Кораксан таблетки покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг 56 шт.
- Виробник: Servier [Лаборатория Сервье]
- Артикул: koraksan_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_7_5_mg_56_sht_
- Наявність: Наявність невідома
1044грн.
Інструкція з застосування препарату Кораксан®
Загальна інформація
Кораксан® — це лікарський препарат у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою, що застосовується для симптоматичного лікування стабільної стенокардії та хронічної серцевої недостатності. Основною діючою речовиною є івабрадин, який має антинангінальний та антиішемічний ефекти.
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, оранжево-рожевого кольору, треугольної форми, з гравіруванням на одній стороні — логотип виробника, на іншій — число "7.5". Доступні у дозах:
- 5 мг: по 14, 28, 52 або 56 шт. у блістерах
- 7.5 мг: по 14, 28, 52 або 56 шт. у блістерах
Склад
Діючі компоненти:
- Івабрадин — 8.085 мг (що відповідає 7.5 мг івабрадину)
Вспомагальні речовини:
- Лактозу моногідрат — 61.215 мг
- Магнію стеарат — 0.5 мг
- Кукурудзяний крохмаль — 20 мг
- Мальтодекстрин — 10 мг
- Кремній діоксид колоїдний безводний — 0.2 мг
Склад плівкової оболонки:
- Гліцерол — 0.0874 мг
- Гіпромеллоза — 1.45276 мг
- Железо оксид жовтий (Е172) — 0.01457 мг
- Железо оксид червоний (Е172) — 0.00485 мг
- Макрогол 6000 — 0.09276 мг
- Магнію стеарат — 0.0874 мг
- Титан діоксид (Е171) — 0.26026 мг
Класифікація та фармакологічна група
| Код АТХ | C01EB17 |
|---|
Клініко-фармакологічні групи: антиангінальний препарат, антиішемічний засіб
Фармакологічна дія
Івабрадин — селективний інгібітор If-каналів синусового вузла, що регулюють спонтанну диастолічну деполяризацію та частоту серцевих скорочень. Це сприяє дозозалежному уреженню ЧСС без впливу на провідність, скоротливість міокарда або реполяризацію шлуночків.
Механізм дії полягає у блокуванні каналів, що контролюють автоматизм серця, що призводить до зниження потреби міокарда у кисні та покращення його функціонального стану. Крім того, препарат не викликає зміни у провідності та не порушує електрофізіологічних параметрів серця.
Івабрадин може впливати на рецептори сетчатки, що іноді викликає тимчасові зорові феномени (фотопсію), особливо при різких змінах яскравості навколишнього середовища.
Показання до застосування
- Симптоматична терапія стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів з нормальним синусовим ритмом та ЧСС не менш 70 уд./хв., у випадках непереносимості або протипоказань до бета-адреноблокаторів; у комбінації з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі симптомів на фоні їх оптимальної дози.
- Терапія хронічної серцевої недостатності класів NYHA II-IV із систолічною дисфункцією лівого шлуночка у пацієнтів із синусовим ритмом та ЧСС не менш 70 уд./хв. у поєднанні зі стандартною терапією, включаючи бета-адреноблокатори або при їхній непереносимості/протипоказаннях.
Спосіб застосування, курс і дозування
Кораксан® приймати внутрішньо 2 рази на добу, вранці та ввечері, під час їжі.
Для стабільної стенокардії
- Початкова доза — 5 мг 2 рази на добу. При хорошій переносимості та ЧСС >60 уд./хв., дозу можна збільшити до 7.5 мг 2 рази/сут через 3-4 тижні.
- Максимальна підтримуюча доза — 7.5 мг 2 рази/добу. Якщо симптоми зберігаються або ЧСС зменшується до <50 уд./хв., слід знизити дозу або припинити застосування.
Для хронічної серцевої недостатності
- Початкова доза — 10 мг/добу (по 5 мг 2 рази/сут). Через 2 тижні дозу можна збільшити до 15 мг, залежно від відповіді та переносимості.
- При зниженні ЧСС нижче 50 уд./хв. або симптомах брадикардії — знизити дозу або припинити застосування.
Передозування
При передозуванні можливо значне уреження серцевого ритму, зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість. Вимагає невідкладних заходів: припинення прийому препарату, симптоматична терапія, у разі важких симптомів — введення атропіну або застосування штучної вентиляції легень. Специфічного антидоту не існує.
Лікарська взаємодія
З обережністю застосовувати з препаратами, що знижують серцеву провідність або частоту серцевих скорочень, зокрема з бета-адреноблокаторами, кальцієвими антагоністами (верапаміл, дилтіазем), гіпотензивними засобами. Взаємодія з іншими препаратами може посилювати ефект на серцевий ритм або тиск. Не рекомендується одночасне застосування з сильними інгібіторами CYP3A4 без корекції дози.
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Дані щодо безпеки застосування у вагітних та lactating жінок відсутні. Тому препарат рекомендований лише за життєвими показаннями і після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику.
Побічні дії
- Головокруження, запаморочення, слабкість
- Зміни зорового сприйняття, фотопсія
- Брадикардія, гіпотензія
- Гіперемія, висипи шкіри
Протипоказання до застосування
- Гіперчутливість до івабрадину або інших компонентів
- Тяжка брадикардія (<50 уд./хв)
- Обструктивні захворювання серця, що супроводжуються зниженням ЧСС
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність (КК <15 мл/хв)
- Вагітність і годування груддю
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно визначити ЧСС. Моніторинг показників слід проводити регулярно. При появі симптомів брадикардії, головокруження або слабкості — знизити дозу або припинити застосування. Не рекомендується застосовувати з препаратами, що значно знижують провідність серця без контролю лікаря.
Застосування при порушеннях функцій нирок і печінки
Пацієнтам із порушеннями функції нирок з КК понад 15 мл/хв доза підбирається індивідуально. У разі тяжких порушень (КК <15 мл/хв) застосування можливе лише під наглядом лікаря.
При захворюваннях печінки корекція дози не потрібна, але слід уважно контролювати стан пацієнта.
Умови реалізації
Препарат виписується за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Рекомендується починати з мінімальної дози 2.5 мг 2 рази на добу, з подальшою корекцією залежно від переносимості та реакції організму.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність у дітей не встановлені. Застосування не рекомендується.
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)
Показання відносяться до кодів: I20, I25 для стенокардії та I50 для серцевої недостатності.
Загальні показання
Зменшення симптомів стенокардії, покращення переносимості фізичних навантажень, профілактика розвитку ускладнень при ІБС та серцевій недостатності.
Загальні протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату
- Брадикардія (<50 уд./хв)
- Обструктивні захворювання серця
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність
- Вагітність та годування груддю
Власник реєстраційного посвідчення
Препарат зареєстрований відповідно до регулятивних вимог виробника.
Виробник
Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості та безпеки.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Servier [Лаборатория Сервье] |
| В упаковке | 56 шт. |
| Дозировка | 7.5 мг |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Код товара | 116734 |
| Срок годности | 31.05.2026 |
| Страна | Франция |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |