.
- У пацієнтів із порушеннями функції нирок застосовувати з обережністю, враховуючи ступінь порушення.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат протипоказаний вагітним жінкам та у період годування груддю через потенційний ризик для плода і новонародженого.
Побічні дії
- М’язові болі, слабкість, міопатія
- Підвищення рівня печінкових ферментів
- Гіперчутливі реакції, алергічні прояви
- Головний біль, запаморочення
- Нудота, диспепсія
- Кровотечі — рідко
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до компонентів
- Активні захворювання печінки
- Вагітність та годування груддю
- Міопатія або рабдоміоліз
- Порушення функції печінки в активній фазі
Особливі зауваження
Перед початком терапії необхідно обстежити функцію печінки та рівень ферментів крові. Рекомендується дотримуватись рекомендованого режиму дозування та контролювати стан пацієнта під час лікування.
Застосування при порушенні функції нирок
У пацієнтів із легкою або помірною нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Для важкої ниркової недостатності (КК <30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.
Застосування при порушеннях функції печінки
Препарат протипоказаний пацієнтам з активними захворюваннями печінки. Не рекомендується застосовувати у період загострення хронічних захворювань печінки.
Умови реалізації
Препарат доступний за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози при застосуванні у пацієнтів похилого віку не потрібна, однак слід враховувати особливості стану здоров’я та функцій організму.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені, тому препарат не призначають цій групі пацієнтів.
Коди МКБ
- I20–I25 – Ішемічна хвороба серця
- I60–I69 – Інсульти та інші судинні ураження головного мозку
- E78 – Порушення ліпідного обміну та перезбудження ліпідів у крові
Додаткова інформація
Власник реєстраційного посвідчення: компанія-виробник. Виробник: компанія-виробник. Торгова марка: Крестор®.