Інструкція з застосування препарату Креон® 25000

Форма випуску

Капсули кишковорастворні тверді желатинові, розмір №0, з безбарвним прозорим корпусом та оранжево-коричневою непрозорою кришечкою. Вміст капсули — мікросфери світло-коричневого кольору.

Опис

Допоміжні речовини: макрогол 4000 — 75 мг, гіпромеллоза фталат — 112.68 мг, диметикон 1000 — 2.69 мг, цетиловий спирт — 2.37 мг, триэтилцитрат — 6.26 мг. Оболонка капсули містить желатин, залізо оксид червоний (Е172), залізо оксид жовтий (Е172), діоксид титану (Е171), натрій лаурилсульфат.

Умови зберігання

Зберігати у щільно закритій упаковці при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності після відкриття флакона — 3 місяці.

Фармакологічна дія

Ферментний препарат, що покращує процеси травлення у дорослих і дітей, зменшує симптоми ферментної недостатності підшлункової залози, такі як біль у животі, метеоризм, зміна частоти та консистенції стулу. Панкреатичні ферменти, що входять до складу, сприяють розщепленню білків, жирів та вуглеводів, забезпечуючи їх повне всмоктування у тонкій кишці.

Креон® 25000 містить свинячий панкреатин у формі мікросфер з кишково-розчинною оболонкою, що забезпечує поступове та цілеспрямоване вивільнення ферментів у кишечнику. Це сприяє ефективнішому розщепленню харчових компонентів і зменшує ризик подразнення слизової оболонки ШКТ.

Показання до застосування

• Замісна терапія недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дітей та дорослих, зумовленої зниженням ферментної активності через порушення продукції, регуляції секреції або доставки ферментів;
• Захворювання ШКТ, включаючи:
• муковісцидоз;
• хронічний панкреатит;
• після операцій на підшлунковій залозі;
• після гастрэктомії;
• рак підшлункової залози;
• часткова резекція шлунка (наприклад, Більрот II);
• обструкція протоків підшлункової або спільного жовчного протоку (наприклад, через новоутворення);
• синдром Швахмана-Даймонда;
• стан після гострого панкреатиту з відновленням харчування.

Спосіб застосування, курс і дозування

Приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води. Капсули слід ковтати цілими, не розжовувати та не розламувати, під час або одразу після їжі.

У випадках труднощів із ковтанням капсули можна акуратно відкрити і додати мікросфери до кислої їжі (pH < 5.5), наприклад — яблучного пюре, йогурту або фруктового соку, або приймати з кислою рідиною. Не рекомендується додавати в гарячу їжу, оскільки це може пошкодити кишково-розчинну оболонку.

Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від тяжкості стану та дієти. Для дорослих і дітей старше 4 років початкова доза — 25000 ЕД липаз на прийом, але може бути підвищена до 80000 ЕД залежно від стану. Для дітей молодше 4 років — 1000 ЕД липаз/кг маси тіла на кожен прийом їжі.

Денна доза зазвичай не перевищує 10000 ЕД липаз/кг маси тіла або 4000 ЕД липаз на грам спожитого жиру.

Передозування

Можливі симптоми — гіперурикемія та гіперурикурія. Лікування — припинення застосування препарату та симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

Дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводились. Рекомендується дотримуватись інструкцій лікаря щодо застосування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані щодо застосування ферментів підшлункової залози у вагітних відсутні. За результатами досліджень на тваринах, системного всмоктування ферментів свинячого походження не виявлено, тому токсичного впливу не передбачається. Препарат можна застосовувати під контролем лікаря, якщо очікувана користь перевищує потенційний ризик.

У період годування груддю застосування без обмежень, оскільки системне всмоктування не відбувається.

Побічні дії

• З боку травної системи: дуже часто — біль у животі; часто — нудота, блювота, запор, здуття, пронос; рідко — стриктури кишківника (фіброзуюча колонопатія).
• З боку шкіри: рідко — шкірна висипка, свербіж, кропив’янка.
• Алергічні реакції: можливі — анафілактичні реакції.

Важливо: побічні реакції, пов’язані з основним захворюванням, реєструються рідко.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

Особливі вказівки

При застосуванні високих доз (більше 10000 ЕД липаз/кг/день) у пацієнтів з муковісцидозом можливий розвиток стриктур кишківника, тому потрібно контролювати стан кишечнику та при появі симптомів — звернутися до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами — незначний або відсутній.

Умови реалізації

Без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Призначається відповідно до рекомендацій лікаря, залежно від віку та стану дитини.

Код за МКХ та показання