Крайнон® (Crinone®) – вагінальний гель з прогестероном

Крайнон® – це сучасний лікарський засіб у формі вагінального гелю, призначений для підтримки лютинової фази та лікування різних гінекологічних станів у жінок. Препарат містить натуральний гормон прогестерон, що відіграє ключову роль у регуляції репродуктивної функції та вагітності.

Форма випуску та опис

Форма випуску: вагінальний гель у одноразових апплікаторах по 1.125 г, що містить 90 мг прогестерону. У комплект входить один апплікатор, пакети з 6 або 15 штук, упаковані у картонні коробки.

Гель має однорідну білу або майже білу консистенцію, характерний запах, при цьому його структура м'яка і легко наноситься.

Код АТХ та фармакологічна група

Код АТХ	G03DA04

Діючі речовини та фармакологічна група

Діюча речовина: прогестерон – гормон жовтого тіла, що виконує гестагенні функції.

Фармакотерапевтична група: прогестагени.

Умови зберігання та термін придатності

• Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
• Не заморожувати.

Термін придатності: 3 роки від дати виготовлення.

Механізм дії

Прогестерон – це гормон, який виробляється жовтим тілом яєчника та виконує важливу роль у підготовці слизової оболонки матки до імплантації ембріона. Він стимулює перехід ендометрія з проліферативної у секреторну фазу, необхідну для успішної вагітності. Крім того, прогестерон знижує збудливість і скоротливу здатність маткових м'язів, пригнічує секрецію гонадотропних гормонів у гіпофізі, тим самим запобігаючи овуляції.

У препараті Крайнон® прогестерон включений у полімеральну систему доставки, що забезпечує його тривале та стабільне вивільнення у слизову оболонку вагіни, підтримуючи рівень гормону не менше 3 днів.

Показання до застосування

• Підтримка лютинової фази при застосуванні допоміжних репродуктивних технологій (ЕКЗ, внутрішньоматкова інсемінація).
• Вторинна аменорея та дисфункціональні маткові кровотечі, викликані дефіцитом прогестерону.
• Заместительна гормонотерапія у постменопаузі в комбінації з естрогенами.

Спосіб застосування, курс і дозування

Підтримка лютинової фази при ЕКЗ

Починаючи з дня переносу ембріона, застосовують 1.125 г гелю (90 мг прогестерону) інтравагінально щоденно. Терапію продовжують до 12 тижнів вагітності або 10-12 тижнів з моменту підтвердження вагітності.

Лікування вторинної аменореї та кровотеч

Вводити 1.125 г гелю (90 мг прогестерону) через день у період з 15 по 25 день циклу. За потреби дозу можна коригувати.

Гормональна терапія у постменопаузі

Вводити по 90 мг (один апплікатор) двічі на тиждень.

Правила застосування

1. Перед застосуванням збовтати апплікатор, щоб гель перемістився у нижню частину.
2. Зняти верхню частину апплікатора, акуратно ввести його в піхву.
3. Сильно стиснути контейнер для вивільнення гелю у піхву, потім утилізувати апплікатор.

Передозування

На даний час не повідомлялося випадків передозування препарату Крайнон®. При передозуванні можливі прояви з боку гормональної системи, але клінічний досвід обмежений.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується застосовувати разом з іншими інтравагінальними засобами або препаратами, що містять прогестерон, без консультації лікаря.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат можна використовувати у I триместрі вагітності для підтримки функції жовтого тіла. Застосування у пізніх термінах вагітності не рекомендується. Не застосовувати при годуванні груддю.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, сонливість.
• З боку шлунково-кишкового тракту: болі в животі.
• З боку репродуктивної системи: болю в молочних залозах, міжменструальні кровотечі, місцеві реакції у зоні застосування.
• Алергічні реакції: можливе виникнення шкірної висипки.

Протипоказання

• Вагінальні кровотечі невстановленої етіології.
• Остра порфірія.
• Злоякісні новоутворення полових органів або молочних залоз.
• Тромбози, тромбофлебіти та тромбоемболії.
• Неповний аборт.
• Період грудного вигодовування.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують у пацієнток з артеріальною гіпертензією, хронічною хворобою нирок, серцево-судинною недостатністю, діабетом, астмою, мігренню, депресією або гіперліпідемією.

Особливі вказівки

• Проводити регулярний гінекологічний контроль, включаючи огляд молочних залоз і цервікальний мазок.
• Обов’язково визначати рівень ХГЛ або робити ультразвукове дослідження для виключення неповного аборту.
• З обережністю застосовувати при порушеннях функції печінки.
• У разі появи кровотечі або підозри на органічну патологію – провести відповідне обстеження.
• Пам’ятати про можливий вплив прогестеронів на затримку рідини, тому пацієнтам з серцево-судинними або нирковими захворюваннями потрібно контроль за водним балансом.

Застосування при порушеннях функцій органів

При порушеннях функції нирок: застосовувати з обережністю під контролем лікаря, оскільки можливе затримання рідини.

При порушеннях функції печінки: застосовувати з особливою обережністю, оскільки метаболізм прогестерону може бути порушений.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКБ та нозологія

• N91 – Відсутність менструацій, скудні та рідкісні місячні
• N93 – Інші аномальні кровотечі з матки і вагіни
• N95.1 – Менопауза та клімактеричний стан у жінок
• N95.3 – Стану, пов’язані з штучною менопаузою
• N97 – Жіноче безпліддя
• Z31.1 – Штучне запліднення

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: Merck OOO (Росія).

Виробник: FLEET LABORATORIES Limited (Великобританія).