Інструкція щодо застосування препарату Кордінік®

Загальна інформація

Препарат Кордінік® є лікарським засобом, що застосовується для симптоматичного лікування стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів. Він належить до групи периферичних вазодилататорів та активаторів АТФ-залежних калієвих каналів. Випускається у формі таблеток з дозами 10 мг та 20 мг, у упаковках по 20, 30 або 60 штук.

Опис препарату

Таблетки мають круглу, плоскоцилиндричну форму, білого кольору з слабким серовато-жовтуватим відтінком, з фаскою і позначкою для поділу на одній стороні. Вони містять активну речовину нікорандил у дозі 10 або 20 мг, а також допоміжні компоненти: картопляний крохмаль (5 мг), мікрокристалічна целюлоза (84 мг) та кальцію стеарат (1 мг).

Код АТХ

C01DX16 – нікорендил

Фармакологічна група

Препарат відноситься до групи інших периферичних вазодилататорів, що застосовуються при захворюваннях серця. Його дія зосереджена на розширенні кровоносних судин із двома механізмами: відкриття АТФ-залежних калієвих каналів та збільшення рівня циклічного ГМФ.

Фармакодинаміка

Никорандил є вазодилататором, що викликає розслаблення гладком’язових клітин артеріальних і венозних судин. Механізм дії включає активацію АТФ-залежних калієвих каналів, що сприяє гиперполяризації мембран і зменшенню проникності для іонів Са²⁺, що призводить до релаксації судин. Це сприяє зниженню навантаження на серце, покращенню коронарного кровотоку та зменшенню спазму коронарних артерій.

Показання до застосування

• симптоматичне лікування стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів при недостатній ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першого ряду (бета-блокаторів, блокаторів кальцієвих каналів)

Спосіб застосування та дозування

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від їжі. Добова доза підбирається індивідуально, залежно від тяжкості стану та переносимості. Максимальна добова доза становить 80 мг, що може бути розділена на 2-3 прийоми. Зазвичай призначають по 10-20 мг 2-3 рази на добу, початково – по 10 мг двічі на добу. У пацієнтів із підвищеною чутливістю або схильних до головного болю, початкова доза може бути зменшена до 5 мг двічі на добу.

Передозування

Прояви: сильне розширення судин, гостре зниження артеріального тиску, тахікардія. Лікування включає контроль життєво важливих показників, положення пацієнта з піднятими ногами або з опущеною головою, внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів. У важких випадках можливо застосування вазопресорів.

Лікування взаємодії з іншими препаратами

Одночасне застосування з інгібіторами ФДЕ5 (силденафіл, тадалафіл) та інгібіторами гуанілатциклази (риоцигуат) протипоказане через ризик важкої артеріальної гіпотензії. Важливо враховувати можливість посилення антигіпертензивної дії при застосуванні з іншими вазодилататорами, трициклічними антидепресантами та алкоголем. Не рекомендується поєднувати з препаратами, що підвищують рівень калію в крові.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати вагітним та в період грудного вигодовування, оскільки дані щодо безпеки його застосування у цих періодах відсутні. В експериментах на тваринах не виявлено негативного впливу на репродуктивну функцію.

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються:

• Головний біль – дуже часто
• Запаморочення – часто
• Шкірний зуд, сып – рідко
• Розширення судин, прилив жару – часто
• Зниження АТ – нечасто
• Тошнота, блювота, кровотечі із кишечника, язви ротової порожнини – частіше за все

Можливі рідкісні або дуже рідкісні реакції: порушення функції печінки, ангіоневротичний набряк, ураження рогівки ока, перфорація шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до нікорендилу або компонентів препарату
• Шоковий стан, тяжка гіпотензія, декомпенсована серцева недостатність
• Одночасне застосування з інгібіторами ФДЕ5 та гуанілатциклази
• Гіповолемія, набряк легенів, вагітність, годування груддю
• Вік до 18 років

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, порушеннях ритму, стенокардії Прінцметала, захворюваннях печінки і нирок.

Особливі вказівки

При появі язв, кровотеч або перфорацій ШКТ необхідно припинити застосування препарату. Пацієнтам із дивертикулярною хворобою кишечника або ураженнями слизової слід застосовувати з обережністю. Важливо контролювати стан очей і при появі симптомів ураження рогівки – припинити лікування.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Никорандил може спричиняти головний біль, запаморочення і зниження АТ, що може впливати на здатність керувати транспортом або механізмами. Рекомендується враховувати ці ефекти у період лікування.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну.