Козентекс (Cosentyx)

Форма випуску та опис

Козентекс є лікарським препаратом у формі ліофілізату для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій. В одній флаконі міститься секукинумаб 150 мг у вигляді білого порошку або аморфної маси. В якості допоміжних речовин застосовуються сахароза, гістидин гідрохлорид/гістидин і полісорбат 80. Флакони виконані з безбарвного скла типу I, об'ємом 6 мл, і упаковані у пачки.

Код АТХ та активна речовина

Фармакологічна група та механізм дії

Козентекс належить до групи інгібіторів інтерлейкіну-17А та є цілковито людським моноклональним антитілом (імуноглобулін G1, IgG1). Механізм дії полягає у селективному зв’язуванні та нейтралізації провоспалительного цитокіну інтерлейкіну-17А (ИЛ-17А). Це сприяє зниженню вивільнення запальних цитокінів, хемокінів і медіаторів тканинних пошкоджень, що особливо важливо для лікування аутоімунних та запальних захворювань шкіри та суглобів.

Показання до застосування

• Лікування середньотяжкого та тяжкого псоріазу у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія або фототерапія.
• Лікування активного псориатичного артриту у дорослих у монотерапії або у комбінації з метотрексатом при недостатньому відповіді на попередню терапію базисними препаратами.
• Лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих при недостатньому відповіді на стандартну терапію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Для підшкірних ін'єкцій. Початкова доза становить 300 мг, що вводиться у вигляді двох окремих ін'єкцій по 150 мг. Тривалість і схема лікування визначаються залежно від клінічного відповіду та стану пацієнта. Після первинної дози терапію зазвичай продовжують з інтервалом у 4 тижні, а потім - за індивідуальним графіком, який визначає лікар.

Побічні дії

Можуть виникати різні реакції та ускладнення, зокрема:

• З боку систем кровотворення: нейтропенія (нечасто)
• Алергічні реакції: частіше - кропив’янка; рідко - анафілаксія
• Зір: кон’юнктивіт (нечасто)
• Дихальні шляхи: дуже часто - інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт, фарингіт; часто - синусит, тонзиліт
• Шлунково-кишковий тракт: часті - герпетична інфекція слизової рота, діарея
• Шкіра і підшкірна клітковина: кандидозна інфекція, грибкові ураження

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до секукинумабу або інших компонентів препарату
• Активні інфекційні захворювання, зокрема туберкульоз
• Вік до 18 років
• Період вагітності та годування груддю

Особливі вказівки

Застосування секукинумабу може збільшити ризик розвитку інфекцій. Перед початком лікування необхідно виключити активні інфекції, особливо туберкульоз, і при наявності латентної форми - провести профілактичну терапію. Не рекомендується застосовувати препарат у разі активної форми туберкульозу або інших тяжких інфекційних процесів.

При виникненні анафілактичних або важких алергічних реакцій — лікування слід негайно припинити та розпочати відповідну терапію.

У разі необхідності вакцинації слід застосовувати інактивовані вакцини, живі вакцини протипоказані під час терапії.

Застосування у пацієнтів похилого віку та дітей

Козентекс дозволений до застосування у пацієнтів похилого віку. Препарат протипоказаний для дітей і підлітків до 18 років.

Переносимість та протипоказання

З обережністю слід застосовувати у пацієнтів з історією рецидивуючих інфекцій або хворобою Крона у гострій фазі. Вакцинація живими вакцинами під час терапії заборонена.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не рекомендується одночасне застосування з живими вакцинами. При застосуванні секукинумабу можливе зниження метаболічної активності препаратів, що метаболізуються з участю системи цитохрому CYP450, таких як варфарин. Тому слід контролювати їх рівень та ефективність.

Показання для застосування

• Псоріаз середньотяжкий і важкий у дорослих пацієнтів
• Псориатичний артрит у дорослих при недостатній відповіді на попередню терапію
• Анкилозуючий спондиліт у дорослих при недостатньому ефекті стандартної терапії

Протипоказання до застосування (ПК)

• Підвищена чутливість до секукинумабу
• Активні інфекційні захворювання (у тому числі активний туберкульоз)
• Вік до 18 років
• Період вагітності та годування груддю

Спосіб застосування, курс і дозування (ПК)

Ін'єкційний шлях. Початкова доза становить 300 мг, що вводиться у вигляді двох ін'єкцій по 150 мг кожна. Тривалість терапії та частота визначаються лікарем залежно від стану пацієнта та клінічного ефекту.

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-власник: NOVARTIS PHARMA AG.

ВАЖЛИВО: Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення показань і можливих ризиків, а також дотримуватися інструкцій щодо дозування та режиму лікування.