Костарокс (Kostarox)

Костарокс – це фармацевтичний препарат, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП), з активним компонентом еторикоксибом. Його використовують для симптоматичного лікування різних запальних та болючих станів, забезпечуючи ефективний знеболюючий, протизапальний та жарознижувальний ефект.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою темно-зеленого кольору, круглої форми, двояковипуклі. Кожна таблетка містить 60 мг еторикоксибу. В упаковці може бути 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток у блистерах або картонних пачках.

Опис

Таблетки мають круглу, гладку поверхню, покриті плівковою оболонкою зеленого кольору. Вони двояковипуклі, з однієї сторони — ризик для розрізання, з іншої — маркування. Виготовляються з допоміжних речовин, таких як кальція гидрофосфат безводний, мікрокристалічна целюлоза, повидон К30, магнію стеарат та кроскармеллоза натрію. Оболонка містить інгредієнти, що забезпечують стабільність та зручність у застосуванні — такі як гіпромеллоза, титана диоксид, лактоза моногідрат, індигокармин, залізо оксид жовтий та інші.

Коди АТХ

M01AH05 — еторикоксиб.

Діюча речовина

Основною активною речовиною є еторикоксиб, який є селективним інгібітором ЦОГ-2 (циклооксигенази-2). Це дозволяє забезпечити протизапальний та знеболюючий ефект без значного впливу на функцію тромбоцитів та слизову оболонку шлунково-кишкового тракту.

Фармако-терапевтична група

НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), селективний інгібітор ЦОГ-2.

Фармакологічна дія

Еторикоксиб є селективним інгібітором ЦОГ-2, що у терапевтичних дозах блокує вироблення простагландинів, що сприяє зменшенню запалення, болю та жару. Це забезпечує його високу ефективність у лікуванні запалень та болючих станів з мінімальним впливом на функцію тромбоцитів і слизову оболонку шлунка. Препарат не знижує рівень арахідонової кислоти і не впливає на агрегацію тромбоцитів у терапевтичних дозах.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування остеоартрозу
• Ревматоїдний артрит
• Анкилозуючий спондиліт
• Біль та запальні симптоми при гострому подагричному артриті
• Краткострокове зняття болю після стоматологічних операцій

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, однократно 60 мг один раз на добу. За необхідності, при більш виражених симптомах, можливо збільшити дозу до 120 мг раз на добу, але не більше. Тривалість терапії визначає лікар залежно від стану пацієнта. У випадках печінкової недостатності (шкала Чайлд-Пью 5-9 балів) рекомендована доза не більш ніж 60 мг/день.

Лікарські взаємодії

При застосуванні еторикоксибу разом із варфарином можливе збільшення протромбінового часу та МНО, тому рекомендується контролювати показники згортання крові. Взаємодія з інгібіторами АПФ може зменшувати їх гіпотензивний ефект. У пацієнтів із порушеннями функцій нирок та при застосуванні з ліками, що мають нефротоксичну дію (циклоспорин, такролімус), можливе погіршення функції нирок. Одночасне застосування з літієм або метотрексатом потребує корекції доз. При поєднанні з рифампіцином можливо зниження рівня еторикоксибу в плазмі.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний під час вагітності і годування груддю. Еторикоксиб може негативно впливати на фертильність жінок і не рекомендується для планування вагітності.

Побічні дії

З боку травної системи:

• часто: епігастральна біль, нудота, діарея, диспепсія, метеоризм
• іноді: здуття живота, відрижка, запор, сухість слизової рота, гастрит, виразки
• рідко: кровотечі або перфорація шлунково-кишкового тракту, гепатит

З боку нервової системи:

• часто: головний біль, запаморочення, слабкість
• іноді: порушення смаку, сонливість, порушення сну, парестезії, тривога, депресія
• рідко: галюцинації, сплутаність свідомості

З боку органів зору і слуху:

• іноді: порушення зору, шум у вухах

З боку сечовивідної системи:

• іноді: протеїнурія; рідко — функціональні порушення нирок

Алергічні реакції:

• рідко: анафілактичні реакції, набряки, шкірний висип

Інші можливі побічні ефекти:

• серцево-судинні: підвищення АТ, серцебиття, інфаркт міокарда (рідко)
• шкірні: кропив’янка, синдром Стивенса-Джонсона
• дихальні: кашель, задишка
• лабораторні: підвищення активності печінкових трансаміназ, зміни в крові

Протипоказання

• Історія бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа, непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
• Активні виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, кровотечі, запальні захворювання кишечника в стадії загострення
• Гемофілія, порушення згортання крові
• Важка серцева недостатність (ІІ-IV функціональні класи)
• Важка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью), активні захворювання печінки
• Тяжка ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі ниркові хвороби
• Період вагітності та лактації
• Дитячий вік до 16 років
• Індивідуальна підвищена чутливість до еторикоксибу

Особливі вказівки

• Обережність при гастроентерологічних захворюваннях, у літніх пацієнтів, при тривалому застосуванні інших НПВП
• Регулярний контроль функції печінки і нирок під час терапії
• При появі ознак ускладнень слід припинити застосування
• Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими НПВП
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами у разі появи побічних ефектів

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказано при важкій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв). У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функцій нирок застосування можливе під контролем лікаря і при дотриманні рекомендованих доз.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано при важкій печінковій недостатності (більше 9 балів за шкалою Чайлд-Пью). У випадках помірної печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу до 60 мг/день.

Застосування у літніх пацієнтів

Обережність при застосуванні у пацієнтів похилого віку, з урахуванням підвищеного ризику розвитку ускладнень, таких як ураження шлунково-кишкового тракту та ниркова недостатність.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 16 років.

Нозології за МКБ та показання

• M05 — Ревматоїдний артрит
• M10 — Подагра
• M15 — Полиартроз
• M19.9 — Артроз неуточнений
• M25.5 — Біль у суглобі
• M45 — Анкилозуючий спондиліт
• M47 — Спондилез
• R52.0 — Острая біль

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат зареєстрований компанією SANDOZ d.d.

Виробник

Вироблено компанією CADILA PHARMACEUTICALS Ltd., Індія.

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, оскільки він має протипоказання та потенційні побічні ефекти. Самолікування може бути небезпечним для здоров’я.