Креон® 25000 (Kreon® 25000)

Креон® 25000 — це ферментний препарат, що застосовується для замісної терапії недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дорослих та дітей. Препарат сприяє поліпшенню процесів травлення, зменшує симптоми ферментної недостатності, такі як біль у животі, метеоризм, порушення стулу та інші характерні прояви. Завдяки унікальній технології капсул із кишенькою, що розчиняється у кишечнику, забезпечується оптимальне висвобождження ферментів у місці їх дії.

Форма випуску

Капсули кишковорастворимі тверді желатинові, розмір №0, з прозорим корпусом та оранжево-коричневою непрозорою кришечкою. Зміст капсули — минимикросфери світло-коричневого кольору.

Опис

Капсула: желатинова, з кишечнорастворимою оболонкою, містить минимикросфери, покриті кишковорастворимою плівкою, що забезпечує захист ферментів від руйнування в кислому середовищі шлунка. Це сприяє їх цілеспрямованому вивільненню у тонкій кишці.

Активна речовина: панкреатин 300 мг у капсулі, що відповідає:

• ліпазам — 25000 ЕД (Ph.Eur.)
• амілазі — 18000 ЕД (Ph.Eur.)
• протеазам — 1000 ЕД (Ph.Eur.)

Допоміжні речовини: макрогол 4000, гіпромеллоза фталат, диметикон, цетиловий спирт, триэтилцитрат, желатин, залізооксиди, титан діоксид, натрий лаурилсульфат.

Фармако-терапевтична група

Ферментний препарат, що належить до групи препаративних засобів для полегшення травлення.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 3 місяців.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення, зазначеної на упаковці.

Механізм дії

Креон® 25000 містить панкреатин — комплекс ферментів, що забезпечує розщеплення білків, жирів і вуглеводів у кишечнику. Завдяки кишечнорастворимій оболонці ферменти звільняються у місці їх дії — у тонкій кишці, що дозволяє максимально ефективно засвоювати поживні речовини. Препарат сприяє зменшенню симптомів ферментної недостатності, полегшує процеси травлення та підтримує нутритивний статус пацієнтів.

Показання до застосування

• Недостатність зовнішньої секреції підшлункової залози у дорослих та дітей, що виникає при:
  • муковісцидозі
  • хронічному панкреатиті
  • після операцій на підшлунковій залозі
  • після гастрэктомії
  • захворюваннях злоякісного характеру підшлункової залози
  • часткових резекціях шлунка
  • обструкціях протоків
  • синдромі Швахмана-Даймонда
  • після гострих нападів панкреатиту

Рекомендації щодо застосування

Спосіб застосування

Препарат приймати внутрішньо під час або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати та не розламывать капсулу. При труднощах із глотанням капсулу можна відкрити та додати минимикросфери до кислої їжі або напою (pH < 5.5), наприклад, до яблучного пюре, йогурту або фруктового соку. Не слід змішувати з гарячими стравами та зберігати вже приготовлену суміш.

Дозування

Дозу підбирає лікар індивідуально, враховуючи тяжкість захворювання та дієту. У середньому для дорослих та дітей старше 4 років рекомендується приймати 25000 — 80000 ЕД липаз на прийом залежно від обсягу та характеру їжі. Для дітей молодше 4 років — 1000 ЕД липаз на кг маси тіла на кожен прийом їжі. Суточна доза не повинна перевищувати 10000 ЕД/кг маси або 4000 ЕД/г жиру.

Особливі вказівки

При застосуванні високих доз препарату у пацієнтів з муковісцидозом можливий розвиток фіброзуючої колонопатії, тому необхідно контролювати стан кишечника та дотримуватися рекомендованих доз.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Гострі запальні процеси у кишечнику.

Побічні реакції

• З боку ЖКТ: дуже часто — біль у животі; часто — нудота, блювота, запор, здуття, діарея; рідко — стриктури кишечника (фіброзуюча колонопатія).
• З боку шкіри: можливі алергічні реакції, зокрема, шкірна сыпь, зуд, крапивниця.
• З боку імунної системи: анафілактичні реакції — рідко, потребують негайної медичної допомоги.

Загальні рекомендації

У разі виникнення будь-яких непередбачених реакцій або погіршення стану слід звернутися до лікаря. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Взаємодія з іншими препаратами

На даний час не відомі значущі клінічні взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами.

Застосування під час вагітності та грудного вигодовування

Досліджень щодо безпеки застосування ферментів під час вагітності та годування груддю не проводилось. За умовами, препарат можна використовувати під контролем лікаря, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

При застосуванні високих доз необхідно контролювати стан кишечника, особливо у пацієнтів з муковісцидозом, для запобігання розвитку фіброзуючої колонопатії. Важливо дотримуватися рекомендованих доз та режиму застосування.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Для дітей препарат призначається та застосовується відповідно до рекомендацій лікаря, з урахуванням віку та ваги дитини.

Коди МКБ

C25 — Злоякісне новоутворення підшлункової залози
E84 — Кістозний фіброз
K30 — Функціональна диспепсія
K83.1 — Закупорка жовчних проток
K85 — Острий панкреатит
K86.1 — Хронічний панкреатит
K86.8 — Інші захворювання підшлункової залози
K90.3 — Панкреатична стеаторея
K91.1 — Синдроми оперованого шлунка
K91.2 — Порушення всмоктування після хірургічних втручань
Y83.6 — Видалення іншого органа (часткове або повне)

Рекомендації щодо застосування

• Приймати капсули цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини.
• При труднощах із глотанням — відкрити капсулу, додати минимикросфери до кислої їжі або напою.
• Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від віку, маси тіла та ступеня недостатності функції підшлункової залози.
• Не перевищувати рекомендовані дози для уникнення ускладнень.