Крестор® (Crestor®) — липидснижаючий препарат

Форма випуску та опис

Крестор® представляє собою таблетки, покриті плівковою оболонкою, розмір овальний, форма — двояковипукла, рожевого кольору. На одній стороні таблеток гравірування "ZD4522", а на іншій — цифра "40" (для дозування 40 мг). В наявності упаковки по 7, 28, 98 або 126 таблеток у блістерах, упакованих у картонні коробки.

Діюча речовина: розувастатин кальцію у дозі 40 мг в одній таблетці.

Коди та групи

Код АТХ	C10AA07
Клініко-фармакологічні групи	Гіполіпідемічний препарат, інгібітор ГМГ-КоА редуктази

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Крестор® є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА редуктази — ключового ферменту у синтезі холестерину. Препарат знижує рівень холестерину ЛПНП, загальний холестерин, тригліцериди, підвищує рівень холестерину ЛПВП, а також зменшує концентрацію аполіпопротеїну В (АпоВ). Терапевтичний ефект починається через тиждень після початку прийому та досягає максимуму через 4 тижні. Регулярне застосування забезпечує стабільне зниження рівнів ліпідів у крові.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія (типи IIа, IIb за Фредриксоном), включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію, у поєднанні з дієтою та іншими немедикаментозними заходами, якщо вони недостатньо ефективні.
• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія у поєднанні з дієтою та іншими методами лікування (наприклад, ЛПНП-аферез), коли потрібна додаткова терапія.
• Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном) для зниження рівнів тригліцеридів у крові.
• Замедлення прогресування атеросклерозу у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку серцево-судинних захворювань, у поєднанні з дієтою.
• Профілактика серцево-судинних ускладнень у дорослих без клінічних ознак ІХС, але з високим ризиком їх розвитку (наприклад, при віці старше 50 років у чоловіків, 60 років у жінок, з підвищеним рівнем С-реактивного білка, артеріальною гіпертензією, низьким рівнем ХС-ЛПВП, курінням, сімейним анамнезом раннього початку ІХС).

Спосіб застосування, курс та дозування

Як приймати: Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати, не подрібнювати. Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

Дозування: Початкова доза — 5 або 10 мг один раз на добу. Вибір дози залежить від цілей терапії та рівня холестерину. У разі необхідності, дозу можна збільшити через 4 тижні до максимальної — 40 мг, під контролем лікаря, особливо у пацієнтів з високим ризиком та тяжкою гіперхолестеринемією.

Тривалість лікування: Індивідуальна, залежно від цілей терапії та реакції організму.

Особливі рекомендації: Перед початком терапії рекомендується дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та підтримувати її протягом усього курсу лікування.

Після початку терапії слід контролювати рівні ліпідів у крові кожні 4-6 тижнів при збільшенні дози або при необхідності корекції лікування.

Протипоказання та особливі вказівки

• Протипоказання: підвищена чутливість до розувастатина, активна патологія печінки, в тому числі відомі захворювання печінки, вагітність та годування груддю.
• Особливі вказівки: слід обережно застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції печінки або з ризиком розвитку міопатії. Не рекомендується застосовувати дозу 40 мг у пацієнтів з підвищеним ризиком міопатії.
• Під час лікування слід уникати вживання алкоголю та препаратів, що можуть впливати на функцію печінки.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок легкого або середнього ступеня корекція дози не потрібна. Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (КК менше 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.

При захворюваннях печінки застосування категорично заборонено.

Застосування у літніх та дітей

Літнім пацієнтам корекція дози не потрібна. Дітям та підліткам до 18 років застосування препарату не рекомендовано, оскільки безпечність та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Можливі побічні ефекти

• М'язові болі, міопатія, рідко — рабдомиоліз.
• Порушення функції печінки: підвищення рівнів трансамінази.
• Головний біль, диспепсія, метеоризм, алергічні реакції.

При появі будь-яких побічних симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

З обережністю застосовувати з препаратами, що підвищують концентрацію розувастатина у крові: циклоспорин, інгібітори протеаз ВІЧ, ритонавір, атазанавір, лопинавір, типранавір. Можливий ризик міопатії. При необхідності — коригуйте дозу або вибирайте альтернативні засоби.

Передозування

Специфічного антидоту немає. За симптомами проводиться симптоматичне лікування, контроль функцій життєво важливих органів. Виведення розувастатина шляхом гемодіаліз малоефективне.

Виробник та реєстраційне посвідчення

Засіб виробництва — компанія-виробник. Реєстраційне посвідчення отримано та підтримується відповідними органами контролю.