Кораксан® (Coraxan®)

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою, по 5 мг та 7.5 мг.

Загальний опис

Кораксан® — це препарат, що містить івабрадин, який застосовується для лікування стабільної стенокардії та хронічної серцевої недостатності. Таблетки мають оранжево-рожевий колір, трикутну форму та гравірування: з одного боку — логотип виробника, з іншого — число «7.5» або «5», залежно від дози. Препарат забезпечує селективне уреження частоти серцевих скорочень, що сприяє зменшенню навантаження на серце та покращенню якості життя пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями.

Класифікація та дія

• АТХ-код: C01EB17
• Клініко-фармакологічна група: антиангінальні засоби, засоби для лікування серцевої недостатності
• Діюча речовина: івабрадин
• Фармакотерапевтична група: антиангінальний препарат

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Івабрадин є селективним інгібітором If-каналів синусового вузла, що регулюють спонтанну диастолічну деполяризацію. Це сприяє зниженню частоти серцевих скорочень без впливу на провідність або скоротливу функцію міокарда. Препарат зменшує потребу міокарда у кисні, покращує показники фізичної витривалості та знижує ризик розвитку ішемії.

Показання до застосування

• Симптоматична терапія стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів з нормальним синусовим ритмом та частотою серцевих скорочень не менше 70 уд./хв, особливо при непереносимості або протипоказаннях до бета-адреноблокаторів.
• Терапія хронічної серцевої недостатності II–IV класу за класифікацією NYHA з систолічною дисфункцією лівого шлуночка у комбінації зі стандартною терапією, у тому числі бета-адреноблокаторами або у випадках їх непереносимості.

Спосіб застосування, курс та дози

Кораксан® приймається внутрішньо, 2 рази на добу, вранці та ввечері під час їжі. Перед початком терапії необхідно визначити частоту серцевих скорочень. Для стабільної стенокардії: початкова доза — 5 мг 2 рази на добу. За умови добре переносимості та при ЧСС більш ніж 60 уд./хв, дозу можна збільшити до 7.5 мг 2 рази на добу через 3–4 тижні. Максимальна підтримуюча доза — 7.5 мг 2 рази на добу.

Якщо через 3 місяці терапії не спостерігається клінічного покращення або симптоми не зменшуються, застосування препарату слід припинити.

При серцевій недостатності початкова доза — 10 мг 2 рази на добу. Після двох тижнів дозу можна збільшити до 15 мг 2 рази на добу, якщо ЧСС стабільно понад 60 уд./хв. За наявності брадикардії або симптомів брадикардії — дозу зменшити до 2.5 мг 2 рази на добу або припинити застосування.

• Для пацієнтів віком старше 75 років: початкова доза — 2.5 мг 2 рази на добу, з можливістю подальшого титрування.
• Для пацієнтів з порушеннями функції нирок: початкова доза — 10 мг 2 рази на добу, з подальшим коригуванням залежно від терапевтичного ефекту.

Протипоказання

• Гіперчутливість до івабрадину або допоміжних компонентів препарату.
• Брадикардія (ЧСС менше 50 уд./хв).
• Симптоматична обструкція серця або значна порушення провідності (наприклад, блокада серця II–III ступеня без імплантованого кардіостимулятора).
• Вагітність та годування груддю (при відсутності даних про безпеку застосування).
• Дуже тяжка ниркова недостатність (КК менше 15 мл/хв).

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно визначити ЧСС. У разі виникнення симптомів брадикардії або зниження ЧСС до 50 уд./хв — дозу слід зменшити або припинити застосування. Під час терапії слід контролювати функцію серця, особливо при зміні дозування або при застосуванні разом із іншими препаратами, що впливають на провідність або частоту серцевих скорочень.

Препарат не впливає на внутрішньосерцеву провідність або скоротливість міокарда, тому його безпека підтверджена при застосуванні у пацієнтів із функціональними порушеннями серця.

Застосування при порушеннях функції нирок

Пацієнтам з порушеннями функції нирок (КК менше 15 мл/хв) застосування препарату протипоказане або потребує корекції дози відповідно до рекомендацій лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

Дані щодо застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки обмежені, тому застосування можливе з обережністю та під контролем лікаря.

Умови реалізації

Препарат реалізується за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для пацієнтів віком понад 75 років рекомендується починати терапію з меншої дози — 2.5 мг 2 рази на добу, з подальшим титруванням під контролем ЧСС та переносимості.

Застосування у дітей

Безпека і ефективність у дітей не встановлені, тому застосування у педіатрії не рекомендується.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• Ішемічна хвороба серця (МКБ-10: I20–I25)
• Стабільна стенокардія (МКБ-10: I20)
• Хронічна серцева недостатність (МКБ-10: I50)

Основні показання

• Лікування стабільної стенокардії
• Лікування серцевої недостатності II–IV класу за NYHA

Протипоказання

• Гіперчутливість
• Брадикардія
• Обструктивні порушення провідності
• Вагітність та годування груддю
• Тяжка ниркова недостатність

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник.

Виробник

Виробник — компанія, що займається виробництвом лікарських препаратів.