Інструкція з застосування лікарського засобу Костарокс

Формула випуску та опис

Костарокс — це таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, двояковипуклі. В кожній таблетці міститься еторикоксиб у дозі 90 мг. Таблетки доступні у різних упаковках по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 штук, у блистерах різних типів та у картонних коробках.

Склад

Фармакологічна група

Костарокс — це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), селективний інгібітор циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Завдяки високій селективності він зменшує продукцію простагландинів, що сприяє зменшенню запалення, болю та гарячки, не впливаючи значною мірою на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Фармакодинаміка

Еторикоксиб проявляє дозозалежну здатність блокувати активність ЦОГ-2, не порушуючи функцію ЦОГ-1 при застосуванні в дозі до 150 мг на добу. Це дозволяє зменшити запальні та больові симптоми без значного ризику кровотеч та ушкоджень слизової оболонки шлунка. Засіб не знижує рівень арахідонової кислоти та агрегацію тромбоцитів, колаген-індуковану.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу
• Ревматоїдний артрит
• Анкілозуючий спондиліт
• Біль та запальні симптоми при гострому подагричному артриті
• Краткострокове зняття болю при стоматологічних операціях

Спосіб застосування, дози та тривалість курсу

Препарат приймати внутрішньо, один раз на добу у дозі 60-120 мг. Для пацієнтів з печінковою недостатністю (шкала Чайлд-Пью 5-9 балів) рекомендовано не перевищувати 60 мг на добу. Точне дозування визначає лікар залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації.

Лікарські взаємодії

• Варфарин: застосування еторикоксибу в дозі 120 мг/добу може збільшити протромбіновий час та MHO приблизно на 13%. Потрібен контроль показників крові.
• Інгибітори АПФ: комбіноване застосування може зменшувати їх гіпотензивний ефект; слід контролювати рівень тиску.
• Ацетилсаліцилова кислота: при низьких дозах можливо застосовувати одночасно, але збільшується ризик ускладнень з шлунково-кишкового тракту.
• Літій, метотрексат: можливе підвищення концентрації у крові, потрібно контролювати рівень.
• Рифампицина: знижує концентрацію еторикоксибу на 65%, можливо, потрібно коригувати дозу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Костарокс протипоказане під час вагітності та годування груддю, оскільки засіб може негативно впливати на плод і дитину. Не рекомендується планувати вагітність під час терапії.

Побічні реакції

З боку травної системи

• Часто: епігастральна біль, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм
• Іноді: запор, сухість у роті, гастрит, виразки, кровотечі або перфорації
• Рідко: гепатит, ураження шлунково-кишкового тракту

З боку нервової системи

• Часто: головний біль, запаморочення, слабкість
• Іноді: порушення смаку, сонливість, тривожність, депресія
• Рідко: галюцинації, порушення свідомості

З органів зору та слуху

• Іноді: порушення зору, шум у вухах, вертиго

З боку сечовивідної системи

• Іноді: протеїнурія
• Рідко: гостра ниркова недостатність

Алергічні реакції

• Рідко: анафілактичні реакції, висип, кропив’янка

Інші

• Можливі: серцебиття, підвищення АТ, набряки, зміни лабораторних показників (активність печінкових трансаміназ, рівень креатиніну, мочевини, лейкопенія)

Протипоказання

• Алергія на еторикоксиб або інші НПЗП, у т.ч. в анамнезі
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та непереносимість ацетилсаліцилової кислоти
• Активні виразки, кровотечі, запальні захворювання кишечника (болісний коліт, хвороба Крона)
• Гемофілія, порушення згортання крові
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період після аортокоронарного шунтування, цереброваскулярні захворювання
• Вагітність, грудне вигодовування, вік до 16 років
• Гіперчутливість до компонента препарату

Особливі вказівки

Перед початком терапії рекомендується провести обстеження для виключення гастроінтестинальних ускладнень. Потрібен постійний контроль функції печінки та нирок, особливо у літніх пацієнтів та при тривалому застосуванні. Не слід застосовувати одночасно з іншими НПЗП.

Через ризик розвитку серцево-судинних та гастроінтестинальних ускладнень, застосування можливе лише під контролем лікаря. Водіям та працівникам, що керують транспортом, слід враховувати можливі побічні ефекти, такі як головний біль або запаморочення.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

При порушеннях функцій нирок

Застосовувати з обережністю, заборонено при важкій нирковій недостатності (КК <30 мл/хв).

При порушеннях функцій печінки

Заборонено при вираженій недостатності печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью). У пацієнтів з помірною недостатністю — не більше 60 мг на добу.

Застосування у літніх пацієнтів і дітей

У літніх пацієнтів застосовувати з обережністю, з урахуванням ризику розвитку ускладнень.

Застосування у дітей та підлітків до 16 років протипоказане.

Виробник

Зареєстровано компанією SANDOZ d.d. (Словенія). Вироблено компанією CADILA PHARMACEUTICALS Ltd. (Індія).